UMIN試験ID | UMIN000005345 |
---|---|
受付番号 | R000006351 |
科学的試験名 | 切除不能・再発胃癌に対するS1/CDDP+VEGFRワクチン併用第Ⅰ&Ⅱ相臨床試験 (HLA-A*0201) |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/31 |
最終更新日 | 2012/08/13 19:47:09 |
日本語
切除不能・再発胃癌に対するS1/CDDP+VEGFRワクチン併用第Ⅰ&Ⅱ相臨床試験 (HLA-A*0201)
英語
Phase 1 & 2 clinical trial using peptide vaccine for VEGFR1 & 2 in combination with S-1 and Cisplatin for patients with advanced gastric cancer (HLA-A*0201)
日本語
S-1/CDDP+VEGFRワクチン併用試験(0201)
英語
Clinical trial of VEGFR vaccine with S-1 and Cisplatin (0201)
日本語
切除不能・再発胃癌に対するS1/CDDP+VEGFRワクチン併用第Ⅰ&Ⅱ相臨床試験 (HLA-A*0201)
英語
Phase 1 & 2 clinical trial using peptide vaccine for VEGFR1 & 2 in combination with S-1 and Cisplatin for patients with advanced gastric cancer (HLA-A*0201)
日本語
S-1/CDDP+VEGFRワクチン併用試験(0201)
英語
Clinical trial of VEGFR vaccine with S-1 and Cisplatin (0201)
日本/Japan |
日本語
切除不能・再発胃癌
英語
unresectable or recurrent gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能進行再発胃癌に対して、VEGFRワクチン(HLA-A*0201拘束性)を現在標準的治療であるS1+CDDP併用療法に併用することの安全性と有効性を検証する。
英語
The aim of this study was to evaluate the safety and cinical effectivity of the VEGFR vaccine restricted to HLA-A*0201 with S-1/CDDP for unresectable or reccurent gastric cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性評価、無増悪期間
英語
safety and time to progression
日本語
免疫学的評価、抗腫瘍効果、治療完遂率、1年生存率、2年生存率、生存期間中央値
英語
immunological evaluation, anticancer efficacy, accomplishment rate, 1 & 2 years survival rate, median survival time
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
日本語
1サイクル5週間で、2サイクル投与
VEGFR1ペプチド1mgとVEGFR2ペプチド1mgを毎週皮下投与。
英語
5weeks/cycle, 2cycles
1mg of VEGFR1 petitide and 1mg of VEGFR2 peptide
inject under the skin week by week.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胃癌が証明されている
2)切除不能あるいは再発胃癌
3)PS(ECOG)が0~1である
4)HLA-A*0201を所有する
5)主要臓器の機能が保持されている
6)3カ月以上生存すると予想される
7)腫瘍臨床効果の判定が可能
8)前治療から4週間以上経過している
9)経口摂取が可能である
英語
The inclusion criteria were as follows
1)gastric cancer
2)unresectable or reccurent gastric cancer
3)paformance status (ECOG) of 0-1
4)with HLA-A*0201
5)major organ function preserved
6)the case should survival for at least 3 months
7)there is at least one estimative lesion
8)over 4week from previously treatment
9)oral intake possible
日本語
1)重篤な合併症を有する
2)妊婦
3)授乳中
4)妊娠の意思のある患者
5)制御困難な活動性感染症を有する
6)ステロイドや免疫抑制剤の全身投与が必要な患者
7)制御されていない重複癌を有する
8)治癒に至っていない外傷性病変を有する
9)腸管麻痺あるいは間質性肺炎が疑われる患者
10)医師、責任医師が不適切と認めた患者
英語
The exclusion criteria were as follows
1)patients with serious concomitant disease
2)pregnancy
3)lactating
4)hope pregnancy
5)uncontrolled infection
6)cannot stopped steroids or immunosuppressing drug
7)simultaneous or metachronous double cancers
8)unhealed external injury
9)patients with ileus and interstitial lung disease
10)the cases whom the doctors define as inappropriate
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土岐 祐一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Doki, MD |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2-E2, Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan
06-6879-3251
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 義之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Fuijwara |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2-E2, Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan
06-6879-3251
日本語
その他
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine, Department of Gastroenterological Surgery
日本語
大阪大学大学院医学系研究科外科系臨床医学専攻外科学講座消化器外科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine, Department of Gastroenterological Surgery
日本語
大阪大学大学院医学系研究科外科系臨床医学専攻外科学講座消化器外科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
東京大学医科学研究所
英語
Institute of Medical Science , University of Tokyo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006351
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006351
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |