UMIN試験ID | UMIN000005590 |
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受付番号 | R000006611 |
科学的試験名 | メトトレキサートとトシリズマブで寛解となった関節リウマチ患者に対するトシリズマブ単独による寛解維持療法に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/12 |
最終更新日 | 2018/08/09 14:19:59 |
日本語
メトトレキサートとトシリズマブで寛解となった関節リウマチ患者に対するトシリズマブ単独による寛解維持療法に関する研究
英語
Maintenance of remission by tocilizumab mono-therapy after remission obtained by combination with methotrexate in patients with rheumatoid arthritis
日本語
トシリズマブ単独による寛解維持療法
英語
Maintenance of remission by tocilizumab mono-therapy
日本語
メトトレキサートとトシリズマブで寛解となった関節リウマチ患者に対するトシリズマブ単独による寛解維持療法に関する研究
英語
Maintenance of remission by tocilizumab mono-therapy after remission obtained by combination with methotrexate in patients with rheumatoid arthritis
日本語
トシリズマブ単独による寛解維持療法
英語
Maintenance of remission by tocilizumab mono-therapy
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トシリズマブ単独で寛解が維持されるかどうかを調べること
英語
To evaluate the maintenance of remission by tocilizumab monotherapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
日本語
52週後の寛解率
英語
Remission rate at week 52
日本語
104週後の寛解率
52および104週後の治療継続率
52および104週後の骨破壊抑制効果
52および104週後のQOL改善効果
英語
Remission rate at week 104
survival rate at week 52 and 104
radiological progression at week 52 and 104
Quality of life at week 52 and 104
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
MTXの中止(tocilizumab単独群)
英語
Cessation of MTX (tocilizumab monotherapy)
日本語
MTX継続(tocilizumabとの併用群)
英語
Continue MTX with tocilizumab
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
MTXとトシリズマブで6カ月以上寛解が維持されているRA患者。
英語
RA patients in remission for more than 6 months with combination therapy of MTX and tocilizumab
日本語
試験開始6カ月以内に以下の医療を受けた患者。
1)MTXとTCZ以外の抗リウマチ薬を投与された患者。
2)プレドニゾロン換算5mg/日以上の投与を受けた患者。
3)NSAIDの開始または増量をされた患者。
4)骨粗鬆症薬(ビスフォスホネート製剤またはSERM製剤)を投与された患者。
英語
Patients who received treatment listed as below within 6 months;
1) anti-rheumatic drugs except tocilizumab and MTX
2) prednisolone more than 5 mg/day
3) new prescription or dose increase of NSAIDs
4) drugs for osteoporosis such as bisphophonates and SERMs
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 天野 宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Amano |
日本語
埼玉医科大大学総合医療センター
英語
Department of Rheumatology and Clinical Immunology
日本語
リウマチ・膠原病内科
英語
Department of Rheumatology and Clinical Immunology
日本語
〒350-8550 埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, 350-8550, Japan
049-228-3859
amanokoi@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 天野宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Amano |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical Universitity
日本語
リウマチ・膠原病内科
英語
Department of Rheumatology & Clinical Immunology
日本語
〒350-8550 埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, 350-8550, Japan
049-228-3859
amanokoi@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Rheumatology and Clinical Immunology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
リウマチ・膠原病内科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
28例登録。
英語
In May 2015, 28 cases were enrolled in this study so far.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
25例が試験を2年間遂行し、解析。2018年4月の日本リウマチ学会に報告。現在論文化中。
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006611
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006611
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |