UMIN試験ID | UMIN000005636 |
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受付番号 | R000006644 |
科学的試験名 | 高齢者における進行期・中~高悪性度非ホジキンリンパ腫に対するfull dose THP-COP療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/28 |
最終更新日 | 2011/05/24 12:42:37 |
日本語
高齢者における進行期・中~高悪性度非ホジキンリンパ腫に対するfull dose THP-COP療法の検討
英語
Phase II study of a full-dose THP-COP regimen for aggressive non-Hodgkin lymphoma in the elderly
日本語
THP-1
英語
THP-1
日本語
高齢者における進行期・中~高悪性度非ホジキンリンパ腫に対するfull dose THP-COP療法の検討
英語
Phase II study of a full-dose THP-COP regimen for aggressive non-Hodgkin lymphoma in the elderly
日本語
THP-1
英語
THP-1
日本/Japan |
日本語
中~高悪性度非ホジキンリンパ腫
英語
aggressive non Hodgkin lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高齢者の進行期aggressive NHL患者に対する標準療法と考えられているCHOP療法のDXRを同量のTHPに置き換えたTHP-COP療法の第II相試験を行い有効性と安全性を検討する。
英語
To investigate the efficacy and safety of THP-COP in elderly Japanese patients with aggressive NHL
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
CR率
英語
CR rate
日本語
failure-free survival
overall survival
toxicity
英語
failure-free survival
overall survival
toxicity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
THP-COP
英語
THP-COP
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢 70-79歳
2)無治療の中~高悪性度の非ホジキンリンパ腫
3) 臨床病期でbulky massを有するI期、II-IV 期
4)performance statusがEastern Cooperative Oncology Groupで0-1
5)以下の通りの十分な臓器機能を有する;
a)好中球数 > 1200/μL
b)血小板数 > 50000/μL
c)ASTおよびALTが正常上限の5以下
d)総ビリルビン < 2.0 mg/dL
e)血清クレアチニン値 < 2.0 mg/dL
f)左室駆出率 > 50%
g) PaO2 > 60 torr
6)文書による同意
英語
1) 70-79 years old
2) untreated intermediate-high grade NHL
3) clinical stage; I with bulky mass, II-IV
4) PS 0-1
5) adequate organ function as follows;
a) neutrophil > 1.2 x 109/L
b) platelet > 5.0 x 109/L
c) AST and ALT < 5 times the upper limit of the normal
d) total bilirubin < 2.0 mg/dL
e) serum creatinin < 2.0 mg/dL
g) PaO2 > 60 torr
6) written informed consent
日本語
1)活動性の重複がんを有する
2)精神疾患を有する
3)心筋梗塞または狭心症の既往を有する
4)中枢神経浸潤を有する
5)コントロール不良の糖尿病
6)HIV抗体陽性
7)HBs抗原陽性
8)HCV抗体陽性
英語
1)Patients with any other malignancies
2)mental illness
3)a history of myocardial infarction or angina
4)central nervous system infiltration
5)uncontrollable diabetes
6)human immunodeficiency virus infection
7) hepatitis B virus surface antigen
8)hepatitis C virus antibody positivity
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀田知光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomomitsu Hotta |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
血液内科
英語
Division of hematology
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
Nakaku sannnomaru 4-1-1, Nagoya
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大間知謙 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Ohmachi |
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
血液腫瘍科
英語
Division of hematology/oncology
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
日本語
その他
英語
Hematological Malignancy Clinical Study Group
日本語
造血器腫瘍研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
該当なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
1999 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
1999 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006644
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006644
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |