UMIN試験ID | UMIN000005867 |
---|---|
受付番号 | R000006932 |
科学的試験名 | 低侵襲型人工内耳電極に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/28 |
最終更新日 | 2022/12/06 12:35:35 |
日本語
低侵襲型人工内耳電極に関する研究
英語
Clinical research of low invasion cochlea implant electrode.
日本語
低侵襲型人工内耳に関する研究
英語
Clinical research of low invasion cochlea implant.
日本語
低侵襲型人工内耳電極に関する研究
英語
Clinical research of low invasion cochlea implant electrode.
日本語
低侵襲型人工内耳に関する研究
英語
Clinical research of low invasion cochlea implant.
日本/Japan |
日本語
両側性の高度感音難聴
英語
Bilateral profound sensorineural hearing loss
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難聴はコミュニケーションの大きな障害と成るため、適切な介入が重要である。本研究ではより侵襲の小さい人工内耳電極の有用性に関して明らかにする事が目的である。
英語
Hearing loss causes serious disability of smooth communication, so the medical treatment using hearing aid or cochlea implantation are important.
Through this clinical research, we investigate the safety and efficiency of low invasion type of cochlea implant.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
自由音場閾値検査
手術前の裸耳での検査および装用6ヶ月後の閾値検査を行い聴力を測定する。手術前と比較して3分法聴力が40dB以上改善した例を改善例と判断する。
英語
The therapeutic effects are evaluated at 6 month after the cochlea implant operation using free field audiometry. In free field audiometry test, marked recovery is defined as more than 40dB HL recovery in the mean hearing level of 500Hz, 1000Hz, 2000Hz
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
全身麻酔下で耳後部を切開し、側頭骨を削開、蝸牛を開窓し電極アレイを挿入、固定する手法で行う。
英語
The cochlea implantation is performed under general anesthesia. Same as standard cochlea implant surgeries, an antromastoidectomy is performed, followed by an atticotomy and posteriot tympanotomy and insert cochlea implant electrode to cochlea and fix implanted electrode and signal receiver from speech processor.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
両側高度感音難聴
英語
Bilateral profound sensorineural hearing loss.
日本語
急性進行性難聴であるもの
伝音難聴であるもの
英語
Acute progressive hearing loss.
Conductive hearing loss.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇佐美真一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin-ichi Usami |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, JAPAN
日本語
その他
英語
Shinshu University Hospital
日本語
信州大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006932
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006932
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |