UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
経皮的冠動脈形成術を実施した患者における短期・長期臨床イベントと各パラメーターの関連性についての研究

英語
The relation between the medical parameters and short- or long-term clinical outcome in patients with percutaneous coronary intervention (PCI)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
FU-Registry

英語
FU-Registry

科学的試験名/Scientific Title

日本語
経皮的冠動脈形成術を実施した患者における短期・長期臨床イベントと各パラメーターの関連性についての研究

英語
The relation between the medical parameters and short- or long-term clinical outcome in patients with percutaneous coronary intervention (PCI)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
FU-Registry

英語
FU-Registry

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
冠動脈疾患

英語
coronary artery disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
経皮的冠動脈冠動脈形成術を実施した患者の短期・長期臨床イベントの原因や要因を検討する

英語
The relation between the medical parameters and short- or long-term clinical outcome in patients with percutaneous coronary intervention (PCI)

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
コホート研究

英語
Cohort study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
9ヶ月間の臨床イベント（死亡・心筋梗塞・脳梗塞・再血行再建）と関連パラメータの解析

英語
Analysis of parameters related to clinical events (death from all causes, cardiac infarction, cerebral infarction, or target lesion revascularization (TLR)) for 9 months after percutaneous coronary intervention (PCI)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
9ヵ月後のCoronary angiographyによる評価（in stent restenosis、late loss stent length, calcifications、% diameter stenosis）と関連パラメータの解析及びIntravascular ultrasound (IVUS) と関連パラメータの解析

英語
Analysis of parameters related to evaluation of coronary angiography (instent restenosis, late loss, stent length, calcifications, % diameter stenosis, etc) at 9 months after coronary intervention as assessed by quantitative coronary angiography (QCT). Data from Intravascular ultrasound (IVUS) are also assessed.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院及び、関連病院である福岡白十字病院、福岡大学筑紫病院にて経皮的冠動脈形成術（PCI）を施行した症例の全て

英語
Patients undergone coronary intervention in Fukuoka Unversity Hospital, Fukuoka Unversity Chikusshi Hospital, and Hakujyuji Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
nothing

目標参加者数/Target sample size

3000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	啓二郎
ミドルネーム
姓	朔

英語

名	keijiro
ミドルネーム
姓	Saku

所属組織/Organization

日本語
福岡大学　医学部

英語
Fukuoka University Schoolof Medicine

所属部署/Division name

日本語
心臓血管内科学

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

8148722

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1

英語
7-45-1 Nanakuma Jonan-ku, Fukuoka, Japan

電話/TEL

0928011011

Email/Email

saku-k@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	周而
ミドルネーム
姓	池

英語

名	Amane
ミドルネーム
姓	Ike

組織名/Organization

日本語
福岡大学　医学部

英語
Fukuoka University Schoolof Medicine

部署名/Division name

日本語
心臓血管内科学

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

8148722

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1

英語
7-45-1 Nanakuma Jonan-ku, Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-801-1011

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ikeamane@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
福岡大学

英語
Department of Cardiology, Fukuoka University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡大学病院

部署名/Department

日本語
心臓血管内科学

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福岡大学医に関する倫理委員会

英語
Fukuoka University Medical Ethics Committee

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1

英語
7-45-1 Nanakuma Jonan-ku, Fukuoka, Japan

電話/Tel

092-801-1011

Email/Email

fumed-ethics@fukuoka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

12

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2009

年

12

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

01

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
経皮的冠動脈冠動脈形成術を実施した患者の短期・長期臨床イベント（死亡・心筋梗塞・脳梗塞・再血行再建等）の原因や要因を検討する

英語
The relation between the medical parameters and short- or long-term clinical outcome (death from all causes, cardiac infarction, cerebral infarction, or target lesion revascularization (TLR) etc)in patients with percutaneous coronary intervention (PCI)

登録日時/Registered date

2011

年

05

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

02

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006718

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006718