UMIN試験ID | UMIN000011770 |
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受付番号 | R000006675 |
科学的試験名 | 前立腺全摘除術の外科的切除縁における残存癌検出を目指した5-アミノレブリン酸(5-ALA)による蛍光腹腔鏡を用いた術中光力学診断 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/14 |
最終更新日 | 2019/08/09 09:44:30 |
日本語
前立腺全摘除術の外科的切除縁における残存癌検出を目指した5-アミノレブリン酸(5-ALA)による蛍光腹腔鏡を用いた術中光力学診断
英語
Intraoperative photodynamic diagnosis of prostate cancer using fluorescence cystoscopy with 5-aminolevulinic acid (5-ALA) to detect the residual cancer in the surgical margin of prostatectomy
日本語
前立腺癌の術中光力学診断
英語
Intraoperative photodynamic diagnosis of prostate cancer
日本語
前立腺全摘除術の外科的切除縁における残存癌検出を目指した5-アミノレブリン酸(5-ALA)による蛍光腹腔鏡を用いた術中光力学診断
英語
Intraoperative photodynamic diagnosis of prostate cancer using fluorescence cystoscopy with 5-aminolevulinic acid (5-ALA) to detect the residual cancer in the surgical margin of prostatectomy
日本語
前立腺癌の術中光力学診断
英語
Intraoperative photodynamic diagnosis of prostate cancer
日本/Japan |
日本語
限局性前立腺癌
英語
Localized prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
前立腺全摘除術の外科的切除縁における残存癌検出を目指した5-アミノレブリン酸(5-ALA)による蛍光腹腔鏡を用いた術中光力学診断の有用性の検討
英語
To investigate the efficacy of the intraoperative photodynamic diagnosis of prostate cancer using fluorescence cystoscopy with 5-aminolevulinic acid (5-ALA) to detect the residual cancer in the surgical margin of prostatectomy
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
診断精度: 蛍光腹腔鏡下に観察した蛍光励起の程度とその部位の病理組織結果を比較検討する。
英語
Diagnostic accuracy: The levels in images of the 5-ALA-induced fluorescence were compared with the pathological results.
日本語
安全性:本診断法における有害事象の発言頻度と程度を検証する。
英語
Safety: The occurrence frequency and degree of adverse event were investigated through the procedures.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
手技/Maneuver |
日本語
光感受性物質である5-ALA溶解液(国内薬事未承認薬)を5%ブドウ糖液50mlで溶解し、5-ALA溶解液を作成する。術前180~240分前に5-ALA溶解液を経口投与(1.0g/50ml)する。
術中は、蛍光腹腔鏡(HOPKINSⅡ Telescope 0°;for PDD)、蛍光光源装置(D/Light AF System)、専用ビデオカメラシステム(Endovision TELECAM SL/IPM-PPD System)を用いて、青色励起光による赤色蛍光を観察し、その部位を切除する。
英語
Three to four hours prior to operation 1.0g 5-aminolevulinic acid (5-ALA) (unapproved drug by Japanese pharmaceutical affairs law) dissolved in 50ml of 5% glucose solution was administrated orally (1.0g/50ml).
For fluorescence excitation a blue light source (D-Light AF System) was used. Under fluorescence light guidance outputted by light source apparatus and videocamera system (Endovision TELECAM SL/IPM-PPD System), fluorescence lesions were recorded and resected.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
限局性前立腺癌で、前立腺全摘除術(開腹手術、腹腔鏡下手術、ロボット支援下手術)の適応があると診断された症例を基準として選定する。
英語
Patient who has localized prostate cancer indicated for prostatectomy (open surgery, laparoscopic surgery or robot-assisted surgery)
日本語
光線過敏症、肝機能障害など5-ALAの局所障害や全身的吸収による合併症が予測される症例を除いて選定する。
英語
Patient who has potential complication of local disorder and systematic absorption of 5-ALA such as solar photosensitivity nad liver dysfunction.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松原昭郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Matsubara |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
腎泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Hiroshima, Japan
082-257-5242
urology@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林加直 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kanao Kobayashi |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
腎泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Hiroshima, Japan
082-257-5242
urology@hiroshima-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Urology, Hiroshima University
日本語
広島大学 腎泌尿器科学
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
広島大学病院
2013 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006675
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006675
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |