UMIN試験ID | UMIN000005762 |
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受付番号 | R000006812 |
科学的試験名 | クローン病患者のアダリムマブ治療における栄養療法併用効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/13 |
最終更新日 | 2018/12/19 10:27:06 |
日本語
クローン病患者のアダリムマブ治療における栄養療法併用効果の検討
英語
The Study for Efficacy of Adalimumab Conbined Elemental Diet Therapy for Crohn's Disease
日本語
アダリムマブ治療効果
英語
The Efficacy of Adalimumab
日本語
クローン病患者のアダリムマブ治療における栄養療法併用効果の検討
英語
The Study for Efficacy of Adalimumab Conbined Elemental Diet Therapy for Crohn's Disease
日本語
アダリムマブ治療効果
英語
The Efficacy of Adalimumab
日本/Japan |
日本語
既存治療に無効で、抗TNFα抗体製剤の使用経験がない活動性のクローン病患者
英語
Crohn's Disease patient who was ineffective for present therapy and who has not been treated with anti TNF alpha antibody.
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クローン病患者におけるヒュミラ(Adalimumab; ADA)治療における栄養療法併用の有効性および安全性を検討する。
英語
The efficacy and safety of Adalimumab conbined elemental diet therapy for Crohn's disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
28週後のCDAI(寛解率、CR70、CR100)、SF-36、IBDQ
英語
CDAI score in the 28th week (the rate of remission, CR70, CR100), SF-36, IBDQ
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1)アダリムマブ(ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8ml)
初回160㎎、初回投与2週間後に80㎎、4週間後以降は原則として40㎎を2週に1回皮下注射する。
2)エレンタール(1 kcal/ml; 80g/300ml)
英語
1)Adalimumab (HUMIRA 40mg for SC Injection)
Inject SC 160mg on Day 1, then inject SC 80 mg on Day 15, and inject SC 40 mg every other week, beginning on Day 29.
2)Elental(1 kcal/ml; 80g/300ml)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
既存治療に無効で、抗TNFα抗体製剤の使用経験が無い活動性のクローン病患者
英語
Crohn's Disease patient who was ineffective for present therapy and who has not been treated with anti TNF alpha antibody.
日本語
1)内瘻を有する患者
2)手術予定の患者
3)短腸症候群患者
4)ADA、エレンタール投与禁忌の患者
5)同意取得が困難な患者
6)試験責任医師または試験分担医師が不適当と判断した患者
英語
1)The patient who has internal fistula
2)The patient who is planning to have an operation
3)The patient who is short bowel syndorome
4)The patient of contraindication for adalimumab or Elental
5)The case which is hard to get the patient's consent
6)The patient who was judged for unsuitable by responsibility doctor
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 憲治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Watanabe |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Gradatescool of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Gradatescool of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
英語
nkamata@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Kenji Watanabe
日本語
渡辺憲治
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006812
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006812
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |