UMIN試験ID | UMIN000005411 |
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受付番号 | R000006420 |
科学的試験名 | 食道癌術後吻合部狭窄に対する内視鏡的バルーン拡張時のトリアムシノロンアセトニド局注の有用性の検討:前向き無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/08 |
最終更新日 | 2016/04/08 10:15:52 |
日本語
食道癌術後吻合部狭窄に対する内視鏡的バルーン拡張時のトリアムシノロンアセトニド局注の有用性の検討:前向き無作為化比較試験
英語
Balloon dilatation followed by steroid injection for anastomotic strictures after esophagectomy
日本語
BD+ケナコルト
英語
BD followed by steroid
日本語
食道癌術後吻合部狭窄に対する内視鏡的バルーン拡張時のトリアムシノロンアセトニド局注の有用性の検討:前向き無作為化比較試験
英語
Balloon dilatation followed by steroid injection for anastomotic strictures after esophagectomy
日本語
BD+ケナコルト
英語
BD followed by steroid
日本/Japan |
日本語
食道癌術後に吻合部狭窄を認めた症例
英語
patients with anastomotic strictures after esophagectomy
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道癌術後吻合部狭窄に対する内視鏡的バルーン拡張術にトリアムシノロンアセトニドの局所注入を併用することが有用であるかを評価すること
英語
To determin whether balloon dilatation followed by steroid injection for anastomotic strictures is effective or not.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
食道癌外科切除後の吻合部狭窄に対するバルーン拡張術の施行回数
英語
A frequency of balloon dilatation for anastomotic strictures
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ステロイドの局注
英語
steroid injection
日本語
生理食塩水の局注
英語
physiologic saline injection
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 食道癌術後にはじめて狭窄症状を認めた
2) 食道-胃管吻合
3) 再建経路が胸骨後または後縦隔ルート
4) 主要臓器機能が保たれている。
5) 患者本人から文書によるインフォームドコンセントが得られている。
英語
1. Patients without a history of balloon dilatation for anastomotic stricture.
2. Patients underwent gastric tube reconstruction.
3. Patients underwent retrosternal or posterior mediastinum reconstruction.
4. Patients without multiple organ failure.
5. Patients with informed concent.
日本語
1)内視鏡治療のための一時的な抗凝固薬や抗血小板薬の中断が不可能である。
2)活動性の重複癌を有し,予後が3カ月以内と推定される症例。
3) コントロール不良な糖尿病のある症例。
4)その他、試験担当医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例。
英語
1. Patients undergoing anticoagulant therapy
2. Patients with agressive tumor
3. Patients with severe diabetes.
4. Inappropriate for this trial.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | noboru hanaoka |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | noboru hanaoka |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
日本語
大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3, Nakamichi Higashinariku, Osaka, Japan
06-6972-1181
hanaoka-no@mc.pref.osaka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鼻岡 昇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | noboru hanaoka |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
noboru hanaoka
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
日本語
大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3, Nakamichi Higashinariku, Osaka, Japan
06-6972-1181
hanaoka-no@mc.pref.osaka.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
大阪府立成人病センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Non
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006420
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006420
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |