UMIN試験ID | UMIN000005499 |
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受付番号 | R000006521 |
科学的試験名 | シタグリプチンBOT研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/25 |
最終更新日 | 2014/12/25 19:32:45 |
日本語
シタグリプチンBOT研究
英語
Sitagliptin BOT study
日本語
シタグリプチンB研究
英語
Sitagliptin B study
日本語
シタグリプチンBOT研究
英語
Sitagliptin BOT study
日本語
シタグリプチンB研究
英語
Sitagliptin B study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Patients with type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
持効型インスリンからシタグリプチンへの切り替えが血糖コントロール及びインスリン分泌能に与える影響を検討する
英語
To assess the effect of sitagliptin switched from basal insulin on glycemic control and beta-cell function in patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c変化度
英語
Change in HbA1c
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン
英語
Sitagliptin
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.BOTによる治療を受けている2型糖尿病患者
2.食事療法、運動療法が実施可能な患者
3.年齢:同意取得時20歳以上の患者
4.性別:不問
5.HbA1c(JDS値)が6.5%以上10.0%未満の患者
6.3ヶ月以内にHbA1c値が0.5%以上改善してない患者
7.被験者本人から文書による同意が得られる患者(本人に同意能力のある患者)
英語
1. Type 2 diabetes treated with basal-supported oral therapy
2. Patients who have a will to diet and exercise
3. Aged >or= 20 years
4. Both female and male
5. HbA1c 6.5%<or=, 10.0%>
6. No improvement in HbA1c >or= 0.5% within 3 months
7. Written informed consent by patients
日本語
1. 1型糖尿病患者、2次性糖尿病患者
2. うつ病、アルコール依存症等、試験の評価に影響があると思われる精神神経障害を有する患者
3. 悪性新生物を合併している患者
4. BOT以外で治療中の患者
5. 異常血色素症の患者
6. 試験責任医師あるいは分担医師が、試験実施内容及び安全性の観点から試験への参加が適当でないと判断した患者
英語
1. Type 1 diabetes; secondary diabetes
2. Alcoholism; severe depression or severe psychological condition
3. Malignancy
4. Patients treated without BOT therapy
5. Abnormal hemoglobinemia
6. Patients unsuitable for this study judged by physicians
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原島伸一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Harashima |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
糖尿病・栄養内科
英語
Department of Diabetes and Clinical Nutrition
日本語
京都市左京区聖護院河原町54
英語
54 Syogoin Kawaramachi Sakyo-ku Kyoto
075-751-3560
harasima@metab.kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原島伸一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Harashima |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
糖尿病・栄養内科
英語
Department of Diabetes and Clinical Nutrition
日本語
京都市左京区聖護院河原町54
英語
54 Syogoin Kawaramachi Sakyo-ku Kyoto
075-751-3560
harasima@metab.kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Diabetes and Clinical Nutrition
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京都大学糖尿病・栄養内科
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英語
日本語
その他
英語
Department of Diabetes and Clinical Nutrition
Takashima General Hospital
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京都大学糖尿病・栄養内科
公立高島総合病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006521
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006521
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |