UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000006046
受付番号 R000006834
科学的試験名 2型糖尿病合併高血圧患者での降圧効果不十分例に対するオルメサルタンとテルミサルタン高用量による降圧と代謝効果に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2011/07/31
最終更新日 2022/08/05 14:26:35

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
2型糖尿病合併高血圧患者での降圧効果不十分例に対するオルメサルタンとテルミサルタン高用量による降圧と代謝効果に関する研究


英語
Study of High-dose Olmesartan compared with Telmisartan on Blood pressure and Metabolism in Type 2 Diabetics with Hypertension

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
2型糖尿病合併高血圧患者での降圧効果不十分例に対するオルメサルタンとテルミサルタン高用量による降圧と代謝効果に関する研究


英語
Study of High-dose Olmesartan compared with Telmisartan on Blood pressure and Metabolism in Type 2 Diabetics with Hypertension

科学的試験名/Scientific Title

日本語
2型糖尿病合併高血圧患者での降圧効果不十分例に対するオルメサルタンとテルミサルタン高用量による降圧と代謝効果に関する研究


英語
Study of High-dose Olmesartan compared with Telmisartan on Blood pressure and Metabolism in Type 2 Diabetics with Hypertension

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
2型糖尿病合併高血圧患者での降圧効果不十分例に対するオルメサルタンとテルミサルタン高用量による降圧と代謝効果に関する研究


英語
Study of High-dose Olmesartan compared with Telmisartan on Blood pressure and Metabolism in Type 2 Diabetics with Hypertension

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
2型糖尿病合併高血圧


英語
Type 2 diabetes mellitus with hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
2型糖尿病合併高血圧患者におけるオルメサルタン40mg、テルミサルタン80mg投与の降圧および代謝における有用性を比較検討した。


英語
We compared with effect of telmisartan 80mg/day and olmesartan 40mg/day on blood pressure and metabolic parameters.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)血圧下降度
2)降圧目標達成率(130/80mmHg未満)


英語
1)decrease of blood pressure
2)achievemenent rate of aim of decreasing blood pressure(<130/80mmHg)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)家庭血圧 
2)糖代謝関連検査
(空腹時(食後4時間経過は対象)または食前血糖、HbA1c、空腹時インスリン値、HOMA-IR,高分子adiponectin)
3)蛋白尿(微量アルブミン尿)
4)炎症マーカー(hs-CRP、IL-6)
5)血清脂質
(総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、中性脂肪)


英語
1)blood pressure of home
2)metabolic parameters(FPG,HbA1c,
FIRI,HOMA-IR,HM-adiponectin)
3)urine albumin
4)inflammatory marker(hs-CRP,IL-6)
5)lipid profiles(TC,TG,HDL-C,LDL-C)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
テルミサルタン80mgを8週間以上服用中の患者で、降圧目標※に到達していない患者に対してオルメサルタン40mgを12週間投与し、オルメサルタン投与前後における外来血圧、家庭血圧、各臨床検査値の推移を評価する。


英語
Patients who were being treated with telmisartan 80mg/day at 8 weeks switched to olmesartan. After 12 weeks of olmesartan treatment, we evaluated blood pressure and laboratory data.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
オルメサルタン80mgを4週間以上服用中の患者で、降圧目標※に到達していない患者に対してテルミサルタン40mgを12週間投与し、テルミサルタン投与前後における外来血圧、家庭血圧、各臨床検査値の推移を評価する。


英語
Patients who were being treated with olmesartan 40mg/day at 8 weeks switched to telmisartan. After 12 weeks of telmisartan treatment,we evaluated blood pressure and laboratory data.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2型糖尿病を合併する本態性高血圧患者を対象とし、以下の基準を満たすこととする。
1)外来患者
2)本試験の参加に関して同意が得られる患者
3)登録前オルメサルタン40mg、テルミサルタン80mgを8週間以上投与し、降圧目標に達していない患者
4)その他の治療薬が登録8週間前より変更のない患者


英語
All patients with type 2 diabetes mellitus with hypertension vistited our Hospital and approved with this study.
They who were being treated with telmisartan 80mg or olumesartan40mg at least for 8 weeks did not reached aim of decrease of blood pressure.
Medication other than antihypertensive drug was not changed for 8weeks.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)インスリン治療中の糖尿病患者
2)血糖コントロールが不安定な糖尿病患者
3)二次性高血圧症
4)透析中の患者
5)妊娠又は妊娠している可能性のある婦人
6)試験薬の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
7)重篤な肝障害のある患者
8)重篤な腎障害の患者(血清クレアチニンが3mg/dL以上)
9)その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者


英語
1)patients treated with insulin therapy.
2)patients who wrere poorly controlled .
3)patients with secondary hypertension.
4)patients on HD.
5)pregnant patients.
6)patients who wrere allergic to telmisartan and olmesartan.
7)patients with heavy liver dysfunction.
8)patients with heavy renal dysfunction(Cre>3mg/dL).



目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
洋右
ミドルネーム
岡田 


英語
Yosuke
ミドルネーム
Okada

所属組織/Organization

日本語
産業医科大学 


英語
University of Occupational and
Environmental Health,Japan

所属部署/Division name

日本語
医学部 第一内科学


英語
First Department of Internal Medicine, School of Medicine

郵便番号/Zip code

807-8555

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1番1号


英語
Japan

電話/TEL

093-603-1611

Email/Email

y-okada@med.uoeh-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
忠司
ミドルネーム
新生


英語
Tadashi
ミドルネーム
Arao

組織名/Organization

日本語
九州労災病院 門司メディカルセンター


英語
Kyushu Rosai Hospital, Moji Medical Center

部署名/Division name

日本語
糖尿病・血液・膠原病内科


英語
Department of Internal Medicine, Division of Diabetes, Hematology and Collagen Disease

郵便番号/Zip code

801-8502

住所/Address

日本語
福岡県北九州市門司区東港町3番1号


英語
Japan

電話/TEL

093-331-3461

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

t-arao@med.uoeh-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
University of Occupational and
Environmental Health, Japan

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
産業医科大学 


部署名/Department

日本語
医学部 第一内科学


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
産業医科大学 


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
芦屋中央病院、直方中央病院、萩原中央病院、北九州市立八幡病院


英語
Ashiya central hospital, Nogata central hospital, Hagiwara central hospital, Kitakyushu city Yahata hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
九州労災病院 門司メディカルセンター


英語
Kyushu Rosai Hospital, Moji Medical Center

住所/Address

日本語
福岡県北九州市門司区東港町3番1号


英語
3-1 Higashiminatomachi, Moji-ku, Kitakyushu City, Fukuoka

電話/Tel

093-331-3461

Email/Email

t-arao@med.uoeh-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

産業医科大学病院(福岡県)、萩原中央病院(福岡県)、芦屋中央病院(福岡県)、直方中央病院(福岡県)、北九州市立八幡病院(福岡県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2011 07 31


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.jstage.jst.go.jp/browse/endocrj

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jstage.jst.go.jp/browse/endocrj

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

36

主な結果/Results

日本語
1)O群とT群では降圧効果には差が認められず、ほぼ同等の降圧効果を示した。
2)糖代謝に関しては、O群で血糖コントロール、インスリン抵抗性の有意な改善を認めた。
3)脂質代謝に関しては、LDL-C、TGに有意差はなかったが、HDL-CはO群で有意に改善していた。
4)その他、hs-CRP、高分子アディポネクチンについては有意差はなかった。
5)O群では、hs-CRPの変化率がHOMA-IR変化率と有意な相関を示した。


英語
1) The efficacy of decrease of blood pressure showed no difference between olmesartan and telmisartan.
2)On glucose profiles, olmesartan improved FPG,HbA1c,FIRI and HOMA-IR more effectively than telmisartan.
3)Change rate of hs-CRP is correlated with that of HOMA-IR.

主な結果入力日/Results date posted

2022 08 05

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
36人の患者(男性20人、女性16人)の人口統計データを表1に示します。年齢は68.3±9.8歳、体重は65.7±14.4kg、BMIは25.7±4.7kg/m2、糖尿病の期間は11.7±6.9年。合併症は脂質異常症14例,脳血管疾患5例,虚血性心疾患3例,閉塞性動脈硬化症2例であった。併用薬は、降圧剤(カルシウム拮抗薬16例、β1遮断薬2例、利尿剤1例、複数の薬剤を併用している例もある)、糖尿病治療薬(スルホニルウレア剤19例、β-グルコシダーゼ阻害剤9例、ビグアニド 8 例、ピオグリタゾン 7 例、グリニド 1 例)、脂質低下剤 (スタチン 7 例)。表2は、オルメサルタン群(A 0WおよびD 12W)およびテルミサルタン群(B 12WおよびC 0W)における研究対象のベースラインデータを示す。体重は 65.5±14.2 対 65.5±14.7 kg、BMI は 25.6±4.7 対 25.8±4.8 kg/m2 でした。血圧は 137.4±10.8/73.9±8.8 対 135.6±12.3/76.0±9.1 mmHg、HbA1c は 7.0±0.9 対 6.8±0.8 %、FPG は 152.3±27.3 対 141.5±26.4 mg/dL、FIRI は 11.4±10.9 でした。対 11.6±15.3 U/mL、HOMA-IR は 3.9±3.0 対 3.3±2.2、TC は 199.7±36.1 対 193.9±36.8 mg/dL、HDL-C は 52.6±11.3 対 54.1±11.8 mg/dL、LDL -C は 122.2±32.7 対 118.4±30.2 mg/dL、TG は 142.9±95.2 対 128.0±52.1 mg/dL、hs-CRP は 2424.8±5671.9 対 1253.5±1750.0 mg/mL、HMW-アディポネクチンは 7.7±6.3 でした。対 7.5±5.1μg/mL であり、2 つのグループ間に有意差はありませんでした。


英語
The age was 68.3years, body weight was 65.0kg, BMI was 25.7kg/m2, and duration of diabetes was 11.7years. Complications were dyslipidemia in 14 patients, cerebrovascular disease in 5 patients, ischemic heart disease in 3 patients, and arteriosclerosis obliterans in 2 patients. Concomitant drugs included antihypertensive agents , antidiabetic agent , and lipid-lowering agents . Table 2 shows the baseline data of study subjects in olmesartan group (A 0W and D 12W) and in telmisartan group (B 12W and C 0W). The body weight was 65.5 versus 65.5kg, BMI was 25.0 versus 25.8kg/m2. The blood pressure was 137.4/73.9 versus 135.6/76.0mmHg, HbA1c was 7.0 versus 6.8 %, FPG was 152.3versus 141.5mg/dL, FIRI was 110.9 versus 11.6 U/mL, HOMA-IR was 3.9versus 3.3, TC was 199.7 versus 193.9mg/dL, HDL-C was 52.6 versus 54.1mg/dL, LDL-C was 122.2 versus 118.0mg/dL, TG was 142.9 versus 128.0mg/dL, hs-CRP was 2424.8 versus 1253mg/mL,and HMW-adiponectin was 7.7versus 7.5g/mL, with no significant difference between the two groups. 

参加者の流れ/Participant flow

日本語
対象は、20歳以上80歳未満の外来通院中の2型糖尿病患者の男女(男性20名、女性16名)で、オルメサルタン40mg/日投与後、目標の血圧<130/80mmHgを達成できなかった。またはテルミサルタンを 80 mg/日で 8 週間以上。血圧の目標値は、日本高血圧学会の高血圧治療ガイドライン(JSH 2009)に基づいています。患者はこの研究への参加に同意し、登録前の 8 週間は他の薬剤を変更しませんでした。除外基準は次のとおりです。1)インスリン療法を受けている糖尿病患者。 2) 血糖コントロールが不安定な糖尿病患者; 3) 二次性高血圧; 4) 透析; 5) 妊娠または妊娠の可能性(女性の場合); 6) 治験薬のいずれかの成分に対する過敏症の病歴; 7) 重篤な肝疾患; 8) 重篤な腎疾患 (血清クレアチニン 3 mg/dL); 9) その他、主治医が本研究に不適当と判断した理由。病院の倫理委員会はこのプロトコルを承認し、インフォームド コンセントは各被験者から得られました。
主要評価項目(血圧低下率)と副次評価項目[体重(BMI)、糖代謝パラメータ[HbA1c(NGSP)、FPG、FIRI、HOMA-IR、HMW-アディポネクチン]、炎症マーカー(hs-CRP)、血清脂質(TC、LDL-C、HDL-C、TG)] を 0、12、24 週に測定した。オルメサルタン群 (n=36) は A (n=19) と D (n=17) を示し、テルミサルタン群 (n=36) は B (n=19) と C (n=17) を示します。 血圧は医師が外来患者の座位血圧計で3回測定し、その平均値を採用しました。 試験期間中(観察期間及び投与期間)、併用薬を特定薬剤以外に変更することはありませんでした。研究期間中に遭遇しためまい、低血圧、肝機能障害を含むすべての有害事象(主観的および客観的な症状と異常な検査データ)を調査して、それらの性質、寛解のタイミング、重症度、取られた行動、結果、深刻さ、治験薬との因果関係。この情報はカルテに記録されました。必要に応じてフォローアップを行った。


英語
The subjects were male and female outpatients with type 2 diabetes aged over 20 years and under 80 years old (20 men and 16 women) who did not achieve the target of blood pressure <130/80 mmHg following treatment with olmesartan at 40 mg/day or telmisartan at 80 mg/day for 8 weeks or more. The target of blood pressure bases on the guideline for treatment of hypertension of the Japanese Society of Hypertension (JSH 2009). The patients gave consent to participation in this study and their other drugs were not changed for 8 weeks before registration. Exclusion criteria were: 1) diabetic patients on insulin therapy; 2) diabetic patients with unstable glycemic control; 3) secondary hypertension; 4) dialysis; 5) pregnancy or possible pregnancy (in women); 6) a history of hypersensitivity to any of the ingredients of the study drug; 7) serious hepatic disease; 8) serious renal disease (serum creatinine 3 mg/dL); and 9) any other reason judged by the attending physician to make the patient inappropriate for the study. The hospital ethics committee approved this protocol, and informed consent was obtained from each subject.
The primary endpoint (blood pressure reduction rate) and the secondary endpoints [body weight (BMI), parameters of glucose metabolism [HbA1c (NGSP), FPG, FIRI, HOMA-IR and HMW-adiponectin], inflammatory marker (hs-CRP), and serum lipids (TC, LDL-C, HDL-C, and TG)] were measured in Weeks 0, 12, and 24. Drugs were switched in Week 12 to investigate the changes that occurred. Olmesartan group (n=36) show A (n=19) and D (n=17), and telmisartan group (n=36) indicate B (n=19) and C (n=17). 
The BP measurement was made three times by doctors using sphygmomanometers in the sitting position for outpatients, and we used the average of those.
Concomitant drugs were not changed to non-specified drugs during the study (the observation and treatment periods). All adverse events (subjective and objective symptoms and abnormal laboratory data), including dizziness, hypotension, and hepatic dysfunction, that were encountered during the study period were investigated to determine their nature, timing of remission, severity, actions taken, outcome, seriousness, and causal relation with the study drug. This information was recorded in the medical charts. Follow up was performed when necessary.

有害事象/Adverse events

日本語
なし。


英語
None.

評価項目/Outcome measures

日本語
オルメサルタン群 (A 12W および D 24W) およびテルミサルタン群 (B 24W および C 12W) の血圧は、それぞれ 135.0±11.5/74.2±8.3 mmHg に対して 135.0±11.3/73.9±8.0 であり、血圧の低下率は -1.5±8.8/0.8±11.4 対 -0.0±9.2/-1.5±12.2 で、2 つのグループ間に有意差はありませんでした。HbA1c はオルメサルタン群 (A 12W および D 24W) で 6.9±1.0 であったのに対し、テルミサルタン群 (B 24W および C 12W) では 7.0±1.0%、FPG は 144.0±31.5 対 147.9±33.1 でした。 mg/dL、FIRI は 12.1±19.0 対 10.5±10.1 μU/mL、HOMA-IR は 3.3±2.3 対 3.7±3.5 であり、測定データに変化はありませんでした。 HbA1c、FPG、FIRI、HOMA-IR のパーセント変化は、-2.2±7.1 対 3.8±7.3 (p=0.0013)、-4.2±18.1 対 5.6±19.9 (p=0.0066)、4.6±51.7 対 10.5±45.4、それぞれ-1.2±60.4対25.3±63.5(p = 0.0423)であり、オルメサルタン群では血糖コントロールとインスリン抵抗性(IR)が大幅に改善されました。TC はオルメサルタン群で 197.4±32.8 対テルミサルタン群で 194.8±36.2 mg/dL、HDL-C は 55.5±13.6 対 52.0±11.4 mg/dL、LDL-C は 118.6±でした。 29.2 対 117.6±34.8 mg/dL、TG は 131.8±67.6 対 140.2±95.9 mg/dL でした。 TC の変化率は -0.2±12.2 対 1.6±14.2 であり、HDL-C では 6.0±16.3 対 -2.8±14.4 (p=0.0174)、LDL-C では -0.5±18.3 対 -0.1±19.3 でした。 TGの16.1±82.7に対して3.8±41.0。 HDL-C は、オルメサルタン群で絶対値 (p=0.0237) と変化率 (p=0.0174) の両方で有意に増加しました。hs-CRP レベルは、オルメサルタン群で 1162.1±1605.3、テルミサルタン群で 1609.6±2840.0 mg/mL であり、その変化率は 112.9±430.7 に対して 23.3±146.8 であり、オルメサルタン群で減少が見られました。 HMW-アディポネクチンレベルに差があり (8.8±7.6 対 8.0±6.3 μg/mL)、有意な増加 (p=0.0219) がオルメサルタン群で見られたが、パーセント変化は異ならなかった (8.2±24.5 対 4.1± 26.2)。絶対値と変化率の両方に関して、体重(BMI)の違いはありませんでした。オルメサルタン群では、HOMA-IR と hs-CRP の変化率の間に正の相関が観察されました (r=0.39、p<0.05) 。


