UMIN試験ID | UMIN000005540 |
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受付番号 | R000006436 |
科学的試験名 | 高脂血症を合併する慢性肝疾患に対するEzetimibeの体脂肪低減効果の検討比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/02 |
最終更新日 | 2013/04/02 15:37:24 |
日本語
高脂血症を合併する慢性肝疾患に対するEzetimibeの体脂肪低減効果の検討比較試験
英語
Effect of Ezetimibe on visceral fat suppression in patients with chronic liver disease and hyperlipidemia ; a randomized, double blind, placebo-controlled, clinical trial
日本語
高脂血症を合併する慢性肝疾患に対するEzetimibeの体脂肪低減効果の検討
英語
Effect of Ezetibmibe on viceral fat suppression in patients with chronic liver disease and hyperlipidemia.
日本語
高脂血症を合併する慢性肝疾患に対するEzetimibeの体脂肪低減効果の検討比較試験
英語
Effect of Ezetimibe on visceral fat suppression in patients with chronic liver disease and hyperlipidemia ; a randomized, double blind, placebo-controlled, clinical trial
日本語
高脂血症を合併する慢性肝疾患に対するEzetimibeの体脂肪低減効果の検討
英語
Effect of Ezetibmibe on viceral fat suppression in patients with chronic liver disease and hyperlipidemia.
日本/Japan |
日本語
高脂血症を合併する慢性肝疾患
英語
chronic liver disease with hyperlipidemia
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
内臓脂肪型肥満が疑われる高脂血症を合併した慢性肝疾患患者を対象に、プラセボを対照として、ezetimibeの内臓脂肪低減効果を二重盲検群間比較試験にて検討する。
英語
To investigate the efficacy of ezetimibe on visceral fat suppression in patients with chronic liver disease and hyperlipidemia; a randomized, doubleblind, placebo-controlled, clinical trial
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
臍部横断面CT検査による内臓脂肪面積の変化
英語
The change in visceral fat
(measured by helical CT scan)
日本語
(1)ウイルス性肝炎患者については、開始後4週ごとにウイルス核酸量の経時的変動を比較する。
(2)種々の脂質関連マーカーの変動
(3)肝機能(ALT)改善度
(4)肝組織中および脂質関連マーカーの解析
英語
1)The change in serum viral genome every four weeks
2)The change in serum lipid or lipid marker levels
3)The change in serum ALT
4)The analysis of Liver tissue and lipid marker level
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Ezetimibe(ゼチーア)群:1錠10mgで、2号カプセルに乳糖とともに充填。1日に1回、1回1カプセルを12週間継続摂取する。
英語
Subjects will be assigned randomly to Ezetimibe treated group. Subjects will be received one capsule(Ezetimibe 10mg/day, and Lactose) once a day for 12weeks.
日本語
プラセボ群:1錠10mgで、2号カプセルに乳糖のみを充填。1日に1回、1回1カプセルを12週間継続摂取する。
英語
Subjects will be assinged randomly to placebo treated group. Subjects will be received one placebo capsule (Lactose) once a day for 12weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.当センター外来の20歳以上の慢性肝疾患患者
2.BMI 22.5kg/m2以上
3.患者本人から文書による同意が得られた患者
英語
1.Outpatients with chronic liver disease over the age of 20 in our hospital.
2.BMI 22.5kg/m2 or more.
3.Patients We obtained written informed consent for participation in the study.
日本語
①授乳婦、妊娠中あるいは試験期間中に妊娠を希望する者
②インターフェロン製剤・リバビリン製剤を使用している患者
③ステロイド、免疫抑制剤、抗がん剤を使用している患者
④その他、担当医が不適当と判断した患者
英語
1.Subjects during pregnancy, feeding, intimation of pregnancy or intended pregnancy
2.Subjects who have already treated with interferon and ribavirin
3.Subjects who have already treated with steroids, immunosuppressive agent, and antitumor agent.
4.Other,Subjects deemed unsuitable for the doctor
34
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森本 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Morimoto |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
消化器病センター
英語
Gastroenterological Center
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野﨑 昭人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akito Nozaki |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
消化器病センター
英語
Gastroenterological Center
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
日本語
その他
英語
Yokohama City University Medical Center Gastroenterological Center
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
消化器病センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)
2011 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
症例集まらず試験中止
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006436
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006436
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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