UMIN試験ID | UMIN000005432 |
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受付番号 | R000006448 |
科学的試験名 | 限局性前立腺癌・前立腺全摘除後のPSA再発に対する代替療法 (フコイダン)の臨床効果と安全性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/01 |
最終更新日 | 2015/10/21 07:06:40 |
日本語
限局性前立腺癌・前立腺全摘除後のPSA再発に対する代替療法
(フコイダン)の臨床効果と安全性
英語
Clinical efficacy and safety of fucoidan for biochemical recurrence after radical prostatectomy
日本語
前立腺癌に対するフコイダン研究
英語
Fucoidan for prostate cancer
日本語
限局性前立腺癌・前立腺全摘除後のPSA再発に対する代替療法
(フコイダン)の臨床効果と安全性
英語
Clinical efficacy and safety of fucoidan for biochemical recurrence after radical prostatectomy
日本語
前立腺癌に対するフコイダン研究
英語
Fucoidan for prostate cancer
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
前立腺全摘除後PSA再発症例に対するフコイダンの有効性、安全性
英語
Efficacy and safety of fucoidan for biochemical recurrence after radical prostatectomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
摂取6か月目のPSA半減症例率
英語
Partial regression rate accoriding to PSA level, at 6mo. after intervention
日本語
1)摂取6か月目でのPSA slopeの改善率
2)テストステロン値の推移
3】安全性
英語
1) rate of improvement of PSA slope,, at 6mo. after intervention
2) alteration of testosterone level
3) safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
「海産物のきむらや」のフコイダン
英語
Fucoidan (Marine Products Kimuraya Co.Ltd., Japan)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1)限局性前立腺癌に対する根治的前立腺全摘除後で、2回連続血清PSA値が0.2ng/ml以上を示した症例
2)本臨床研究に対して説明し本人より書面でのインフォームドコンセントが得られている症例
英語
1) sequential 2 points of 0.2ng/ml or more of serume PSA level, after radical prostatectomy for organ-confined prostate cancer
2) obtaining of informed consent in writing
日本語
1)内分泌療法施行症例
2)画像上確定はできないがCT,骨シンチで転移が完全に否定できない症例
3)重篤な合併症を有する症例
4)研究開始前3ヶ月間にフコイダンを含めた他の代替療法を施行した症例
5)その他、担当医師が不適当と判断した症例
英語
1) undergoing hormonal therapy
2) suspecting of distant metastasis
3) severe comorbidities
4) during 3 mo. before attempt of fucoidan intervention, receiving any types of complementary/alternative medicine
5) inappropriate, judged by doctor
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Ogawa |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3337
ky7527@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 耕治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Yoshimura |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3337
ky7527@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Dept. of Urology, Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学大学院医学研究科泌尿器科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Self funding
日本語
委任経理金
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006448
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006448
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |