UMIN試験ID | UMIN000005871 |
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受付番号 | R000006826 |
科学的試験名 | Web登録システムを用いた早期胃がん内視鏡切除症例の前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/28 |
最終更新日 | 2022/08/24 20:03:42 |
日本語
Web登録システムを用いた早期胃がん内視鏡切除症例の前向きコホート研究
英語
Japanese multicenter prospective cohort study of endoscopic resection for early gastric cancer using Web registry
日本語
早期胃がんEMR/ESD前向きWeb登録研究
英語
J-WEB/EGC (Japanese Web registry study of EGC)
日本語
Web登録システムを用いた早期胃がん内視鏡切除症例の前向きコホート研究
英語
Japanese multicenter prospective cohort study of endoscopic resection for early gastric cancer using Web registry
日本語
早期胃がんEMR/ESD前向きWeb登録研究
英語
J-WEB/EGC (Japanese Web registry study of EGC)
日本/Japan |
日本語
早期胃がん
英語
early gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
早期胃がんに対する内視鏡切除症例を、「Web登録システム」を用い、全国多施設において前向きに登録を行い、その前向きコホート集団の短期成績、5年生存割合を含めた長期成績を調査する。
英語
The aim of this study is to determine the current nationwide short-term and long-term results of endoscopic resection for early gastric cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
5年生存割合
英語
5-year overall survival
日本語
1) 一括切除割合
2) 治癒切除割合
3) 偶発症割合
4) 局所遺残・再発割合
5) 転移再発割合
6) 異時性多発胃がんの発生割合
7) 無再発生存期間、無転移再発生存期間
8) 追跡率
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2010年7月から2年間、全国41施設において、内視鏡切除施行予定の全ての胃がん病変あるいは胃がん疑い病変を対象とする
英語
All consecutive patients with early gastric cancer who undergo endoscopic resection at the 41 Japanese institutions
from July 2010 to June 2012 are enrolled.
日本語
登録参加について文書で同意が得られない
英語
No written consentto this study
8000
日本語
名 | 一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 小田 |
英語
名 | Ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Oda |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
内視鏡科
英語
Endoscopy Division
104-0045
日本語
東京都中央区築地 5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japan
+81-3-3542-2511
ioda@ncc.go.jp
日本語
名 | 晴久 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Haruhisa |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
内視鏡科
英語
Endoscopy Division
104-0045
日本語
東京都中央区築地 5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japan
+81-3-3542-2511
harusuzu@ncc.go.jp
日本語
その他
英語
J-WEB/EGC group
日本語
早期胃がんEMR/ESD前向きWeb登録研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター
英語
National Cancer Center
日本語
東京都中央区築地 5-1-1
英語
+81-3-3542-2511
+81-3-3542-2511
irst@ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006826
最終結果が公表されている/Published
doi: 10.1111/den.13246. doi: 10.1016/j.cgh.2022.07.029.
9715
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短期成績(10,821病変)切除時間中央値76分,一括断端陰性切除91.6%,後出血4.4%,術中穿孔2.3%.②長期成績(9054症例)5年生存割合 89.0%. Category C(非治癒切除)以外のCategory A2(UL0 2cm<もしくはUL1 3cm以下分化型M癌),Category A3(2cm以下UL0未分化型M癌),Category B(3cm以下分化型SM1癌)の根治度の全死亡リスクは,Category A1(2cm以下UL0分化型M癌)と比し多変量解析で有意差を認めず.以上より良好な短期成績及び長期成績が示された.
英語
Short-term outcomes (10,821 lesions). Median procedure time 76 min, R0 resections 91.6%, postoperative bleeding 4.4%, intraoperative perforation 2.3%. 2. Long-term outcomes (9054 patients). 5-year OS 89.0%. In a multivariate analysis, no significant differences were observed when the HR of Categories A2, A3 and B were compared to that of A1.
2022 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
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年齢 中央値(範囲)71.0(28 96),女性/男性:2206(24.4%)/6848(75.6%),PS0/PS1/PS2以上:8339(92.1%)/624 (6.9%)/91 (1.0%),併存疾患;悪性腫瘍/脳血管障害/心臓病/糖尿病/腎臓病/肝炎・肝硬変:1729(19.1%)/543(6.0%)/520(5.7%)/1113(12.3%)/175(1.9%)/295(3.3%),通常胃/残胃/胃管:8579(94.8%)/369(4.1%)/106(1.2%),内視鏡治療歴1189 (13.1%),ESD/EMR/その他:9014(99.6%)/39(0.4%)/1(0%),当該病変治療歴134(1.5%)
英語
Median age, years (Range) 71.0 (28 96), Female/Male: 2206 (24.4%)/6848 (75.6%), PS0/PS1/PS2-4: 8339 (92.1%)/624 (6.9%)/91 (1.0%), Concomitant and past history; Malignant neoplasm/Cerebrovascular disease/Heart disease/Diabetes mellitus/Chronic kidney disease/Chronic hepatitis and/or liver cirrhosis: 1729 (19.1%)/543 (6.0%)/520 (5.7%)/1113 (12.3%)/175 (1.9%)/295 (3.3%), Naive stomach/Remnant stomach/Gastric tube: 8579 (94.8%)/369 (4.1%)/106 (1.2%), History of ER for other gastric cancer lesions 1189 (13.1%), ESD/EMR/other: 9014 (99.6%)/39 (0.4%)/1 (0%), Treatment history of the enrolled lesion (locally recurrent lesion) 134 (1.5%)
日本語
9715症例・10,926病変がJ-WEB/EGC研究に同意し,登録された.そのうち,結果的に内視鏡切除を完遂できたのは9610 症例・10,815 病変で,内視鏡切除後の病理評価で9062症例・10,031病変が通常型胃癌と診断された.さらに長期成績解析時に同意撤回または重複登録が判明した8症例・10病変を除外した,9054症例・10,021病変を長期成績データの解析対象にした.
英語
9715 patients with 10,926 lesions who consented to participate in this study were enrolled. ER procedures were completed in 9610 patients with 10,815 lesions. Based on the histopathological findings, 10,031 lesions in 9062 patients were identified as common-type gastric cancers. After excluding 8 patients with 10 lesions due to withdrawal of consent or duplicate registration during the collection of information on the long-term outcome, the long-term outcomes of 9054 patients with 10,021 lesions were analyzed.
日本語
後出血4.4%,術中穿孔2.3%.
英語
postoperative bleeding 4.4%, intraoperative perforation 2.3%.
日本語
Primary endpoint:5年生存割合.根治度と全死亡リスクとの関連を検討するため,Cox比例ハザードモデルを用いて全死亡ハザード比(HR)を算出.根治度別では,Category A1(2cm以下UL0分化型M癌)のHRとCategory A2(UL0 2cm<もしくはUL1 3cm以下分化型M癌),Category A3(2cm以下UL0未分化型M癌),Category B(3cm以下分化型SM1癌)とCategory C(非治癒切除)のHRを比較.
英語
Primary endpoint 5-year overall survival (OS). Hazard ratio (HR) for all-cause mortality was calculated using the Cox proportional hazards model. As for pathological curability, HR of Categories A2 (differentiated-type, pT1a, UL-, >2 cm or UL+, <=3 cm), A3 (undifferentiated-type, pT1a, UL-, <=2 cm), B (differentiated-type, pT1b (SM1), <=3 cm) and C (noncurative resection) were compared with that of Category A1 (differentiated-type, pT1a, UL-, <=2 cm).
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2010 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
前向きコホート研究
英語
Prospective cohort study
2011 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006826
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006826
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2022/08/24 | Study protocol.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |