UMIN試験ID | UMIN000005615 |
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受付番号 | R000006634 |
科学的試験名 | 歯科治療時の日帰り麻酔にAOPとTIVAを用いた場合の患者ストレス度と回復状態に関する比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/17 |
最終更新日 | 2014/03/24 09:07:18 |
日本語
歯科治療時の日帰り麻酔にAOPとTIVAを用いた場合の患者ストレス度と回復状態に関する比較試験
英語
The study of physiological stress and recovery condition between AOP vs. TIVA for ambulatory general anesthesia to dental patient
-Salivary alpha-amylase level and activity of autonomic nervous system were measured for mental retardation and autism patient-
日本語
日帰り麻酔のストレス度と回復に関する比較試験
英語
The study of physiological stress and recovery condition for ambulatory general anesthesia
日本語
歯科治療時の日帰り麻酔にAOPとTIVAを用いた場合の患者ストレス度と回復状態に関する比較試験
英語
The study of physiological stress and recovery condition between AOP vs. TIVA for ambulatory general anesthesia to dental patient
-Salivary alpha-amylase level and activity of autonomic nervous system were measured for mental retardation and autism patient-
日本語
日帰り麻酔のストレス度と回復に関する比較試験
英語
The study of physiological stress and recovery condition for ambulatory general anesthesia
日本/Japan |
日本語
歯科治療を受ける精神発達遅滞および自閉症患者
英語
dental patients with mental retardation and/or autism
麻酔科学/Anesthesiology | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
TIVAとAOPを歯科治療時の麻酔に使用し、術中ストレスは唾液アミラーゼ活性(sAA)と心拍変動解析、回復状態は帰宅時間とPONVを指標にランダム化比較試験を行う。
英語
We will be randomized controlled trial for physiological stress and recovery condition between AOP and TIVA for dental procedures. We measure salivary alpha-amylase and heart rate variability for stress, also measure discharge time and PONV for recovery condition.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
唾液アミラーゼ活性
帰宅許可時間
英語
salivary alpha-amylase
discharge time
日本語
心拍変動解析
PONVの出現率
英語
heart rate variability
incident of PONV
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
AOP群
セボフルレンによる緩徐導入を行い、静脈路確保後はセボフルレンを中止しプロポフォール2mg/㎏投与、その後10㎎/㎏/h持続投与、ロクロニウム0.6mg/㎏を投与して筋弛緩が奏功しBIS60以下となった時点で挿管する。
挿管後は空気2l/分、酸素1l/分、プロポフォールをBIS値が40-60の間を保つように投与する。ロクロニウムの追加投与は原則として行わない(体動発現時には0.1~0.2mg/kgを投与する)。術者が必要と判断すれば局所に1/80.000アドレナリン含有2%リドカインを投与する。
データ採取期間は2011年5月より2013年4月まで、解析終了は2013年8月
英語
AOP group
Patients receive sevoflurane induction. Then we stop sevoflurane after having venous line and 2mg/kg propofol, 10mg/kg/h rocuronium administer for LMA insertion. They receive 2 l/min air, 1 l/min oxygen and propofol for between BIS 40-60. Zero point one-0.2 mg/kg rocuronium administer when patients move during procedure. Two % lidocalne with adrenaline injection administer if operator need.
Data will have from May 2011 to April 2013 and end of analysis at August 2013.
日本語
TIVA群
セボフルレンによる緩徐導入を行い、静脈路確保後はセボフルレンを中止しプロポフォール2mg/㎏、レミフェンタニルを0.5γで開始する。ロクロニウム0.6mg/㎏とプロポフォール10㎎/㎏/hを投与して筋弛緩が奏功しBIS60以下となった時点で挿管する。
挿管後は空気2l/分、酸素1l/分、レミフェンタニル0.2γで開始し、プロポフォールはBIS値が40-60の間を保つように投与する。レミフェンタニル投与量は循環動態を指標に調整する。ロクロニウムの追加投与は原則として行わない(体動発現時には0.1~0.2mg/kgを投与する)。術者が必要と判断すれば局所にアドレナリン含有2%リドカインを投与する。
データ採取期間は2011年5月より2013年4月まで、解析終了は2013年8月
英語
TIVA group
Patients receive sevoflurane induction. Then we stop sevoflurane after having venous line and 2mg/kg propofol, 0.5micro g/kg/min remifentanil administer for LMA insertion. They receive either 2l/min air, 1l/min oxygen, 0.2micro g/kg/min remifentanil and propofol for between BIS 40-60. Zero point one-0.2 mg/kg rocuronium administer when patients move during procedure. Two % lidocalne with adrenaline injection administer if operator need.
Data will have from May 2011 to April 2013 and end of analysis at August 2013.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ASA1~2の全身麻酔下歯科治療を受ける発達遅滞、自閉症患者
英語
ASA class 1 or 2 mental retardation and autism patients who scheduled for dental procedure under general anesthesia.
日本語
体重10kg未満の患者
NYHAⅡ度以上の心疾患を有する患者
向精神薬の投与を受けている患者
薬物過敏症の既往歴を有する患者
保護者が本研究に同意しない患者
英語
Body weight under 10kg
Heart disease over NYHA class 2
Taking psychotropics
Having drug allergy
Cannot take IC of guardian
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 砂田勝久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | sunada katsuhisa |
日本語
日本歯科大学
英語
The nippon dental university
日本語
歯科麻酔学講座
英語
department of dental anesthesiology
日本語
東京都千代田区富士見1-9-20
英語
1-9-20 fujimi chiyodaku tokyo Japan
03-3261-8311
katsu.sunada@nifty.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 砂田勝久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | sunada katsuhisa |
日本語
日本歯科大学
英語
The nippon dental university
日本語
歯科麻酔学講座
英語
department of dental anesthesiology
日本語
東京都千代田区富士見1-9-20
英語
1-9-20 fujimi chiyodaku tokyo Japan
03-3261-8311
katsu.sunada@nifty.com
日本語
その他
英語
The nippon dental university
日本語
日本歯科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The nippon dental university
日本語
日本歯科大学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
日本歯科大学附属病院(東京都)、東京都障害者口腔保健センター(東京都)、埼玉県歯科医師会口腔保健センター(埼玉県)
2011 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006634
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006634
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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