UMIN試験ID | UMIN000005796 |
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受付番号 | R000006851 |
科学的試験名 | 高血圧合併拡張不全症例に対する直接的レニン阻害薬アリスキレンの評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/20 |
最終更新日 | 2013/10/08 10:44:48 |
日本語
高血圧合併拡張不全症例に対する直接的レニン阻害薬アリスキレンの評価
英語
Aliskiren Evaluation on Left Ventricular Diastolic Dysfunction
日本語
ALEDY
英語
ALEDY
日本語
高血圧合併拡張不全症例に対する直接的レニン阻害薬アリスキレンの評価
英語
Aliskiren Evaluation on Left Ventricular Diastolic Dysfunction
日本語
ALEDY
英語
ALEDY
日本/Japan |
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高血圧合併拡張不全
英語
Heart failure with preserved ejection fraction and hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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直接的レニン阻害薬アリスキレンによる高血圧合併拡張不全症例における拡張能およびコラーゲン代謝に対する影響を検討する
英語
To investigate the effect of Aliskiren on diastolic function and collagen metabolism
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
左室拡張能および心筋線維化指標の変化
CFVR:冠動脈流速および予備能
炎症性指標の変化
英語
LV diastolic function,
biomarker of myocardial fibrillation and systemic inflammation,
coronary flow velocity reserve
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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性別・年令・収縮期血圧の因子でアリスキレン群と標準治療群とに割り付ける
英語
Aliskiren group and Standard therapy group
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研究開始および開始24週後に検査・観察する
英語
test period 24weeks
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
年令20歳以上80歳未満
血圧140mmHg/90mmHg以上
左室駆出率45%以上
ドプラー心エコー検査で拡張不全あり
英語
age; 20-80 years old
Bp>140/90mmHg
LVEF>45%
Diastlic dysfunction by Doppler echocardiography
日本語
二血性高血圧
糖尿病を合併する患者
心エコー検査で収縮不全
血清クレアチニン 2mg/dl以上
重篤な肝機能障害を合併
心筋梗塞あるいは脳血管障害の急性期
心房細動
その他医師が不適当とした患者
英語
secondary HT,
Diabetes Mellitus,
significant systolic dysfunction,
serum creatinine>2mg/dl,
significant liver dysfunction,
acute phase of myocardial infarction or cerebrovascular disease atrial fibrillation
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺弘之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Watanabe |
日本語
榊原記念病院
英語
Sakakibara Heart Institite
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1 Asahi-cho Hutyu-shi Tokyo
042-314-3111
hwatana@shi.heart.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 凌木博美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromi Shinoki |
日本語
臨床試験支援室
英語
Clinical Trials Support Office
日本語
臨床試験支援室
英語
Clinical Trials Support Office
日本語
東京都府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1 Asahi-cho Hutyu-shi Tokyo
042-314-3111
tiken@shi.heart.or.jp
日本語
その他
英語
Sakakibara Heart Institite
日本語
榊原記念病院
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英語
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その他
英語
Japan Research Promotion Society for Cardiovascular Diseases
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公益財団法人日本心臓血圧研究振興会
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
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2011 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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主任研究者の多施設異動により試験を終了した。最終登録症例は目標60例に対し10例であった。
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006851
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006851
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |