UMIN試験ID | UMIN000005464 |
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受付番号 | R000006480 |
科学的試験名 | 新規肺高血圧症治療多剤併用療法における効果と薬物相互作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/19 |
最終更新日 | 2011/04/18 23:14:14 |
日本語
新規肺高血圧症治療多剤併用療法における効果と薬物相互作用の検討
英語
Drug interactions and effects of combination therapy for pulmonary arterial hypertension
日本語
肺高血圧症治療多剤併用療法の効果と薬物相互作用
英語
Drug interactions and effects of PAH combination therapy
日本語
新規肺高血圧症治療多剤併用療法における効果と薬物相互作用の検討
英語
Drug interactions and effects of combination therapy for pulmonary arterial hypertension
日本語
肺高血圧症治療多剤併用療法の効果と薬物相互作用
英語
Drug interactions and effects of PAH combination therapy
日本/Japan |
日本語
肺動脈性肺高血圧症
英語
pulmonary arterial hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肺高血圧症患者を対象として、シルデナフィル/ボセンタン、シルデナフィル/アンブリセンタン、タダラフィル/アンブリセンタンの3種の2剤併用療法の効果と薬物動態学的相互作用について検討する。
英語
To evaluate the drug interactions and effects of combination therapy for pulmonary arterial hypertension; sildenafil and bosentan, sildenafil and ambrisentan, and tadalafil and ambrisentan.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
各併用薬内服最終週の薬物動態学的検査:シルデナフィル、ボセンタン、アンブリセンタン、タダラフィルの血中濃度。
併用薬開始2週以降の運動耐用能試験:6分間歩行テスト、シャトルウォーキングテスト、最大酸素消費量計測。
英語
Pharmacokinetics in the last week of each phase: sildenafil, bosentan, ambrisentan and tadalafil.
Exercise tolerability test: 6 minute walk test, shattle walking test and maximal oxygen consumption test.
日本語
英語
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
第1期(4-5週間): シルデナフィル(20mg) 3錠/ボセンタン(62.5mg) 4錠
英語
phase 1: sildenafil (60mg/day) and bosentan (250mg/day) for 4 or 5 weeks
日本語
第2期(4-5週間): シルデナフィル(20mg) 3錠/アンブリセンタン(2.5mg) 2錠
英語
phase 2: sildenafil(60mg/day) and
ambrisentan (5mg/day) for 4 or 5 weeks
日本語
第3期(4-5週間): タダラフィル(20mg) 2錠/アンブリセンタン(2.5mg) 2錠
英語
phase 3: tadalafil (40mg/day) and ambrisentan (5mg/day) for 4 or 5 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢:20 歳以上で病状が安定しているWHO分類I-IIの肺高血圧症患者
薬物アレルギーまたは特異体質を有しないもの
薬物依存、アルコール依存などの既往を有しないもの
本研究への参加に文書による同意が得られたもの
英語
Males or females over 20 years of age with pulmonary arterial hypertension in WHO functional classes I or II.
No history of drug allergy.
No history of drug and alchohol abuse.
Written informed concent obtained.
日本語
病状が不安定なもの
歩行不能なもの
在宅酸素投与を行っているもの
責任医師が妥当でないと判断したもの
英語
Unstable disease conditions.
Disabilities of walk.
Home oxygen therapy.
Ineligible patients judged by principal. investigator.
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Takeuchi |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Clinical Pharmacology and Therapeutics
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama Higashi-ku Hamamatsu Japan
053-435-2385
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Takeuchi |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Clinical Pharmacology and Therapeutics
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama Higashi-ku Hamamatsu Japan
053-435-2385
takeutik@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
その他/Other
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日本
英語
Japan
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静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
日本語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
浜松医科大学付属病院(静岡県)
2011 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006480
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006480
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |