UMIN試験ID | UMIN000006246 |
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受付番号 | R000006792 |
科学的試験名 | 外傷後後遺障害に対する統合医療の実施可能性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/12 |
最終更新日 | 2014/08/31 23:56:49 |
日本語
外傷後後遺障害に対する統合医療の実施可能性に関する検討
英語
Operability assessment of integrative medicine for posttraumatic residual disability
日本語
外傷後後遺障害に対する統合医療の実施可能性に関する検討
英語
Operability assessment of integrative medicine for posttraumatic residual disability
日本語
外傷後後遺障害に対する統合医療の実施可能性に関する検討
英語
Operability assessment of integrative medicine for posttraumatic residual disability
日本語
外傷後後遺障害に対する統合医療の実施可能性に関する検討
英語
Operability assessment of integrative medicine for posttraumatic residual disability
日本/Japan |
日本語
外傷後後遺障害
英語
Posttraumatic residual disability
精神神経科学/Psychiatry | 整形外科学/Orthopedics |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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外傷後の身体的・精神的苦痛を訴える患者に鍼やアロマなどの補完代替医療を含む統合医療的な介入プログラムが実施可能であるかを検討する。さらに効果や継続率に影響を及ぼす要因を検討する。
英語
First objective is operability assessment of integrated medicine (included acupuncture and aroma massage) for patients who have posttraumatic residual disability. Second objective is Efficasy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
各介入法の実施率
英語
persistency rate in each intervention
日本語
臨床所見スコアの変化量
自覚症状の改善度
英語
change of clinical score for QOL, physical distress and mental distress
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
3
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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鍼と心理療法
英語
acupancture and psychological treatment
日本語
アロママッサージと心理療法
英語
aroma massage and psychological treatment
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ヨーガ療法と心理療法
英語
Yoga therapy and psychological treatment
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
偶発的な外傷後3年以上経過した身体的苦痛を訴えるもの
英語
People who met accidental trauma more than three years and have residual physical distress
日本語
せん妄、認知症などの認知障害や躁うつ病、統合失調症などの精神病圏の精神疾患を認める患者
医学的な治療が必要と思われ、状態が落ち着いていない患者
予後不良と考えられる患者
日本語の読み書きが困難な患者
英語
People who have cognitive disorder (delirium, dementia and so on), schizophrenia or bipolar disorder.
People who need general medical treatment because of acute phase.
People who have a bad prognosis.
People who cannnot read and write Japanese.
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 壽記 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshinori Ito |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate school of Medicine
日本語
生体機能補完医学講座
英語
Depertment of Complementary and Alternative Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2, G9
英語
G9, 2-2, Yamadaoka, Suita Osaka, Japan
06-6879-3498
n-hayashi@cam.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 紀行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Hayashi |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate school of Medicine
日本語
生体機能補完医学講座
英語
Depertment of Complementary and Alternative Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2,G9
英語
G9, 2-2, Yamadaoka, Suita Osaka, Japan
06-6879-3498
n-hayashi@cam.med.osaka-u.ac.jp
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その他
英語
Osaka University Graduate school of Medicine, Depertment of Complementary and Alternative Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科生体機能補完医学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate school of Medicine, Depertment of Complementary and Alternative Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科生体機能補完医学講座
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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大阪大学医学部附属病院(大阪府)
2011 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
http://osaka-cam.jp/wp-content/uploads/20120807.pdf
最終結果が公表されている/Published
日本語
【背景】災害の負傷者、遺族らにおいて、一般保険医療では治療困難な後遺障害に対し、補完代替医療(CAM)に救いを求めることも少なくない。しかしその安全性、効果に対してのエビデンスは乏しい。
【方法】この臨床試験は大阪大学医学部附属病院にて災害後遺障害者に対して施行した。そのうちJR福知山線脱線事故の被害者、遺族ら9 人に対して解析を行った。一般保険医療が新たに必要な者、もしくは一般保険医療を受診も治
療途中で、状態が落ち着いていない者を除外した。主要評価項目は介入完遂率とした。副次評価項目は抑うつ症状、PTSD様症状、介入の満足度、身体的、精神的苦痛などとした。鍼とアロマトリートメントを被検者に選んでもらい(両方も可)、週1 回8 週間にわたる介入が行われた。
【結果】9 例全てが鍼とアロマトリートメント両方を選び、完遂した。重篤な有害事象を認めなかった。介入直後は、身体的、精神的苦痛の有意な改善を認めた。介入を通じては、身体的、精神的苦痛の有意な改善は認めなかった。介入を通して、抑うつ尺度の有意な改善を認めた。
英語
Background: Survivors from disasters often have physical and mental distress for prolonged periods. They often ask
for help of Complementary and Alternative Medicine (CAM). It was reported that people who have both physical and
mental distress are often resistant to general insurance medical care.
Methods: This intervention was performed at Osaka University Hospital for post-traumatic residual disability. Primary
outcome is persistency rate. Secondary outcomes are change of clinical score for severity of PTSD (IES-R: Impact of
Event Scale-Revised) and depression (PHQ-9: Patient Health Questionnare-9), Satisfaction for interventions, physical
and mental distress (VAS: Visual Analog Scale), etc.
Selectable intervention (acupuncture and/or aroma treatment) was performed once a week for 8 weeks.
Results: All 9 participants selected both interventions (acupuncture and aroma treatment) , and completed the
interventions. No severe adverse event was occurred. Just after intervention, both physical and mental distress were
significantly improved. Through the intervention, both physical and mental distress were not improved, especially in
PTSD like people. Through the intervention, depression scale were significantly improved.
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英語
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2011 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006792
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006792
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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