UMIN試験ID | UMIN000005409 |
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受付番号 | R000006400 |
科学的試験名 | アンジオテンシンⅡ受容体type1拮抗剤 (Olmesartan Medoxomil)の非アルコール性 脂肪性肝炎(NASH)患者に対する投与試験 :Pilot Study |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/01 |
最終更新日 | 2013/02/11 11:26:52 |
日本語
アンジオテンシンⅡ受容体type1拮抗剤
(Olmesartan Medoxomil)の非アルコール性
脂肪性肝炎(NASH)患者に対する投与試験
:Pilot Study
英語
Effects of Olmesartan Medoxomil Angiotensin Type 1 (AT1) Receptor Blocker 1 in Selected Patients with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH): Pilot Study
日本語
アンジオテンシンⅡ受容体type1拮抗剤
(Olmesartan Medoxomil)の非アルコール性
脂肪性肝炎(NASH)患者に対する投与試験
:Pilot Study
英語
Effects of Olmesartan Medoxomil Angiotensin Type 1 (AT1) Receptor Blocker 1 in Selected Patients with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH): Pilot Study
日本語
アンジオテンシンⅡ受容体type1拮抗剤
(Olmesartan Medoxomil)の非アルコール性
脂肪性肝炎(NASH)患者に対する投与試験
:Pilot Study
英語
Effects of Olmesartan Medoxomil Angiotensin Type 1 (AT1) Receptor Blocker 1 in Selected Patients with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH): Pilot Study
日本語
アンジオテンシンⅡ受容体type1拮抗剤
(Olmesartan Medoxomil)の非アルコール性
脂肪性肝炎(NASH)患者に対する投与試験
:Pilot Study
英語
Effects of Olmesartan Medoxomil Angiotensin Type 1 (AT1) Receptor Blocker 1 in Selected Patients with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH): Pilot Study
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪肝(NASH)
英語
Patients with nonalcoholic steatohepatitis (NASH)
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非アルコール性脂肪性肝炎non-alcoholic steatohepatitis(NASH)患者を対象として、アンジオテンシンⅡ受容体type1拮抗剤(Olmesartan Medoxomil)を投与し、線維化マーカーにおける効果を調べる。
英語
The aim of this study is to evaluate the effects of olmesartan, an angiotensin type 1 (AT1) receptor blocker, on liver fibrosis marker in patients with nonalcoholic steatohepatitis (NASH).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
肝線維化マーカーの変化
英語
Changes of liver fibrosis marker
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Olmesartan Medoxomil
英語
Olmesartan Medoxomil
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)肝生検においてNASHと診断
(2)3ヶ月以上のアルコール摂取歴なし
(3)Child-Pugh 10点以下
(4)食道静脈瘤がないか、軽度
英語
(1) Proven NASH with a diagnosis based on histology.
(2) Alcoholic etiology of cirrhosis had to have abstained from alcohol for more 3 months before the start of the study.
(3) Child-Pugh score is less than 10.
(4) Absent or small esophageal varices.
日本語
(1)平均血圧60未満
(2)アンジオテンシンⅡ受容体type1拮抗剤にアレルギー歴のある症例
(3)高血圧に対する薬物療法(アンジオテンシンⅡ受容体type1拮抗剤、βブロッカー、亜硝酸製剤)を受けていない症例。
(4)高血圧性心肥大、腎動脈狭窄
(5)血清クレアチニン値が1.6mg/dl以上
(6)血清K値が5.5mEq/L以上
(7)肝癌合併
(8)門脈腫瘍栓
英語
(1)Mean arterial pressure is less than 60 mmHg.
(2)ARB intolerance.
(3)Current treatment with ARB, angiotensin-converting enzyme inhibitors, or beta blockers.
(4)Hypertrophic cardiomyopathy or renal arterial stenosis.
(5)Serum creatinine is more than 1.6 mg/dL.
(6)Hyperkalemia defined as plasma potassium more than 5.5 meq/L.
(7)Hepatocellular carcinoma.
(8)Portal venous tumor thrombosis.
22
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日高央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Hidaka |
日本語
北里大学東病院
英語
Kitasato University East Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology, Internal Medicine
日本語
相模原市南区麻溝台2-1-1
英語
2-1-1 Asamizodai, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0380, Japan
81-42-748-9111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日高央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Hidaka |
日本語
北里大学東病院
英語
Kitasato University East Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology, Internal Medicine
日本語
英語
hisashi7@kitasato-u.ac.jp
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その他
英語
Kitasato University
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北里大学
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英語
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その他
英語
Kitasato University
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北里大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006400
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006400
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |