UMIN試験ID | UMIN000005723 |
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受付番号 | R000006766 |
科学的試験名 | ヒト化抗ヒトIgEモノクローナル抗体オマリズマブの重症非アトピー型喘息の治療における有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/06 |
最終更新日 | 2011/07/18 11:10:22 |
日本語
ヒト化抗ヒトIgEモノクローナル抗体オマリズマブの重症非アトピー型喘息の治療における有用性の検討
英語
A study of efficacy of humanized anti-human IgE monoclonal antibody, omalizumab for the treatment of severe nonatopic asthma
日本語
オマリズマブの重症非アトピー型喘息における有用性の検討
英語
Omalizumab for severe nonatopic asthma
日本語
ヒト化抗ヒトIgEモノクローナル抗体オマリズマブの重症非アトピー型喘息の治療における有用性の検討
英語
A study of efficacy of humanized anti-human IgE monoclonal antibody, omalizumab for the treatment of severe nonatopic asthma
日本語
オマリズマブの重症非アトピー型喘息における有用性の検討
英語
Omalizumab for severe nonatopic asthma
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症非アトピー型喘息の治療における抗IgE抗体オマリズマブの有効性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy of anti IgE antibody, omalizumab for the treatment of severe nonatopic asthma
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
観察期間6ヵ月間と治療期間6ヵ月間における喘息増悪による予定外受診回数と全身ステロイド投与回数の変化
英語
Change in the number of unscheduled hospital visit and systemic corticosteroid rescue for exacerbation of asthma during in 6-month observation and 6-month treatment period
日本語
オマリズマブ投与開始前および治療期間6ヵ月間におけるアズマコントロールテストスコア,呼吸機能検査(1秒量),呼気NOの変化
英語
Change in Asthma Control Test(ACT) score, forced expiratory volume in 1 second, fractional exhaled nitric oxide concentration before and after omalizumab treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抗IgE抗体オマリズマブによる治療
英語
Treatment with anti-IgE antibody, omalizumab
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
吸入ステロイドを含む適切な治療にかかわらず6ヵ月間の観察期間に全身ステロイド投与が必要であった重症非アトピー型喘息患者
英語
Severe nonatopic asthma patients who required sysytemic corticosteroid rescue at least 1 time during 6-momth observation period despite optimal treatment including inhaled corticosteroid
日本語
気管支喘息以外の活動性の心肺疾患や悪性腫瘍などの重篤な疾患を有する患者
英語
Patients with active cardiopulmonary diseases other than bronchial asthma or serious medical conditions (e.g. malignancy)
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 豊嶋幹生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mikio Toyoshima |
日本語
浜松労災病院
英語
Hamamatsu Rosai Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
浜松市東区将監町25
英語
Shogencho 25, Hamamatsu 430-8525, Japan
053-462-1211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 豊嶋幹生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mikio Toyoshima |
日本語
浜松労災病院
英語
Hamamatsu Rosai Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
英語
053-462-1211
日本語
その他
英語
Hamamatsu Rosai Hospital
日本語
浜松労災病院
日本語
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英語
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その他
英語
Hamamatsu Rosai Hospital
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浜松労災病院
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その他/Other
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006766
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006766
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |