UMIN試験ID | UMIN000005710 |
---|---|
受付番号 | R000006752 |
科学的試験名 | 大腸癌化学療法における制吐療法の検討:第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/02 |
最終更新日 | 2014/05/25 08:29:07 |
日本語
大腸癌化学療法における制吐療法の検討:第Ⅱ相試験
英語
Efficacy of preventive treatment of nausea and vomiting induced by chemotherapy of Colorectal Cancer
日本語
大腸癌化学療法に対する制吐療法の検討
英語
Efficacy of preventive treatment of nausea and vomiting induced by chemotherapy of Colorectal Cancer
日本語
大腸癌化学療法における制吐療法の検討:第Ⅱ相試験
英語
Efficacy of preventive treatment of nausea and vomiting induced by chemotherapy of Colorectal Cancer
日本語
大腸癌化学療法に対する制吐療法の検討
英語
Efficacy of preventive treatment of nausea and vomiting induced by chemotherapy of Colorectal Cancer
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Palonosetron/Dexamethasoneの2剤併用療法におけるAprepitant併用の制吐効果(優越性)を検討する
英語
To evaluate the efficacy of Palonosetron/Dexamethasone plus aprepitant therapy with prevention of CINV according to chemotherapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Complete Response(嘔吐なし、かつ救済治療なし)の患者率
英語
Complete Response Rate
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
パロノセトロンとデキサメサゾンの2剤併用療法
英語
Palonosetron/Dexamethasone
日本語
パロノセトロンとデキサメサゾンの2剤併用療法に対するアプレピタントの追加
英語
Palonosetron/Dexamethasone plus aprepitant
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)OxaliplatinもしくはIrinotecanを含む化学療法(FOLFOX,FOLFIRI,XELOX)を施行予定大腸癌症例
2) 20歳以上
3)Performance Status(ECOG)が0~1である症例
4)本人から文書による同意が得られた症例
英語
1 Chemotherapy including Oxaliplatin or Irinotecan (FOLFOX,FOLFIRI,XELOX)
2 Age 20< or =
3 Performance status of 0,1
4 Written informed consent
日本語
1)重篤な肝障害、腎障害を有している
2)24時間以内に悪心・嘔吐を認めた症例
3) 化学療法以外に悪心・嘔吐が生じる要因(脳腫瘍、消化管の通過障害、活動性の消化性潰瘍、脳転移など)を持つ患者
4) コントロール不良な糖尿病患者
5)妊婦ならびに現在妊娠している可能性のある症例
6)アプレピタントの成分に対して過敏症の既往歴のある症例
7)ピモジド投与中の患者
8)その他、担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
1 Severe renal dysfunction or liver dysfunction
2 History of nausea or vomiting within 24 hours
3 History of GI dysfunction
4 Uncontrollable diabetes mellitus
5 Pregnant or lactating woman
6 Allergy of aprepitant
7 Pimozide administration
8 Not appropriate for the study at the physician's assessment
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武藤 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Muto |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
Kawahara-cho, 54, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-4592
mmuto@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀松 高博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Horimatsu |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
Kawahara-cho, 54, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3518
thorimat@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
京都大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006752
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006752
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |