UMIN試験ID | UMIN000008685 |
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受付番号 | R000006643 |
科学的試験名 | 東海透析コホート研究(前向き) |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/01 |
最終更新日 | 2023/02/21 16:32:00 |
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東海透析コホート研究(前向き)
英語
Tokai Dialysis Prospective Cohort Study
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東海透析コホート研究
英語
Tokai Dialysis Cohort Study
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東海透析コホート研究(前向き)
英語
Tokai Dialysis Prospective Cohort Study
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東海透析コホート研究
英語
Tokai Dialysis Cohort Study
日本/Japan |
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末期腎不全
英語
End Stage Renal Disease
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
内分泌外科学/Endocrine surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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血液透析患者を対象に,患者背景,併存疾患,定期検査値,及び血清Klotho値,FGF23値などの特殊検査値が,死亡や入院をはじめとするアウトカムに及ぼす影響を明らかにすることを目的とする。
英語
To identify patient characteristic, practice patterns, routine laboratory data, and other serum markers (e.g. FGF23 and soluble Klotho) that affect hospitalization, mortality, and other patient-level outcomes in maintenance hemodialysis patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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総死亡
心血管死亡
心血管疾患
骨折
副甲状腺摘出術
英語
All-cause mortality
Cardiovascular mortality
Cardiovascular event
Bone fracture
Parathyroidectomy
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英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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週3回の血液透析を3ヶ月以上受けている
英語
Receiving hemodialysis three times weekly for at least three months
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なし
英語
None
800
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名 | 雅史 |
ミドルネーム | |
姓 | 深川 |
英語
名 | Masafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Fukagawa |
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東海大学医学部付属病院
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
腎内分泌代謝内科
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimo-Kasuya, Isehara, 259-1193, Japan
0463-93-1121
fukagawa@tokai-u.jp
日本語
名 | 大峰 |
ミドルネーム | |
姓 | 駒場 |
英語
名 | Hirotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Komaba |
日本語
東海大学医学部付属病院
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
腎内分泌代謝内科
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimo-Kasuya, Isehara, 259-1193, Japan
0463-93-1121
hkomaba@tokai-u.jp
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その他
英語
Tokai University School of Medicine
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東海大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
The Kidney Foundation, Japan
The Japanese Association of Dialysis Physicians, Japan
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日本腎臓財団
日本透析医会
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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東海大学医学部 臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board for Clinical Research, Tokai University
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神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimo-Kasuya, Isehara, 259-1193, Japan
0463-93-1121
tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
https://doi.org/10.1210/clinem/dgab623
中間解析等の途中公開/Partially published
https://doi.org/10.1159/000528795
654
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中央値7.6年(四分位範囲4.1~8.0年)の追跡期間中に,654人中229人が死亡し(57.4/1000人年),そのうち76人が心血管疾患(19.0/1000人年),73人が非心血管疾患(18.3/1000人年),80人が原因不明の死亡(20.0/1000人年)であった。
英語
During a median follow-up of 7.6 years (IQR, 4.1-8.0 years), 229 of 654 patients died (57.4/1000 person-years), among whom 76 patients died of cardiovascular diseases (19.0/1000 person-years); 73 patients died of non-cardiovascular diseases (18.3/1000 person-years); and 80 patients died of uncertain causes (20.0/1000 person-years).
2023 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
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654名の参加者のうち,平均年齢は65.5歳,67.0%が男性,血液透析期間の中央値は104ヶ月で,40.5%が糖尿病を罹患していた。
英語
Among the 654 study participants, the mean age was 65.5 years, 67.0% were male, the median hemodialysis duration was 104 months, and 40.5% had diabetes.
日本語
試験に登録された654名全員の生存が追跡調査された。中央値7.6年(四分位範囲4.1~8.0年)の追跡期間中,110名が他院に転院し,3名が腎移植を受け,229人が死亡した。
英語
All 654 patients enrolled in the study were followed up for mortality. During a median follow-up of 7.6 years (interquartile range 4.1-8.0 years), 110 patients transferred to other facilities, 3 patients received kidney transplantation, and 229 patients died.
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有害事象の報告はなかった。
英語
There were no adverse events reported.
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総死亡
英語
All-cause mortality
日本語
英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向きに血液透析患者を観察し,患者背景,併存疾患,定期検査値,及び血清Klotho値,FGF23値などの特殊検査値が,死亡や入院をはじめとするアウトカムに及ぼす影響を調査する。
英語
This prospective cohort study examines the impact of patient characteristic, practice patterns, routine laboratory data, and other serum markers (e.g. FGF23 and soluble Klotho) on hospitalization, mortality, and other patient-level outcomes in maintenance hemodialysis patients.
2012 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006643
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006643
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |