UMIN試験ID | UMIN000005786 |
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受付番号 | R000006846 |
科学的試験名 | 前立腺癌永久密封小線源療法による下部尿路症状に対するα遮断薬の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/16 |
最終更新日 | 2014/01/20 09:35:51 |
日本語
前立腺癌永久密封小線源療法による下部尿路症状に対するα遮断薬の効果
英語
The effect of alpha1-AR antagonists for lower urinary tract symptoms in patients undergoing prostate 125I brachytherapy for prostate carcinoma
日本語
前立腺癌永久密封小線源療法後の
α遮断薬の効果
英語
Efficacy of alpha1-AR antagonists in patients undergoing brachytherapy
日本語
前立腺癌永久密封小線源療法による下部尿路症状に対するα遮断薬の効果
英語
The effect of alpha1-AR antagonists for lower urinary tract symptoms in patients undergoing prostate 125I brachytherapy for prostate carcinoma
日本語
前立腺癌永久密封小線源療法後の
α遮断薬の効果
英語
Efficacy of alpha1-AR antagonists in patients undergoing brachytherapy
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
前立腺癌永久密封小線源療法後の
シロドシンの効果を検討する。患者はシロドシン1日8mg内服する群、経過観察群の2つに分けられる。自覚症状の評価IPSS,OABSS,IIFE5で評価し、他覚所見はpressure flow studyを用いて評価を行う。
英語
We investigate the effectiveness of silodosin at reducing urinary symptoms in patients undergoing PI to treat prostate carcinoma. Patients were randomly assigned to either a silodosin (8 mg silodosin daily) group or a control group. Objective changes in urination status in terms of bladder function and prostatic obstruction were assessed using a pressure flow study, subjective symptoms and quality of life were assessed using the International Prostate Symptom Score (I-PSS), over active bladder symptom score (OABSS)and erectile function was assessed using the International Index of Erectile Function.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
IPSSトータルスコア
英語
IPSS total score
日本語
Pressure flow studyの経時的変化、IPSS排尿症状、IPSS蓄尿症状、各スコアの経時的変化、QOLスコア、OABSS、IIEF5、尿流測定、残尿量の経時的変化
英語
Pressure flow study, I-PSS storage subscores, I-PSS voiding subscores ,QOL, OABSS, IIEF5, Uroflowmetry, PVR
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シロドシン 8mg/day
英語
8 mg silodosin daily
日本語
経過観察
英語
control group
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
・前立腺癌の小線源療法施行患者
・前立腺癌の小線源+外照射併用療法施行患者
・本試験の参加に関して同意が文書で得られる者
英語
Pathologically proven prostate cancer.
Patient who underwent prostate brachytherapy or prostate brachyterapy in combination with external beam radiation therapy.
Written informed consent can be obtained.
日本語
1)試験薬剤に対して、過敏症の既往歴のある患者。
2)神経因性膀胱、膀胱頸部硬化症、尿道狭窄、膀胱結石または高度の膀胱憩室を 有する患者。
3)活動性の尿路感染を有する患者。
4)高度の腎機能障害を有する患者。
5)重篤な肝疾患を有する患者
6)その他主治医が不適当と判断した患者。
英語
Patient with allergy against Silodocin.
Patient with neurogenic bladder, bladder neck constructure, urethral stenosis, vesical stone, or large bladder diverticulum.
Patient with active urinary tract infection.
Patient with severe renal dysfunction.
Patient with severe liver disease.
Patient who is considered to be inapropriate for this study by physisian.
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 植村 天受 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotsugu UEMURA |
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近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculty of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Ohno-Higashi, Osaka-Sayama Osaka 589-8511, JAPAN
072-366-0221
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 信貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobutaka SHIMIZU |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculty of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Ohno-Higashi, Osaka-Sayama Osaka 589-8511, JAPAN
072-366-0221
shimizun@med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Kinki University Faculty of Medicine
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近畿大学医学部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kinki University Faculty of Medicine
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近畿大学医学部
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
近畿大学医学部附属病院
2011 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://link.springer.com/article/10.1007/s00345-014-1239-z
日本語
●AUA-2011 (Washington, D.C.)
Abstract No.2161
●EAU-2012 (Paris) Abstract No.732
● World J Urol. 2014 Jan 17
英語
AUA-2011 Abstract No.2161
EAU-2012 Abstract No.732
World J Urol. 2014 Jan 17
日本語
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試験終了/Completed
2008 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006846
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006846
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |