UMIN試験ID | UMIN000005775 |
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受付番号 | R000006824 |
科学的試験名 | インスリン抵抗性を合併する脂質異常症患者に対する小腸コレステロールトランスポーター阻害剤エゼチミブの有用性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/20 |
最終更新日 | 2019/12/25 12:42:49 |
日本語
インスリン抵抗性を合併する脂質異常症患者に対する小腸コレステロールトランスポーター阻害剤エゼチミブの有用性評価
英語
Assessment of efficacy and safety of ezetimibe in patients with dyslipidemia complicated insulin resistance.
日本語
インスリン抵抗性を合併する脂質異常症患者に対する小腸コレステロールトランスポーター阻害剤エゼチミブの有用性評価
英語
Assessment of efficacy and safety of ezetimibe in patients with dyslipidemia complicated insulin resistance.
日本語
インスリン抵抗性を合併する脂質異常症患者に対する小腸コレステロールトランスポーター阻害剤エゼチミブの有用性評価
英語
Assessment of efficacy and safety of ezetimibe in patients with dyslipidemia complicated insulin resistance.
日本語
インスリン抵抗性を合併する脂質異常症患者に対する小腸コレステロールトランスポーター阻害剤エゼチミブの有用性評価
英語
Assessment of efficacy and safety of ezetimibe in patients with dyslipidemia complicated insulin resistance.
日本/Japan |
日本語
インスリン抵抗性を有する脂質異常症
英語
Dyslipidemia complicated insulin resistance
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インスリン抵抗性を有する脂質異常症患者に対する、エゼチミブの血清脂質改善効果、インスリン抵抗性ならびに内臓肥満・脂肪肝に対する改善効果を明らかにする
英語
The effect of the improvement on the insulin resistance and the internal organs obesity and the fatty liver of Ezetimib for the patients with dyslipidemia complicated insulin resistance is clarified.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1)血流依存性血管拡張反応
2)内臓脂肪および脂肪肝に及ぼす影響
3)コレステロール吸収・合成マーカー変化率
4)酸化コレステロール・動脈惹起性リポ蛋白の推移
英語
1)Flow Mediated Dilation test
2)Volume of visceral fat and fatty liver)
3)Improvement ratio of Cholesterol Absorption and Synthesis Markers
4)Improvement ratio of Oxidized low density lipoprotein and Atherogenic lipoprotein level
3)
日本語
1)糖代謝マーカーの推移
2)炎症マーカーの推移
英語
1)Improvement ratio of glucose metabolism makers
2)Improvement of inflammatory makers and Oxidation makers
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エゼチミブ:10mg/日を12ヶ月間服用する
英語
Take Ezetimib:10mg/day for 12 months.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)LDL-C≧120mg/dL
2)過去12週以内に血清脂質改善療法、糖尿病治療薬内容に変更がない患者
3)HOMA-IR≧2.5またはBMI≧25
英語
1)LDL-C>=120mg/dL
2)Patients not change drug therapy for anti-dyslipidemic and/or anti-diabetic agent within 12weeks of the study entry.
3)HOMA-IR>=2.5 or BMI>=25
日本語
1)HbA1c≧8%
2)試験薬に過敏症の既往歴のある患者
3)重篤な肝疾患・腎疾患を合併する患者
4)冠症候群(心筋梗塞、狭心症)、脳梗塞の既往のある患者
5)二次性高脂血症患者および薬剤性高脂血症患者
6)妊娠中・授乳中または妊娠している可能性のある患者
7)家族性高コレステロール血症患者
8)その他、試験担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)HbA1c>=8%
2)Patients with anamnesis for anaphylaxis of ezetimibe tablets
3)Complicated with Severe renal and/or hepatic disease
4)Having anamnesis of myocardial infarction, angina and/or stroke
5)Patients with secondary hyperlipidemia or drug-associated hyperlipidemia
6)Patients who are pregnant or lactating women and women suspected of being pregnant
7)Patients of Familial hyperlipidemia
8)Other patients deemed not appropriate for study entry by the investigator.
70
日本語
名 | 雅人 |
ミドルネーム | |
姓 | 小田原 |
英語
名 | Odawara |
ミドルネーム | |
姓 | Masato |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
糖尿病代謝内分泌内科
英語
The Department of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
1600023
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishi Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023
03-3342-6111
odawara@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | 隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 三輪 |
英語
名 | Miwa |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
糖尿病代謝内分泌内科
英語
The Department of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
1600023
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishi Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023
03-3342-6111
miwa-t@tokyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
The Department of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Tokyo Medical University Hospital
日本語
東京医科大学糖尿病代謝内分泌内科
日本語
日本語
英語
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自己調達
英語
The Department of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Tokyo Medical University Hospital
日本語
東京医科大学糖尿病代謝内分泌内科
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-1-1 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
0333426111
kenkyu-s@tokyo-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京医科大学病院
2011 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
47
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
論文投稿中のため.
英語
Because paper is being submitted.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006824
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006824
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |