UMIN試験ID | UMIN000005730 |
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受付番号 | R000006777 |
科学的試験名 | 瘢痕部の皮膚掻痒症に対するベポタスチンベシル酸塩(タリオン錠)の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/07 |
最終更新日 | 2017/12/12 12:27:41 |
日本語
瘢痕部の皮膚掻痒症に対するベポタスチンベシル酸塩(タリオン錠)の有効性と安全性の検討
英語
Examination of Efficacy and safety of Bepotastine besilate (TALION Tablets) for pruritic skin diseases in scar
日本語
痕部の皮膚掻痒症に対するベポタスチンベシル酸塩(タリオン錠)の有効性と安全性の検討
英語
Examination of Efficacy and safety of Bepotastine besilate (TALION Tablets) for pruritic skin diseases in scar
日本語
瘢痕部の皮膚掻痒症に対するベポタスチンベシル酸塩(タリオン錠)の有効性と安全性の検討
英語
Examination of Efficacy and safety of Bepotastine besilate (TALION Tablets) for pruritic skin diseases in scar
日本語
痕部の皮膚掻痒症に対するベポタスチンベシル酸塩(タリオン錠)の有効性と安全性の検討
英語
Examination of Efficacy and safety of Bepotastine besilate (TALION Tablets) for pruritic skin diseases in scar
日本/Japan |
日本語
瘢痕部の皮膚掻痒症
英語
pruritic skin diseases in scar
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
存治療では皮膚瘢痕部の掻痒が消失しない患者にベポタスチンを投与し、その止痒効果を中心とした有用性について検討する。
英語
To examine usefulness of bepotastine besilate against pruritus in skin scar which does not disappear by existing treatment
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
自覚症状と他覚所見
英語
Subjective sign and objective symptom
日本語
1)自覚症状:掻痒、自然痛、圧痛、ひきつれ感の程度をVAS(100mm)で評価
2)他覚所見:皮膚症状(色調、しわ、光沢、高さ、瘢痕周囲の発赤、瘢痕の拡大)
最終全般改善度、有用性、治療継続不能による中止率
英語
1)Subjective symptoms: itch, spontaneous pain, pain on pressure,sense of tumoral and evaluate the degree of the feeling in VAS(100mm)
2)Objective symptom : Skin symptom (color, wrinkle, luster, height, flare around the scar, expansion of the scar)
last total improvement , usefulness
Discontinuation rate by ineffectiveness
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
既存治療に上乗せしてベポタスチン(8週間)
英語
Top the offered figure in the existing treatment group; and Bepotastine (eight weeks)
日本語
既存治療群(8週間)
英語
Existing treatment group (eight weeks)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)瘢痕部の皮膚掻痒症患者
2)既存治療では掻痒が消失しない患者(VAS≧30)
3)本調査内容を説明した後、文書で同意が得られた患者
英語
1)Patients who were pruritic skin diseases in scar
2) Patients who have pruritus which does not disappear by existing treatment cored VAS>=30
3)Patients who gave their written informed consent after explanation of the study
日本語
1)腎機能障害のある患者
2)妊婦または妊娠している可能性のある患者
3)研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)Patients who are renal dysfunction
2)Patients who are pregnant or might be pregnant
3)Patients who are considered unsuitable for this study by the investigator
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井 裕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Sakurai |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Woman's Medical University
日本語
形成外科
英語
Plastic surgery
日本語
〒162-8666 東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho Shinjuku-ku,Tokyo 162-8666,Japan
03-3353-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片平 次郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jiro Katahira |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Woman's Medical University
日本語
形成外科
英語
Plastic surgery
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho Shinjuku-ku,Tokyo 162-8666,Japan
03-3353-8111
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その他
英語
Tokyo Woman's Medical University
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東京女子医科大学
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英語
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その他
英語
Tokyo Woman's Medical University
日本語
東京女子医科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006777
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006777
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |