UMIN試験ID | UMIN000005558 |
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受付番号 | R000006575 |
科学的試験名 | 重症呼吸不全における体外式膜型人工肺の 肺ガス交換能に及ぼす影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/06 |
最終更新日 | 2020/05/12 09:49:15 |
日本語
重症呼吸不全における体外式膜型人工肺の
肺ガス交換能に及ぼす影響に関する研究
英語
Effects on gas exchange of the extracorporeal membrane oxygenation in severe respiratory failure
日本語
重症呼吸不全における体外式膜型人工肺の
肺ガス交換能に及ぼす影響に関する研究
英語
Effects on gas exchange of the extracorporeal membrane oxygenation in severe respiratory failure
日本語
重症呼吸不全における体外式膜型人工肺の
肺ガス交換能に及ぼす影響に関する研究
英語
Effects on gas exchange of the extracorporeal membrane oxygenation in severe respiratory failure
日本語
重症呼吸不全における体外式膜型人工肺の
肺ガス交換能に及ぼす影響に関する研究
英語
Effects on gas exchange of the extracorporeal membrane oxygenation in severe respiratory failure
日本/Japan |
日本語
重症呼吸不全
英語
severe respiratory failure
呼吸器内科学/Pneumology | 救急医学/Emergency medicine |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症急性呼吸不全に対して,低容量換気を用いた人工呼吸療法と低血液流量の膜型人工肺による体外式呼吸補助法を併用することにより,血球成分の機械的損傷や抗凝固剤使用を最小限にとどめ,強制換気に伴う人工呼吸器関連肺傷害の軽減への効果を検討すること
英語
To evaluate the efficacy of combined therapy with traditional ventilatory support using low tidal volume and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) in patients with severe respiratory failure, for minimizing the use of anticoagulants and mechanical damage on blood cells, and for avoiding the ventilator-induced lung injury
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
動脈血二酸化炭素分圧及び酸素分圧の変化量
英語
Change in partial pressure of carbon dioxide and partial pressure of oxygen
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
膜型人工肺併用群.従来の低容量換気を用いた人工呼吸療法と膜型人工肺の併用を開始する.人工肺のための静脈カニューレを内頸静脈(脱血用)および大腿静脈(送血用)の2カ所より挿入する.挿入は全例超音波エコーガイド下に実施する.膜型人工肺併用中の抗凝固薬としてはメシル酸ナファモスタットまたはヘパリンを使用し,ACTを150秒前後に維持する.膜型人工肺の血液流量は5-20ml/分/kg(上限1000ml/分),酸素流量は3-5L/分とする. 膜型人工肺は,中止基準を満たした場合に終了する.併用群での人工呼吸療法としては一回換気量を6ml/kg未満とした低容量換気とする.
英語
ECMO-treated group. The combination therapy of ECMO and the conventional low tidal volume ventilation is introduced. Two venous cannulae are inserted in the jugular vein (for blood removal) and the femoral vein (for blood return) under the echo ultrasound-guidance. ACT is maintained around 150 seconds by heparin or nafamostat mesilate. The blood flow is controlled within 5-20 mL/min/kg (maximum 1000 mL/min), and the oxygen flow is adjusted within 3-5 L/min. When the discontinuation criteria are met, the treatment with ECMO is aborted. In this group, the concurrent ventilatory mode is limited to the conventional low tidal volume ventilation of less than 6 mL/kg.
日本語
膜型人工肺非併用群.従来の低容量換気を用いた人工呼吸療法のみを開始する.ARDS Networkの推奨する低容量換気及び,Open lung strategyに準じた換気モードとする.
英語
Non-ECMO-treated group. The conventional low tidal volume ventilation alone is started. The ventilatory strategy is consisted of low tidal volume ventilation and open lung strategy recommended by ARDS Network.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)人工呼吸を行っている重症急性呼吸不全の患者(PaO2/FIO2 ratio <200mmHg の低酸素血症,またはPaCO2 >60mmHg 以上の高二酸化炭素血症)
(2)本試験の参加に関して本人もしくは家族より同意が文書で得られる患者
英語
(1)Patients with severe acute respiratory failure under mechanical ventilation (hypoxia of PaO2/FIO2 ratio <200mmHg, or hypercapnia of PaCO2 >=60mmHg)
(2)Documented informed consent can be obtained from the patient or his/her family for his/her participation in the study
日本語
(1)致死的な呼吸不全と判断した患者
(2)抗凝固薬が禁忌の患者
(3)妊婦
(4)担当医が本試験を実施するのに不適切と判断した患者
英語
(1)Patients with life-threatening respiratory failure
(2)Patients with contraindications to anticoagulant drugs
(3)Pregnant woman
(4)Patients who are considered inappropriate for enrollement in this study
50
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名 | 伸朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 志馬 |
英語
名 | Nobuaki |
ミドルネーム | |
姓 | Shime |
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広島大学大学院
英語
Hiroshima University
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救急集中治療医学
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
734-8551
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5456
nshime@hiroshima-u.ac.jp
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名 | 慎一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 大下 |
英語
名 | Shinichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ohshimo |
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広島大学大学院
英語
Hiroshima University
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救急集中治療医学
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
734-8551
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5456
ohshimos@hiroshima-u.ac.jp
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広島大学
英語
Hiroshima University
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広島大学大学院
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救急集中治療医学
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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広島大学病院 医療政策室
英語
Medical Policy Office, Hiroshima University
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〒734-8551 広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-kku, Hiroshima, 734-8551
082-257-5907
iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006575
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006575
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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