UMIN試験ID | UMIN000005430 |
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受付番号 | R000006443 |
科学的試験名 | 大動脈瘤または大動脈解離症例に対する、経カテーテル大動脈内イノウエステントグラフト留置術 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/13 |
最終更新日 | 2017/07/07 09:22:24 |
日本語
大動脈瘤または大動脈解離症例に対する、経カテーテル大動脈内イノウエステントグラフト留置術
英語
Inoue Stentraft Implantation for Aortic Aneurysm and Dissectioin
日本語
イノウエステントグラフト留置術
英語
Inoue Stentraft Implantation
日本語
大動脈瘤または大動脈解離症例に対する、経カテーテル大動脈内イノウエステントグラフト留置術
英語
Inoue Stentraft Implantation for Aortic Aneurysm and Dissectioin
日本語
イノウエステントグラフト留置術
英語
Inoue Stentraft Implantation
日本/Japan |
日本語
大動脈瘤 大動脈解離
英語
Aortic Aneurysm and Aortic Dissection
循環器内科学/Cardiology | 血管外科学/Vascular surgery |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大動脈瘤および大動脈解離に対して経カテーテル大動脈内イノウエステントグラフト留置術を施行し、その長期にわたる臨床成績を明らかにしていくこと
英語
To reveal the long term clinical outcome of Inoue stentgraft for aortic aneurysm and dissection
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
対象患者における手技成功、周術期死亡率、合併症の発生率
英語
technical success, perioperative mortality, incidence of complication
日本語
総死亡回避率、動脈瘤関連死亡回避率、動脈瘤破裂回避率、2度目の治療介入発生率、外科手術による治療の発生率
英語
Event free survival of total death, aneurysm related death,second intervention and surgical conversion.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
イノウエステントグラフト内挿術の施行
英語
perform stentgraft implantation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
大動脈瘤または大動脈解離を有する患者で、外科手術(人工血管置換術)が高リスクのため施行困難であり、解剖学的にステントグラフト内挿術に適した者
英語
The patient of aortic aneurysm and dissection. Surgical treatment is high risk because of complicating disorder. The morphology of aneurysm and dissection is appropriate for stentgraft implantation.
日本語
・ 大動脈から腸骨動脈に至る血管に極度の閉塞性疾患、蛇行、石灰化が見られ、解剖学的に、ステントグラフト内挿術に不適切な症例
・ ステントグラフトを固定する健常な大動脈部分の内面全体に血栓・アテロームが多量にある場合
・ 妊娠している、または授乳中の症例
・ 制御できない血液凝固障害がある症例
・ 全身性の感染症がある症例
英語
The morphology of aneurysm and dissection is not appropriate for stentgraft implantation because of the occlusion, calcification and meandering of artery.
The massive atheroma or thrombi at the landing zone of stentgraft.
Pregnant or breast feeding female
Uncontrollable blood-clotting disorder
Systemic infection
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Kimura |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
〒606-8507 京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
075-751-4255
taketaka@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田崎 淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Tazaki |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
〒606-8507 京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
075-751-4255
jun1@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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京都大学
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
京都大学
日本語
循環器内科学
日本語
英語
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自己調達
英語
PTMC institute
日本語
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PTMC研究所
自己調達/Self funding
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英語
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PTMC研究所
英語
PTMC institute
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
京都大学医学部附属病院(京都府)
2011 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28583734
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28583734
日本語
All deployments of branched ISGs were successful. The 30-day mortality was 4.5% (single branch, 3.1%; double branch, 0%; triple branch, 29%), and periprocedural stroke was 16% (single branch, 7.8%; double branch, 33%; triple branch, 42%). At 1 and 5 years, freedom from aneurysm-related death was 93% and 93%, respectively, and freedom from all-cause death was 85% and 59%, respectively. Survival free of major adverse events was 76% at 5 years. The cumulative incidence of stroke was 11% at 5 years. Three patients underwent surgical conversion because of persistent type I endoleak. One branch graft occlusion was observed at the left subclavian artery in a patient who received a double-branched graft.
英語
All deployments of branched ISGs were successful. The 30-day mortality was 4.5% (single branch, 3.1%; double branch, 0%; triple branch, 29%), and periprocedural stroke was 16% (single branch, 7.8%; double branch, 33%; triple branch, 42%). At 1 and 5 years, freedom from aneurysm-related death was 93% and 93%, respectively, and freedom from all-cause death was 85% and 59%, respectively. Survival free of major adverse events was 76% at 5 years. The cumulative incidence of stroke was 11% at 5 years. Three patients underwent surgical conversion because of persistent type I endoleak. One branch graft occlusion was observed at the left subclavian artery in a patient who received a double-branched graft.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006443
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006443
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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