UMIN試験ID | UMIN000005911 |
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受付番号 | R000006990 |
科学的試験名 | 3次元治療計画を用いた限局型小細胞肺癌加速過分割照射の 線量増加第一相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/02 |
最終更新日 | 2018/07/07 13:18:38 |
日本語
3次元治療計画を用いた限局型小細胞肺癌加速過分割照射の
線量増加第一相試験
英語
Phase I study for dose escalation in limited small cell lung cancer
日本語
3次元治療計画を用いた限局型小細胞肺癌加速過分割照射の
線量増加第一相試験
英語
Phase I study for dose escalation in limited small cell lung cancer
日本語
3次元治療計画を用いた限局型小細胞肺癌加速過分割照射の
線量増加第一相試験
英語
Phase I study for dose escalation in limited small cell lung cancer
日本語
3次元治療計画を用いた限局型小細胞肺癌加速過分割照射の
線量増加第一相試験
英語
Phase I study for dose escalation in limited small cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
限局型小細胞肺がん
英語
Limited small cell lung cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
放射線総線量増加と腫瘍局所制御率向上を目的として第I相試験を行い、その安全性を探索的に検討する。
英語
To examine the safety of dose escalation in radiotherapy in limited small cell lung cancer
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
急性有害事象割合/遂行率)、DLT (Dose-limiting toxicity): Grade 3以上の非血液毒性、特に食道炎と肺炎(40%以上を非許容レベルとする)
英語
Acute toxicity G3 or more
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
限局型小細胞肺癌に対する化学放射線治療の総線量をAem 1から初めて順次可能なArmまで線量増加を行う。
Arm 1:総線量48 Gy(朝夕1.5 Gy毎)/22d
Arm 2:総線量54 Gy(朝夕1.5 Gy毎)/24d
Arm 3:総線量60 Gy(朝夕1.5 Gy毎)/4wks=26d
Arm 4:総線量66 Gy(朝夕1.5 Gy毎)/32d
英語
3DCRT:Radiotherapy
Arm 1:48Gy1.5 Gyb.i.d./22d
Arm 2:54Gy1/24d
Arm 3:60Gy/4wks=26d
Arm 4:66Gy32d
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)小細胞肺癌と病理組織診断がされた肺癌
2)LD-SCLD
3)年齢20才以上
4)以前に化学療法、手術療法、放射線療法を受けていない
5)ECOG Performance Status (PS) 0~1
6)本人から文書による同意が得られる事
英語
1) histologically diagnosed as a limited NSCLC
2) Fresh case
3) ECOG PD 0-1
4) Wtitten informed consent
日本語
1) コントロール不良な糖尿病
2) 膠原病
3) 活動性の重複癌を有する。ここでは,同時性重複がん及び無病期間が5年以内の異時性重複がんをいう。ただし、局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in Situ(上皮内癌,もしくは粘膜内癌相当の病変)は活動性の重複癌には含めない。
4) 妊娠中,妊娠中の可能性のある,授乳中である女性
5)予定治療期間内に祝日、連休により照射休止を余儀なくされる場合には本試験への登録を認めない
英語
1) Uncontrollable DM
2) Collagen disease
3) Concurrent cancer with activity
4) Pregnant
5) Elonging treatment time
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 秀哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideya Yamazaki |
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京都府立医大
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
〒602-8566 京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajiicho Kawaramachi Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566 Japan
075-251-5111
yamahi@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 医学倫理審査委員会事務局 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | office |
日本語
京都府立医科大学
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
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医学倫理審査委員会
英語
IRB
日本語
〒602-8566 京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajiicho Kawaramachi Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566 Japan
075-251-5111
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
京都府立医科大学
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府立医科大学(大学院)
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英語
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京都府立医科大学
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府立医科大学(大学院)
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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京都府立医科大学病院(京都府)
2011 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006990
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006990
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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