UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
身体活動やスポーツ活動を行なう健常人における日本人特有の感情不安とセロトニントランスポーター多型との関連性：オープンラベル非ランダム化単群時系列デザイン試験

英語
Association of Japanese-specific anxiety related traits with a polymorphism in the serotonin transporter gene in physical activity and sport: open-label, non-randomaized, single group assignment, time series designed trial.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本人特有の感情不安とセロトニントランスポーター多型との関連性

英語
Association of Japanese-specific anxiety related traits with a polymorphism in the serotonin transporter gene.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
身体活動やスポーツ活動を行なう健常人における日本人特有の感情不安とセロトニントランスポーター多型との関連性：オープンラベル非ランダム化単群時系列デザイン試験

英語
Association of Japanese-specific anxiety related traits with a polymorphism in the serotonin transporter gene in physical activity and sport: open-label, non-randomaized, single group assignment, time series designed trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本人特有の感情不安とセロトニントランスポーター多型との関連性

英語
Association of Japanese-specific anxiety related traits with a polymorphism in the serotonin transporter gene.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
身体活動やスポーツ活動を行なう健常人

英語
Healthy general population in physical activity and sport.

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
身体活動やスポーツ活動における感情不安とセロトニントランスポーター多型との関連性を検討すること。

英語
To investigate the effects of the serotonin transporter polymorphism associated with the stressful events under pressure and risk of depression in physical activity and sport.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)セロトニントランスポーター多型
2)感情に関わる遺伝子多型(包括的研究)

英語
1)Polymorphism in the serotonin transporter gene
2)Other genetic polymorphisms involved in emotion (comprehensively research)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
2)特性不安・状態不安検査
3)気分調査

英語
2)State and Trait Anxiety Inventory(STAI)
3)Profile of Mood scale(BRUMS)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

遺伝子/Gene	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
普段の練習日と公演・試合日（あがりを経験するストレス負荷の高い日）において、不安要素、気分変化の調査実施。その後、セロトニントランスポーター遺伝子多型の解析を実施。

英語
We research psychological questionnaires of participants at the normal exercise day and the stressful events under pressure day. After that, we investigated thier types of serotonin transporter gene.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)身体活動やスポーツ活動を行なっている健常人
2)口内粘膜採取時に20歳以上である者

英語
1) Healthy population in physical activity and sport.
2) Adults over 20 years of age, when we gather the mucous membrane in the mouth for DNA.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)気管支喘息、糖尿病、心疾患、甲状腺疾患の治療中、既往を有する、または疑いを持たれたことのある者
2)医師が適当でないと判断した者

英語
1)Person without medical history such as bronchial asthma, diabetes, heart troubles, the thyreoid disease.
2)Person that it was stopped participation by a doctor.

目標参加者数/Target sample size

45

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	かなか
ミドルネーム
姓	谷田部

英語

名	Kanaka
ミドルネーム
姓	Yatabe

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
スポーツ医学講座

英語
Department of Sports Medicine

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, 216-8511, Japan

電話/TEL

+81-44-977-8111

Email/Email

kanaka@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	かなか
ミドルネーム
姓	谷田部

英語

名	Kanaka
ミドルネーム
姓	Yatabe

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
スポーツ医学講座

英語
Department of Sports Medicine

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, 216-8511, Japan

電話/TEL

+81-44-977-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kanaka@marianna-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research from Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT) in Japan.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省科学研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

住所/Address

日本語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki

英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki

電話/Tel

0449778111

Email/Email

kanaka@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

聖マリアンナ医科大学スポーツ医学講座（神奈川県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

06

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

45

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2011

年

04

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

04

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2011

年

06

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

06

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006771

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