UMIN試験ID | UMIN000005731 |
---|---|
受付番号 | R000006776 |
科学的試験名 | 進行肝細胞癌に対する肝動注化学療法: prospective randomized study |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/01 |
最終更新日 | 2020/06/15 09:23:58 |
日本語
進行肝細胞癌に対する肝動注化学療法: prospective randomized study
英語
Hepatic arterial infusion chemotherapy in patients with advanced hepatocellular carcinoma: Prospective randomized study
日本語
進行肝癌に対する肝動注化学療法
英語
HAIC for advanced HCC
日本語
進行肝細胞癌に対する肝動注化学療法: prospective randomized study
英語
Hepatic arterial infusion chemotherapy in patients with advanced hepatocellular carcinoma: Prospective randomized study
日本語
進行肝癌に対する肝動注化学療法
英語
HAIC for advanced HCC
日本/Japan |
日本語
進行肝細胞癌
英語
Advanced hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
動注化学療法無効の進行肝癌を対象に、ソラフェニブの内服投与(コントロール)とソラフェニブとDesferoxamine の肝動注化学療法の併用とのprospective randomized studyを施行し、両群間の優劣を探索する。
英語
We investiated the efficacy of combination therapy with desferoxamine and sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma patients who were non-responders for hepatic arterial infusion chemotherapy with anticancer drugs in prospective randomized study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
累積生存率
英語
Survival
日本語
抗腫瘍効果(腫瘍縮小効果)、無増悪生存期間、安全性
英語
Response, Progression-free survival, Safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ソラフェニブ+desferoxamine
英語
Combination therapy with desferoxamine and sorafenib
日本語
ソラフェニブ
英語
Sorafenib only
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 臨床的に高度に進行した肝細胞癌と確認されている症例
2) 化学療法施行し、無効と判定され、ソラフェニブ以外の治療法がない症例
3) 前治療の影響がないと認められる症例(前治療から4週間以上あいた症例)
4) PS 0~1の症例
5) Child-Pugh Aの症例
6) 主要臓器(骨髄、腎、心)の機能が十分保持され、かつ下記の臨床検査の基準を満たす症例
①好中球数:1500/mm3以上
②血小板数:5×104/mm3以上
③血色素量:8.5g/dl以上
④血清クレアチニン:2mg/dl未満
⑤プロトロンビン(PT)活性:50%以上
6) 年齢が20歳以上の症例で、男女を問わない。
英語
1) Patients with advanced hepatocellular carcinoma
2) Non-responders for chemotherapy with anticancer drugs and indication for sorafenib
3) Patients who have no influence on previous treatment
4) Performance status(PS) 0 or 1
5) Child-Pugh A
6) Favorable function of major organs (bone marrow, kidney, heart), and meeting citeria as follows:
(1) neutrophil count >= 1500/mm3
(2) platelet count>= 50000/mm3
(3) hemogrobin level >= 8.5g/dl
(4) serum creatinine level < 2mg/dl
(5) prothrombin time activity >= 50%
(6) age >= 20years, male and female
日本語
1) 重篤な合併症を有する症例(ただし、慢性肝炎及び肝硬変症は除く)
2) 活動性のある重複癌を有する症例
3) 血清クレアチニン2mg/dl以上を示す症例
4) ヨードを含む薬剤や造影剤に対する過敏症の既往歴のある症例
5) 妊婦、授乳婦及び妊娠している可能性がある症例
6) その他の理由で医師が本試験の対象として不適当と判断した症例
英語
1) Severe coexisting illness (expect for chronic hepatitis or liver cirrhosis)
2) Active bouble cancers
3) serum creatinine level >= 2mg/dl
4) Past history of hypersensitivity for drugs including iodine and contrast agent
5) Patients with pregnancy, lactation or possibility of pregnancy
6) Patients who judged as inadequacy due to other reasons by the doctor
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎隆弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Yamasaki |
日本語
山口大学医学部
英語
Yamaguchi University School of Medicine
日本語
1内科
英語
First Department of Internal Medicine
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minamikogushi, Ube, Yamaguchi
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
山口大学医学部
英語
Yamaguchi University School of Medicine
日本語
1内科
英語
First Department of Internal Medicine
日本語
英語
t.yama@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
First Department of Internal Medicine, Yamaguchi University School of Medicine
日本語
山口大学医学部第1内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006776
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006776
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |