UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
「水素水」の飲用が、体内酸化ストレスに及ぼす影響の検討

英語
Studies on in vivo effects of drinking a water product dissolving hydrogen gas as an in vitro antioxidant additive.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
「水素水」の飲用効果の検討

英語
Effects of drinking hydrogen gas-dissolving water

科学的試験名/Scientific Title

日本語
「水素水」の飲用が、体内酸化ストレスに及ぼす影響の検討

英語
Studies on in vivo effects of drinking a water product dissolving hydrogen gas as an in vitro antioxidant additive.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
「水素水」の飲用効果の検討

英語
Effects of drinking hydrogen gas-dissolving water

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
水素ガスを溶解させて製造された水製品（健康飲料）の飲用により、被験者の酸化ストレスが減少するかを明らかにする。

英語
Detection of reduction in oxidative stress in subjects who ingested a water product dissolving hydrogen gas as an antioxidant additive.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
水道水に水素ガスを0.34mg/lの濃度に溶解させた水製品又は対照用水道水を、１日１本(500ml)を１週間飲用する前後及び当該期間の開始１週間前及び１週間後の被験者の血清LPO及び尿8-OHdG

英語
the levels of serum LPO and urine 8-OHdG in subjects immediately before and after 1-week drinking period for 500ml per day of tap water with or without dissolved hydrogen gas at 0.34mg/l and 1-week before and after the drinking period.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
水素ガスを溶解した水製品を1日1本（500ml）飲用させる。

英語
Ingestion of 500ml per day of hydrogen gas-dissolving water for 1 week

介入2/Interventions/Control_2

日本語
水素ガスを含まない対照水を1日1本(500ml)飲用させる。

英語
Ingestion of 500ml per day of control water without hydrogen gas for 1 week

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

21

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

23

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な大学生

英語
healthy students

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
健康診断で肝臓又は腎臓の機能に異常が見つかった者および生理期間中の女性

英語
persons with hepatic or renal dysfunction and females females in menstruation period

目標参加者数/Target sample size

14

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	平岡厚

英語

名
ミドルネーム
姓	Atsushi Hiraoka

所属組織/Organization

日本語
杏林大学

英語
Kyorin University

所属部署/Division name

日本語
保健学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都八王子市宮下町476

英語
476 Miyashita-cho, hachiojishi, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-691-0011

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	平岡厚

英語

名
ミドルネーム
姓	Atsushi Hiraoka

組織名/Organization

日本語
杏林大学保健学部

英語
Faculty of Health Sciences, Kyorin University

部署名/Division name

日本語
細胞遺伝学研究室

英語
Laboratory of Cytogenetics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都八王子市宮下町４７６

英語
476 Miyashita-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8508, Japan

電話/TEL

042-691-0011

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiraokaa@ks.kyorin-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Faculty of Health Sciences, Kyorin University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
杏林大学保健学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kyorin University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
杏林大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

09

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
両群で、血中・尿中の酸化ストレス指標物質に有意な変化なし。

英語
No significant difference in the levels of oxidative stress markers in serum and urine between subjects ingested hydrogen gas-dissolving water and control water

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2009

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2009

年

05

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2009

年

11

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2010

年

03

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2010

年

06

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2011

年

06

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2011

年

10

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006836

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006836