UMIN試験ID | UMIN000005891 |
---|---|
受付番号 | R000006957 |
科学的試験名 | セリプロロールの薬物動態及び薬効におけるアップルジュースの影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/01 |
最終更新日 | 2015/01/07 14:32:22 |
日本語
セリプロロールの薬物動態及び薬効におけるアップルジュースの影響に関する研究
英語
The effect of apple juice on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of celiprolol.
日本語
セリプロロールの薬物動態及び薬効におけるアップルジュースの影響に関する研究
英語
The effect of apple juice on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of celiprolol.
日本語
セリプロロールの薬物動態及び薬効におけるアップルジュースの影響に関する研究
英語
The effect of apple juice on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of celiprolol.
日本語
セリプロロールの薬物動態及び薬効におけるアップルジュースの影響に関する研究
英語
The effect of apple juice on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of celiprolol.
日本/Japan |
日本語
健康人
英語
healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
アップルジュースの摂取により吸収型トランスポーターの阻害を通じて、セリプロロールの薬物動態と薬力学に変化が生じるか否かを検討すること
英語
To clarify whether the PK and PD of celiprolol are influenced by taking apple juice via inhibiting transporters or not.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
セリプロロールの薬物動態
血圧
脈拍数
英語
pharmacokinetics of celiprolol
blood pressure
pulse rate
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
セリプロロ―ル経口投与及びアップルジュース
英語
oral administration of celiprolol and apple juice
日本語
セリプロロール経口投与及び水
英語
oral administration of celiprolol and water
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・BMIが17 kg/m2以上28kg/m2未満の者
・試験の内容を理解し、それを遵守する能力がある者
・妊娠する可能性のある女性の場合、試験期間中適切な避妊の実施が可能である者
英語
BMI: 17kg/m2<, <28kg/m2
capable of understanding and adhering to the protocol
capable of anticonception during the trial
日本語
①継続的な加療を必要とする疾患を有する者
②肝機能障害(AST50IU/L,ALT50IU/L以上)のある者
③腎機能障害(eGFR80mL/min/1.73m2未満)のある者(人工透析施行中を含む)
④電解質異常のある者
⑤心電図異常所見を有する者
⑥血圧異常を有する者
⑦薬物依存あるいは薬物アレルギーを持つ者、またはその既往を有する者
英語
having acute or chronic disease
liver dysfunction
renal dysfunction
electrolyte abnormality
ECG abnormality
hyper- or hypo-tention
drug dependence
drug allergy
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井浩光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromitsu Imai |
日本語
大分大学医学部
英語
Oita University Faculty of Medicine
日本語
臨床薬理学
英語
Dept of clinical pharmacology and therapeutics
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
英語
1-1 Idaigaoka Hasama Yufu-city, Oita, JAPAN
097-586-5952
imaih@oita-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井浩光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromitsu Imai |
日本語
大分大学医学部
英語
Oita University Faculty of Medicine
日本語
臨床薬理学
英語
Dept of clinical pharmacology and therapeutics
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
英語
1-1 Idaigaoka Hasama Yufu-city, Oita, JAPAN
097-586-5952
imaih@oita-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Oita University, Faculty of medicine
Dept of clin pharmacol & ther
日本語
大分大学医学部臨床薬理学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
research grant for scientific research of MHLW
日本語
厚生労働科学研究費
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006957
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006957
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |