UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000005626
受付番号	R000006648
科学的試験名	陽電子放出断層撮像（PET）による臨床研究：2-niotinamido-1,3,4-thiadiazole（TGN020）
一般公開日（本登録希望日）	2011/05/22
最終更新日	2019/03/12 21:56:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
陽電子放出断層撮像（PET）による臨床研究：2-niotinamido-1,3,4-thiadiazole（TGN020）

英語
Clinical study using positron emission tomography(PET)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
TGN020を用いたAquapolin-1,4の画像化

英語
PET imaging of Aquapolin-1,4 using TGN020

科学的試験名/Scientific Title

日本語
陽電子放出断層撮像（PET）による臨床研究：2-niotinamido-1,3,4-thiadiazole（TGN020）

英語
Clinical study using positron emission tomography(PET)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
TGN020を用いたAquapolin-1,4の画像化

英語
PET imaging of Aquapolin-1,4 using TGN020

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳腫瘍,てんかん、多発性硬化症、視神経脊髄炎、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、アルツハイマー病、ダウン症候群、水頭症

英語
brain tumor,epilepsy,multiple sclerosis, neuromyelitis,Duchenne musclar dystrophy,Alzheimer's disease,Down Syndrome,Hydrocephalus

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 小児科学/Pediatrics

眼科学/Ophthalmology 脳神経外科学/Neurosurgery

成人/Adult 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
生体におけるAquapolin-1,4（AQP1,4）の分布の画像化

英語
direct in vivo PET imaging of AQP1,4 distribution

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
AQP1,4の分布に関連する異常部位の検索

英語
A search of the location of abnormality associated with the distribution of AQP1,4

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
AQP1,4の分布を画像化し関連する疾患群の画像解析を行なう

英語
in vivo imaging of the distribution of AQP1,4 and clinical condition elucidation of the disease group associated with AQP1,4

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成人及びAQP4関連疾患患者

英語
healthy adult volunteer and patients of disease associated with AQP4

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
30分間の撮像検査が不可能な者

英語
The person that an examination for 30-minute imaging is impossible

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名力

ミドルネーム

姓中田　

英語

名 Tsutomu

ミドルネーム

姓 Nakada

所属組織/Organization

日本語
新潟大学

英語
University of Niigata

所属部署/Division name

日本語
統合脳機能研究センター

英語
Center for Integrated Human Brain Science

郵便番号/Zip code

951-8585

住所/Address

日本語
新潟県新潟市旭町通1-757

英語
Asahimatchi 1-757,Chuo-ku,Niigata

電話/TEL

025-227-0683

Email/Email

tnakada@bri.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名雄治

ミドルネーム

姓鈴木　

英語

名 Yuji

ミドルネーム

姓 Suzuki

組織名/Organization

日本語
新潟大学　脳研究所

英語
University of Niigata

部署名/Division name

日本語
統合脳機能研究センター

英語
Center for Integrated Human Brain Science

郵便番号/Zip code

951-8585

住所/Address

日本語
新潟県新潟市旭町通1-757

英語
Asahimatchi 1-757,Chuo-ku,Niigata

電話/TEL

025-227-0683

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuji-s@bri.niigata-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Center for Integrated Human Brain Science, Brain Research Institute, University of Niigata

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟大学　脳研究所　統合脳機能研究センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sport, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟大学　倫理委員会

英語
University of Niigata

住所/Address

日本語
新潟県新潟市旭町通1-757

英語
Asahimatchi 1-757,Chuo-ku,Niigata

電話/Tel

025-227-2006

Email/Email

shomu@med.niigata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011 年 05 月 22 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 年 06 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2011 年 04 月 14 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 02 月 28 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2011 年 05 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 03 月 12 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006648

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006648

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

神経内科学/Neurology	小児科学/Pediatrics
眼科学/Ophthalmology	脳神経外科学/Neurosurgery
成人/Adult	小児/Child

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）