UMIN試験ID | UMIN000005744 |
---|---|
受付番号 | R000006783 |
科学的試験名 | 概日リズム睡眠障害に対するメラトニンおよびメラトニン受容体作動薬の有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/13 |
最終更新日 | 2011/06/08 09:32:46 |
日本語
概日リズム睡眠障害に対するメラトニンおよびメラトニン受容体作動薬の有効性に関する研究
英語
The effect of melatonin or ramelteon for patients with circadian rhythm sleep disorder.
日本語
概日リズム睡眠障害に対するメラトニンおよびメラトニン受容体作動薬の有効性に関する研究
英語
The effect of melatonin or ramelteon for patients with circadian rhythm sleep disorder.
日本語
概日リズム睡眠障害に対するメラトニンおよびメラトニン受容体作動薬の有効性に関する研究
英語
The effect of melatonin or ramelteon for patients with circadian rhythm sleep disorder.
日本語
概日リズム睡眠障害に対するメラトニンおよびメラトニン受容体作動薬の有効性に関する研究
英語
The effect of melatonin or ramelteon for patients with circadian rhythm sleep disorder.
日本/Japan |
日本語
概日リズム睡眠障害
英語
circadian rhythm sleep disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
概日リズム睡眠障害に対するラメルテオンの効果を検討する
英語
To clarify the effect of ramelteon in patients with circadian rhythm sleep disorders.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
入眠時刻、起床時刻、睡眠時間、メラトニン分泌開始時刻
英語
sleep-onset time, wakeup time, slee ptime, dim light meratonin onsettime
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラメルテオン投与(4mgを平均入眠時刻7時間前投与)
英語
ramelteon administration(4mg, once a day, 7h bofore average sleep-onset time)
日本語
メラトニン投与(1mgを平均入眠時刻7時間前投与)
英語
melatonin administration (1mg, once a day, 7h bofore average sleep-onst time)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
睡眠障害国際分類で概日リズム睡眠障害患者と診断されたもの
英語
Patient with circadian rhythm sleep disorder diagnosed by International Crassification of Sleep Disorders.
日本語
以下の重篤な合併症を有する患者
心不全、肝不全、腎不全、重症感染症
妊婦、授乳婦および妊娠の可能性や意志がある患者
フルボサミンマレイン酸服用患者
英語
Patients with active co-morbidities including severe conditions.
Heart failure, liver failure, renal failure, severe infection.
Pregnancy, breast feeding and suspected pregnancy.
Under treatment of Fluvoxamine Maleate.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 亀井雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Kamei |
日本語
国立精神・神経医療研究センター病院
英語
National Center Hospital, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
臨床検査部
英語
Department of Laboratory Medicine
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawahigasicho, Tokyo,187-8551
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 亀井雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Kamei |
日本語
国立精神・神経医療研究センター病院
英語
National Center Hospital, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
臨床検査部
英語
Department of Laboratory Medicine
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
日本語
その他
英語
National Center Hospital, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
国立精神・神経医療研究センター病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
国立精神・神経医療研究センター
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006783
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006783
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |