UMIN試験ID | UMIN000005500 |
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受付番号 | R000006522 |
科学的試験名 | 食用果実“サルナシ”抽出エキス含有健康食品の透析掻痒症症状緩和についての有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/25 |
最終更新日 | 2012/11/10 09:18:44 |
日本語
食用果実“サルナシ”抽出エキス含有健康食品の透析掻痒症症状緩和についての有効性に関する研究
英語
The efficacy of the healthy food containing an extract prepared from Actinidia arguta, in decreasing symptoms of pruritus in hemodialysis patients
日本語
透析患者の皮膚掻痒症に対する水溶性サルナシ抽出物の有効性の検討
英語
The efficacy of an water soluble extract prepared from Actinidia arguta in hemodialysis patients with pruritus
日本語
食用果実“サルナシ”抽出エキス含有健康食品の透析掻痒症症状緩和についての有効性に関する研究
英語
The efficacy of the healthy food containing an extract prepared from Actinidia arguta, in decreasing symptoms of pruritus in hemodialysis patients
日本語
透析患者の皮膚掻痒症に対する水溶性サルナシ抽出物の有効性の検討
英語
The efficacy of an water soluble extract prepared from Actinidia arguta in hemodialysis patients with pruritus
日本/Japan |
日本語
透析掻痒症
英語
pruritus in hemodialysis patients
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
水溶性サルナシ抽出エキスを含有するタブレットを投与し、服用前後および透析前後でIgE抗体などアレルギー危険因子の減少とかゆみ症状の改善を検証する。
英語
To evaluate the effect of tablets contain an water soluble extract prepared from Actinidia arguta on the decrease of the level of risk factors for allergy such as IgE and symptoms of pruritus.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
① Visual analogue scale(VAS)によるかゆみ症状緩和の評価
② 血中IgEの変化
③ 好酸球数の変化
④ ECP(Eosinophil Cationic Protein)の変化
英語
1, Evaluate the effect in decreasing symptoms of pruritus measured by VAS(Visual analogue scale).
2, Changes in the level of IgE in the blood
3, Changes in the number of eosinophils in the blood
4, Changes in the level of ECP (Eosinophil Cationic Protein)
日本語
① リン、カリウム値の変化
② 副甲状腺ホルモン(intact-PTH)の変化
③ 血液検査値および尿検査値の変化
英語
1, Changes in the level of phosphorus and potassium
2, Changes in the level of intact-PTH
3, Changes in the value of blood test and urine test
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
水溶性サルナシ抽出物含有錠
英語
tablets contain an water soluble extract prepared from Actinidia arguta
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 20歳以上の男性もしくは女性
(2) 透析掻痒症の症状を有している者
(3) 援助なしに自力で日常生活を送る体力がある方
(4) 血中IgE抗体値が 50 IU/mL以上の者
(5) かゆみに対する既存治療薬(抗ヒスタミン薬、ステロイド薬など)の効果がない者
英語
1, Age: Men and women 20 years old and older
2, Hemodialysis patients with symptomatic pruritus
3, Patients who don't need assist from others in their daily life
4, Level of IgE in the blood: 50 IU/ml and over
5, Patients who haven't had benefit of existing treatments for pruritus (antohistamin drug, steroid, etc.)
日本語
(1) 血中IgE抗体量 50 IU/mL未満の者
(2) 過去1ヶ月以内の副甲状腺ホルモン(i-PTH)値が500pg/ml以上の者
(3) 過去6ヶ月以内あるいは試験中に副甲状腺摘出術を受けた者
(4) キウイアレルギーを持つ者
(5) 喘息で治療中である者
(6) 担がん治療中の者
(7) 腎移植を受けた者
(8) 妊娠中だとか3ヶ月以内に妊娠予定の者
(9) 深刻な精神疾患を病んでいる者
(10) 医師の診断で不適切だと判断する者
英語
1, Level of IgE in the blood: under 50 IU/mL
2, Patients with i-PTH of 500pg/ml and above in the past one month.
3, Patients who had parathyroidectomy in the past 6 months of int the study
4, Patients with allergy to kiwi fruits
5, Patients in asthma care.
6, Patients in the cancer treatment
7, Patients with a history of kidney transplant
8, Patients who are pregnant or to be pregnant within three months
9, Patients with severe mental disorder
10, Patients who are unsuitable to the study at a physician's discretion
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 普天間 新生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Arao Futenma |
日本語
天野記念クリニック
英語
Amano Memorial Clinic
日本語
腎膠原病センター
英語
Center for renal and collagen disease
日本語
愛知県名古屋市西区上名古屋四丁目3番6号
英語
4-3-6,Kaminagoya,Nishi-ku,Nagoya,Japan
+81-52-521-2788
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野 百合名 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yurina Ono |
日本語
天野記念クリニック
英語
Amano Memorial Clinic
日本語
臨床研究支援センター
英語
Center for clinical trial supporting
日本語
愛知県名古屋市西区上名古屋四丁目3番6号
英語
4-3-6,Kaminagoya,Nishi-ku,Nagoya,Japan
+81-52-521-2788
日本語
その他
英語
Amano Memorial Clinic
日本語
天野記念クリニック
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英語
日本語
その他
英語
SBI BIOTECH CO.
日本語
SBIバイオテック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
天野記念クリニック(愛知県)
2011 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006522
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006522
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |