UMIN試験ID | UMIN000005498 |
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受付番号 | R000006520 |
科学的試験名 | シタグリプチンのSU薬への追加投与研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/25 |
最終更新日 | 2014/12/25 19:31:22 |
日本語
シタグリプチンのSU薬への追加投与研究
英語
Sitagliptin Add-on to Sulfonylurea Study
日本語
シタグリプチンA研究
英語
Sitagliptin A Study
日本語
シタグリプチンのSU薬への追加投与研究
英語
Sitagliptin Add-on to Sulfonylurea Study
日本語
シタグリプチンA研究
英語
Sitagliptin A Study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SU薬およびその他の経口血糖降下薬で治療中の2型糖尿病患者において、シタグリプチンの追加投与が血糖コントロールおよびインスリン分泌能に与える影響を検討する
英語
To assess the effect of sitagliptin on glycemic control and beta-cell function in oral hypoglycemic agents-treated patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c変化度
英語
Change in HbA1c
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチンの追加投与
英語
Add on sitagliptin to other oral hypoglycemic agents
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.2型糖尿病患者
2.食事運度療法が遵守可能な患者
3.HbA1c 6.5%以上10.0%未満(JDS値)
4.過去3ヶ月以内にHbA1c値が0.5%以上改善していない患者
5.SU薬(グリメピリド、グリクラジド)、メトホルミン、チアゾリジン、αGIで治療中の患者
6.性別:不問
7.年齢:同意取得時20歳以上の患者
8.被験者本人から文書による同意が得られる患者
英語
1. Patients with type 2 diabetes
2. Patients who have a will to diet and exercise
3. HbA1c 6.5%=or<, 10.0%>
4. No improvement in HbA1c >or= 0.5% within 3 months
5. Patients treated with SU (glimepride or gliclazide), metformin, TZD or alphaGI
6. Aged >or= 20 years
7. Both female and male
8. Written informed consent by patients
日本語
1.1型糖尿病患者、2次性糖尿病患者
2.うつ病、アルコール依存症等、試験の評価に影響があると思われる精神神経障害を有する患者
3.悪性新生物を合併している患者
4.インスリン治療中の患者
5.異常血色素症の患者
6.試験責任医師あるいは分担医師が、試験実施内容及び安全性の観点から試験への参加が適当でないと判断した患者
英語
1. Type 1 diabetes; secondary diabetes
2. Alcoholism; severe depression or severe psychological condition
3. Malignancy
4. Patients treated with insulin
5. Abnormal hemoglobinemia
6. Patients unsuitable for this study judged by physicians
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原島伸一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Harashima |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
糖尿病
英語
Department of Diabetes and Clinical Nutrition
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Syogoin Kawaramachi Sakyo-ku Kyoto
075-751-3560
harasima@metab.kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原島伸一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Harashima |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
糖尿病・栄養内科
英語
Department of Diabetes and Clinical Nutrition
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Syogoin Kawaramachi Sakyo-ku Kyoto
075-751-3560
harasima@metab.kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University
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京都大学
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英語
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その他
英語
Kyoto University
Takashima General Hospital
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京都大学
公立高島総合病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006520
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006520
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |