UMIN試験ID | UMIN000005314 |
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受付番号 | R000006319 |
科学的試験名 | Intensive GCAPによる粘膜治癒効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/25 |
最終更新日 | 2013/09/25 13:39:19 |
日本語
Intensive GCAPによる粘膜治癒効果の検討
英語
Evaluation of Mucosal healing effects of Intensive GCAP on in patients with ulcerative colitis
日本語
Intensive GCAPによる粘膜治癒効果の検討
英語
Evaluation of Mucosal healing effects of Intensive GCAP on in patients with ulcerative colitis
日本語
Intensive GCAPによる粘膜治癒効果の検討
英語
Evaluation of Mucosal healing effects of Intensive GCAP on in patients with ulcerative colitis
日本語
Intensive GCAPによる粘膜治癒効果の検討
英語
Evaluation of Mucosal healing effects of Intensive GCAP on in patients with ulcerative colitis
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
活動期潰瘍性大腸炎に対する顆粒球吸着療法の粘膜治癒効果を明らかにする
英語
The aim of present study is to clarify the effects of Intensive GCAP on the mucosal healing in patients with ulcerative colitis
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
粘膜治癒率(Endoscopic Score of Mayo index)
英語
Mucosal healing rate(Endoscopic Score of Mayo index)
日本語
・寛解導入率(Mayo and CAI score)
・有効率(Mayo and CAI score)
・粘膜における炎症性サイトカインおよび再生関連因子のmRNAの変化
英語
-Remission rate(Mayo and CAI score)
-Efficacy(Mayo and CAI score)
-Expression of mRNA level of inflammatory cytokines and regenerating factors in mucosa
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
GCAPを週2回以上の頻度で最大11回実施する
英語
Patients receive GCAP eleven times at most, twice per a week
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
中等症・重症・激症及び難治性の活動期潰瘍性大腸炎症患者
英語
Moderate, severe and fulminating active ulcerative colitis
日本語
・顆粒球数が2,000/mm3以下の患者
・重篤な感染症を合併している患者および合併が疑われる患者
・病変が直腸のみに限局している患者(直腸炎型)
・2週間以内に座薬・注腸薬(メサラジン、スルファサラジン、ステロイド)投与を受けた患者
・4週間以内にメサラジン・スルファサラジン(経口剤)が投与開始もしくは増量された患者
・2週間以内にステロイド剤(経口、静注)が投与開始もしくは増量された患者
・4週以内に完全中心静脈栄養療法を受けた患者
・4週間以内にサイクロスポリン、タクロリムスが投与された患者
・4週間以内にアザチオプリン、メルカプトプリンが投与開始もしくは増量された患者
・6週間以内にインフリキシマブが投与された患者
・8週間以内にGCAP、LCAPを施行した患者
・腸管手術歴のある患者
英語
-Granulocyte count is not more than 2,000/mm3
-Serious infectious disease
-Proctitis
-Use of enema, suppository(Mesalazine,sulfasalazine stroids) within last 2 weeks
-Introduce or increase the dosage of Mesalazine,sulfasalazine within the last 4 weeks
-Introduce or increase the dosage of Steroids (intravenous infusion,oral) within the last 2 weeks
-Use of total parental nutrition within last 4 weeks
-Introduce or increase the dosage of Cycrosporine,tacrolimus within the last 4 weeks
-Introduce or increase the dosage of 6-mercaptopurine, azathioprine within the last 4 weeks
-Use of Infliximab with in last 6 weeks
-Use of GCAP,LCAP with in last 8 weeks
-History of colectomy
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦総一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Soichiro Miura |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
内科学2
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
内科学2
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
英語
04-2995-1211
日本語
その他
英語
National Defense Medical College
日本語
防衛医科大学校
日本語
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英語
日本語
その他
英語
JIMRO co, Ltd
日本語
㈱JIMRO
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
岩下悦郎消化器内科クリニック(埼玉県)、大森敏秀胃腸科クリニック(埼玉県)、埼玉医科大学総合医療センター(埼玉県)、埼玉医科大学国際医療センター(埼玉県)、自治医科大学附属さいたま医療センター(埼玉県)、さいたま赤十字病院(埼玉県)、つづきクリニック(東京都)、埼玉社会保険病院内科(埼玉県)
2011 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006319
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006319
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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