UMIN試験ID | UMIN000005668 |
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受付番号 | R000006704 |
科学的試験名 | Stage II-IIIAのホルモン感受性閉経後乳がん患者に対する術前エキセメスタン4ヶ月投与と6ヶ月投与のランダム化第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/30 |
最終更新日 | 2011/05/30 12:14:10 |
日本語
Stage II-IIIAのホルモン感受性閉経後乳がん患者に対する術前エキセメスタン4ヶ月投与と6ヶ月投与のランダム化第II相試験
英語
A randomized phase II trial to investigate optimal duration (4 month versus 6 month) of preoperative endocrine therapy
日本語
PTEX46試験
英語
PTEX46 Trial
日本語
Stage II-IIIAのホルモン感受性閉経後乳がん患者に対する術前エキセメスタン4ヶ月投与と6ヶ月投与のランダム化第II相試験
英語
A randomized phase II trial to investigate optimal duration (4 month versus 6 month) of preoperative endocrine therapy
日本語
PTEX46試験
英語
PTEX46 Trial
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前ホルモン療法(エキセメスタン)の至適投与期間の評価
英語
To evaluate the anti-tumor effect by different 2 treatment duration of neo-exemestane.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
抗腫瘍効果(触診による)
英語
clinical response(caliper)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アロマターゼ阻害剤 (エキセメスタン)4か月投与
英語
Four months internal use of aromatase inhibitor (exemestane)
日本語
アロマターゼ阻害剤 (エキセメスタン)6か月投与
英語
Six months internal use of aromatase inhibitor (exemestane)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1) 原発巣が組織学的に浸潤性乳がんと診断されている患者
2)治癒、切除可能と判断された患者
3)閉経後女性
4)臨床病期 IIA, IIB, IIIA
5)免疫組織染色により、原発巣がエストロゲン受容体(ER)陽性かつ/またはプロゲステロン受容体(PgR)陽性の乳がんであることが確認された患者
6)Performance status(PS)が0-1(WHO)の患者
7)乳癌の治療歴なし
8)同意文書により患者本人から試験参加への同意が得られていること
英語
1) postmenopausal women with operable.
2) histologically confirmed, invasive ductal carcinoma
3) Clinical stage II-IIIA
4) ER+ and/or PgR+
5) WHO performance status (PS) 0-1
6) No previous history of breast cancer treatment
7) Informed consent
日本語
1)過去に化学療法および内分泌療法による乳がん治療を受けた患者
2)ホルモン補充療法(HRT) の投与を受けている患者
英語
1) History of chemotherapy or endocrine therapy for breast cancer.
2) Receiving any drugs that may affect the sex hormone status.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北條 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | hojo takashi |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
乳腺科・腫瘍内科
英語
department of breast oncology and medical oncology
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo 104-0045 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
乳腺科・腫瘍内科
英語
department of breast oncology and medical oncology
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
国立がん研究センター中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NO
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006704
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006704
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |