UMIN試験ID | UMIN000005585 |
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受付番号 | R000006512 |
科学的試験名 | 切除不能局所進行肺癌に対する化学放射線療法における 陽子線線量増加試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/12 |
最終更新日 | 2016/04/23 21:43:47 |
日本語
切除不能局所進行肺癌に対する化学放射線療法における
陽子線線量増加試験
英語
Dose-escalation study of proton beam therapy with chemotherapy for locally advanced non-small lung cancer
日本語
切除不能肺癌陽子線線量増加試験
英語
Proton beam therapy dose escalation for NSCLC
日本語
切除不能局所進行肺癌に対する化学放射線療法における
陽子線線量増加試験
英語
Dose-escalation study of proton beam therapy with chemotherapy for locally advanced non-small lung cancer
日本語
切除不能肺癌陽子線線量増加試験
英語
Proton beam therapy dose escalation for NSCLC
日本/Japan |
日本語
切除不能肺癌
英語
Unresectable Non-small Lung Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能局所進行非小細胞肺癌に対して、陽子線を用いた同時併用化学放射線療法を行い、線量増加を行い、推奨線量を決定する。
英語
To define the recommended dose of proton beam therapy concurrent with chemotherapy for unresectable non-small lung cancer
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
最大耐容線量と推奨線量の決定
英語
To determine maximum torrelated dose and recommended dose
日本語
有害事象
抗腫瘍効果
生存期間
英語
Adverse event
Tumor response
survival rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
陽子線治療 66-74GyE
(シスプラチン 60mg/m2 d1 + TS-1 40mg d1-14) x 4
英語
Proton beam therapy 66-74 GyE
(Cisplatin 60mg/m2 + TS-1 40mg d1-d4)
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
27 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.経口摂取可能な症例
2.組織または細胞診で確認された未治療かつ切除不能な局所進行非小細胞肺がん(IIIAもしくはIIIB)で鎖骨上窩リンパ節転移のないもの。
3. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (PS)が 0-1の症例
4.測定可能病変(RECIST準拠)が治療開始前4週以内に確認されている
5.十分な臓器機能を有する
英語
Histologically proven Non-small lung cancer, Stage IIIA-IIIB
ECOG PS 0-1
Tumor size was measured by 4 wks before registration
Good organ function
日本語
1. 重篤な薬剤過敏症の既往のある症例
2.活動性の感染症を有する症例
3.3対側肺門リンパ節転移、鎖骨上窩リンパ節転移、胸水、心嚢水、胸膜播種、癌性リンパ管症、同一肺葉内転移(肺癌取り扱い規約第6版による)
4.重篤な合併症を有する症例(コントロール困難な糖尿病、心不全など)
5.胸部単純写真で明らかな間質性肺炎を有する症例
6.水様便や慢性の便秘など、便通のコントロールが困難な症例
7.活動性重複がんを有する症例
8.妊娠の意思のある女性、妊婦、授乳婦
9.フルシトシンを使用している症例
英語
Drug allergy
Active infection
Lymph node metastasis at contra-lateral hiller, supraclavicular region. P
Severe complication
Apparent interstitial pneumonitis
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Fuji |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
陽子線治療科
英語
Division of Proton therapy
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Shizuoka-pref.
055-989-5222
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Fuji |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
陽子線治療科
英語
Division of Proton therapy
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Shizuoka-pref.
055-989-5222
h.fuji@scchr.jp
日本語
その他
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
静岡県立静岡がんセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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いいえ/NO
日本語
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日本語
英語
静岡県立静岡がんセンター(静岡県)
2011 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006512
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006512
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |