UMIN試験ID | UMIN000005680 |
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受付番号 | R000006719 |
科学的試験名 | 造影マンモグラフィの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/31 |
最終更新日 | 2011/05/31 14:52:09 |
日本語
造影マンモグラフィの有用性の検討
英語
Efficacy of contrast enhanced spectral mammography (CESM)
日本語
造影マンモグラフィの有用性の検討
英語
Efficacy of contrast enhanced spectral mammography (CESM)
日本語
造影マンモグラフィの有用性の検討
英語
Efficacy of contrast enhanced spectral mammography (CESM)
日本語
造影マンモグラフィの有用性の検討
英語
Efficacy of contrast enhanced spectral mammography (CESM)
日本/Japan |
日本語
マンモグラフィまたは超音波でカテゴリー3以上の所見を有する患者
英語
Category 3 or more in mammography or ultrasound
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
造影マンモグラフィの有用性を評価する
英語
To evaluate efficacy of CESM
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
正診率
英語
accuracy rate
日本語
真の陽性率、偽陰性率、真の陰性率、偽陽性率、有害事象の発生
英語
true positive rate, false negative rate, true negative rate, false positive rate, adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
造影マンモグラフィ施行
英語
CESM
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)1年以内に施行されたマンモグラフィまたは超音波でカテゴリー3以上の病変が認められている。
2) 20歳以上の女性
3)試験参加の同意が文書により得られている
英語
1) Category 3 or more in mammography or ultrasound within one year
2)Female aged over 20
3) Written informed consent
日本語
1)喘息、慢性閉塞性肺疾患、肺がんなどの呼吸器疾患2)ヨード造影剤、薬物アレルギー、食物アレルギー既往 3)甲状腺疾患既往 4)糖尿病でメトフォルミン内服中 5)脳疾患、心疾患、肝疾患、じん疾患 6)急性膵炎、マイクログロブリン血症、多発性骨髄腫、テタニー、褐色細胞腫 7)豊胸術既往 8)授乳中または妊娠中 9)精神疾患 10)3か月以内に他の臨床研究に参加していた、あるいは参加中 11)その他本臨床研究への参加または結果の評価の妨げになる病状
英語
1) respiratory disorder; asthma, chronic obstractive respiratory disease, lung cancer 2) history of allergic reaction to iodinate contrast medium, drug or food 3) history of thyroid disease 4) diabetes mellitus taking metformin 5) brain disease, heart disease, liver disease or kidney disease 6) acute pancreatitis, microglobulinemia, multiple myeloma, tetany or phenochromocytoma 7) History of breast enlargement injection or surgery 8) pregnancy or during lactation 9) mental disorder 10) participating or have participated within 3 months in other trials 11) other disorders which may prevent accurate evaluation.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村清吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seigo Nakamura |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
乳腺外科
英語
Department of breast surgical oncology
日本語
142-8666東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawaku, Tokyo, 142-8666, Japan
03-3784-8511
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森美樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miki Mori |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
乳腺外科
英語
Department of breast surgical oncology
日本語
142-8666東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawaku, Tokyo, 142-8666, Japan
03-3784-8511
日本語
その他
英語
Showa University
日本語
昭和大学(大学院)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of breast surgical oncology, Showa University
日本語
昭和大学乳腺外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
昭和大学病院
2011 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006719
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006719
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |