UMIN試験ID | UMIN000005847 |
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受付番号 | R000006898 |
科学的試験名 | TACE不応症例およびTACE不能症例を対象としたソラフェニブの有効性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/01 |
最終更新日 | 2013/12/26 10:07:27 |
日本語
TACE不応症例およびTACE不能症例を対象としたソラフェニブの有効性・安全性の検討
英語
Sorafenib in TACE-refractory or TACE-failure advanced hepatocellular carcinoma
: Safety and effectiveness
日本語
TACE不応症例およびTACE不能症例を対象としたソラフェニブの有効性・安全性の検討
英語
Sorafenib in TACE-refractory or TACE-failure advanced hepatocellular carcinoma
: Safety and effectiveness
日本語
TACE不応症例およびTACE不能症例を対象としたソラフェニブの有効性・安全性の検討
英語
Sorafenib in TACE-refractory or TACE-failure advanced hepatocellular carcinoma
: Safety and effectiveness
日本語
TACE不応症例およびTACE不能症例を対象としたソラフェニブの有効性・安全性の検討
英語
Sorafenib in TACE-refractory or TACE-failure advanced hepatocellular carcinoma
: Safety and effectiveness
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
TACE不応、不能症例に対する進行肝細胞癌に対するソラフェニブの安全性、有効性の検討
英語
safety and effectiveness of sorafenib in TACE-refractory or TACE-failure advanced hepatocellular carcinoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
無増悪生存期間
英語
progression free survival
日本語
無増悪期間、治療継続期間、全生存期間、奏効率、病勢コントロール率、安全性
英語
time to progression, time to treatment failure, overall survival, response rate, disease control rate, safety
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①「TACE不応」「TACE不能」肝細胞癌患者
②ソラフェニブの適正使用基準を満たす患者
③Child-Pugh Score:A
ECOG-PS:0-1
ヘモグロビン:8.5 g/dL以上
好中球数:1500 /μL 超
血小板数:75000/μL超
総ビリルビン:2 mg/dL未満
AST, ALT:施設基準上限の5倍以下
英語
1.TACE-refractory or TACE-failure advanced hepatocellular carcinoma
2.patients appropriate to use sorafenib
3.Child-Pugh score:A
ECOG PS:0-1
Hemoglobin >8.5 g/dL
Neutorophil >1500 /micro L
Platelet >75000 /micro L
total bilirubin <2 mg/dL
AST, ALT <5 times the upper limit of the normal range in local laboratories
日本語
①ソラフェニブの適正使用基準を逸脱する患者
ソラフェニブに対するアレルギー反応、妊婦、透析中の患者、血栓塞栓症や虚血性心疾患の既往歴のある患者、コントロール不能な高血圧患者
②高度脈管浸潤(Vp3,4)を伴う患者
英語
1.Patients unsuitable for Sorafenib
Allergic reaction to Sorafenib, Pregnant women, Poor renal function(required hemodialysis), Past history of thromboembolism or ischemic heart disease
Poor control of hypertension
2.Severe vascular invasion(Vp3,4)
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 波多野悦朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Etsuro Hatano |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto university hospital
日本語
肝胆膵・移植外科
英語
surgery
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawarachou shougoin sakyouku kyoto
075-751-3242
etsu@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井口公太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kohta Iguchi |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto university hospital
日本語
肝胆膵・移植外科
英語
surgery
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawarachou shougoin sakyouku kyoto
075-751-3242
iguchik@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto university hospital
日本語
京都大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Trust accounts
日本語
委任経理金
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
ソラフェニブの安全性、有効性
英語
Safety and efficacy of sorafenib
2011 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006898
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006898
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |