UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
不正咬合患者における口腔感覚入力と胃排出能との関連

英語
Influence of oral sensory input on gastric emptying

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
不正咬合患者における口腔感覚入力と胃排出能との関連

英語
Influence of oral sensory input on gastric emptying

科学的試験名/Scientific Title

日本語
不正咬合患者における口腔感覚入力と胃排出能との関連

英語
Influence of oral sensory input on gastric emptying

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
不正咬合患者における口腔感覚入力と胃排出能との関連

英語
Influence of oral sensory input on gastric emptying

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
不正咬合

英語
Malocclusion

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology	歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
口腔感覚入力が上部消化管機能に及ぼす影響を明らかにする

英語
To reveal the influence of oral sensory input on gastric emptying

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
口腔感覚入力が上部消化管機能に及ぼす影響を明らかにする

英語
To reveal the influence of oral sensory input on gastric emptying

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胃排出能
胃電図
自律神経活動

英語
Gastric emptying
Electrogastrography
Autonomic nurve activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
嚥下の頻度

英語
Frequency of swallowing

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
食品摂取時に5分間の咀嚼を行う

英語
Food ingestion with mastication (5min)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
食品摂取時に咀嚼を行わない

英語
Food ingestion without mastication

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
不正咬合患者および不正咬合患者と年齢・性別の一致した正常咬合者

英語
Individual with malocclusion or normal occlusion

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①全身的疾患を有する者
②味覚障害のある者
③牛乳アレルギーのある者
④顎関節症の既往のある者
⑤上部消化器疾患の既往のある者
⑥自律神経機能に異常のある者
⑦最近3か月以内に服薬の既往のある者
⑧精神医学的疾患を有する者

英語
1. Individual with systemic disorder
2. Individual with taste disturbance
3. Individual with food allergy
4. Individual with temporomandibular disorders
5. Individual with gastro-intestinal disease
6. Individual with autonomic dysfunction
7. Individual with any medication within three months
8. Individual with mental health problems

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	宮脇 正一

英語

名
ミドルネーム
姓	Shouichi Miyawaki

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科

英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

所属部署/Division name

日本語
歯科矯正学分野

英語
Department of Orthodontics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1

英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima, Japan

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科

英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

部署名/Division name

日本語
歯科矯正学分野

英語
Department of Orthodontics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1

英語

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Orthodontics , Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科歯科矯正学分野

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

鹿児島大学病院（鹿児島県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

03

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

03

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2011

年

08

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2011

年

11

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2011

年

03

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

05

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006357

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