英語
The blood pressure in olmesartan group (A 12W and D 24W) and in telmisartan group (B 24W and C 12W) was respectively 135.0/73.9 versus 135.0/74.2 mmHg, and the percent decrease of blood pressure was -1.5/0.8 versus -0.0/-1.5, with no significant difference between the two groups. HbA1c was 6.9 in olmesartan group (A 12W and D 24W) versus 7.0in telmisartan group (B 24W and C 12W), FPG was 144.0 versus 147.9 mg/dL, FIRI was 12.1 versus 10.5, and HOMA-IR was 3.3 versus 3.7, and there were no change in measured data. The percent change of HbA1c, FPG, FIRI, HOMA-IR was -2.2versus 3.8 (p=0.0013), -4.2 versus 5.6(p=0.0066), 4.6 versus 10.5, and -1.2 versus 25.3(p=0.0423), respectively, and there was significant improvement of glycemic control and insulin resistance (IR) in olmesartan group.
TC was 197.4 in olmesartan group versus 194.8mg/dL in telmisartan group, HDL-C was 55.5 versus 52.0 mg/dL, LDL-C was 118.6 versus 117.6 mg/dL, and TG was 131.8 versus 140.2mg/dL. The percent change of TC was -0.2 versus 1.6, while it was 6.0 versus -2.8 (p=0.0174) for HDL-C -0.5 versus -0.1 for LDL-C, and 3.8 versus 16.1 for TG. HDL-C increased significantly in olmesartan group both in terms of the absolute value (p=0.0237) and percent change (p=0.0174).
The hs-CRP level was 1162.1 in olmesartan group versus 1609.6mg/mL in telmisartan group and its percent change was 23.3 versus 112.9, with a decrease being seen in olmesartan group. There was difference of HMW-adiponectin levels (8.8 versus 8.0), and a significant increase (p=0.0219) was seen in olmesartan group, but the percent change was not different (8.2 versus 4.1). There were no differences of body weight (BMI) in terms of both the absolute value and the percent change. A positive correlation was observed between the percent change of HOMA-IR and hs-CRP in olmesartan group (r=0.39, p<0.05) .

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009 05 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2009 05 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2009 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2011 06 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2011 06 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2011 06 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2011 06 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
テルミサルタン群と比較して、オルメサルタン群で、血糖コントロール、インスリン抵抗性、HDL-Cの改善を認めたが、その機序としては、オルメサルタンの強いAR系への阻害作用に加え、 HOMA-IRとhs-CRPの変化率に相関を認めていることより、そのpleiotropic effectとしての抗炎症作用を介する可能性が推測された。


英語
Olmesartan was more beneficial than telmisartan for improving
glucose profiles than telmisartan.
Considering of correlation with change rate of hs-CRP and HOMA-IR, it suggests that mechanism of improving glucose profiles of olmesartan is associated with anti-inflammatory effect besides strong inhibition of RAS.


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登録日時/Registered date

2011 07 26

最終更新日/Last modified on

2022 08 05



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