UMIN試験ID | UMIN000005946 |
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受付番号 | R000007025 |
科学的試験名 | クローン病の小腸狭窄に対する内視鏡的バルーン拡張術の有用性,安全性に関する検討:オープンラベル前向き観察試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/07 |
最終更新日 | 2014/01/08 10:56:34 |
日本語
クローン病の小腸狭窄に対する内視鏡的バルーン拡張術の有用性,安全性に関する検討:オープンラベル前向き観察試験
英語
Efficacy and safety of endoscopic balloon dilation for small bowel strictures of patients with CD
日本語
CD小腸狭窄に対する内視鏡的バルーン拡張術の臨床的検討
英語
CDSEBD
日本語
クローン病の小腸狭窄に対する内視鏡的バルーン拡張術の有用性,安全性に関する検討:オープンラベル前向き観察試験
英語
Efficacy and safety of endoscopic balloon dilation for small bowel strictures of patients with CD
日本語
CD小腸狭窄に対する内視鏡的バルーン拡張術の臨床的検討
英語
CDSEBD
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
Crohn's disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
有効性
英語
Efficacy
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
1 内視鏡的拡張術の短期的成功率
2 初回拡張術後の再拡張率
3 内視鏡的拡張術後の外科手術回避率
英語
1 Short term success rate of endoscopic balloon dilation
2 Rate of re dilation after initial treatment
3 Cumulative surgical free rate of after endoscopic balloon dilation
日本語
有害事象の有無と内容
英語
Adverse effects
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
適応を満たす小腸狭窄を有する患者に対して小腸用バルーン内視鏡を用いて内視鏡的バルーン拡張術を行う.
英語
Endoscopic balloon dilation using balloon assisted enteroscopy are performed for eligible small bowel stricture of patients with CD.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の適応を満たす小腸狭窄を有するCD患者
1 小腸狭窄による症状を有する
2 小腸狭窄の長さが5cm以下
3 瘻孔や膿瘍を伴わない
4 深い潰瘍を認めない
5 高度の屈曲がない
英語
CD patients who has small bowel stricture that meet inclusion criteria as follows
1causing obstructive symptoms
2more than 5cm in length of stricture
3without fistula or abssess
4without deep ulcer
5without severe curvature
日本語
1 急性腹症の患者
2 重篤な急性炎症のある患者
3 妊娠中の患者
4 全身状態が極めて不良な場合、イレウス、腸管穿孔、膵炎,呼吸器疾患、循環器
疾患、後天性血友病、狭窄、大きな潰瘍・腫瘍などの内視鏡検査を行うことの危険が
有用性を上まわる患者
5 抗凝固薬服用中もしくは休薬が不十分な患者
6 クエン酸マグネシウムまたはニフレックの使用禁忌例(経肛門的アプローチの場合に限る)
7 当試験に参加したことのある患者
8 その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
1 acute abdomen
2 severe inflammation
3 pregnant woman
4 poor general condition patients who has risk for performing endoscopy such as ileus perforation of intestine pancreatitis respiratory disorder heart failure acquired hemophilia intestinal stricture large ulcer large tumor
5 ongoing anti coagulation therapy or anti platelet therapy
6 intolerance of polyethylene glycol only for transanal approach
7 patient who experienced entry of this study
8 patient who is judged to be unsuitable for this clinical trial
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 主之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Matsumoto |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
消化器内科消化管分野
英語
Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine
日本語
岩手県盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru Morioka Iwate
019-651-5111
tmatsumo@iwate-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平井 郁仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumihito Hirai |
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
福岡県筑紫野市俗明院一丁目1番1号
英語
1-1-1 Zokumyoin Chikushino Fukuoka
092-921-1011
syokaki@fukuoka-u.ac.jp
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その他
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
福岡大学筑紫病院
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007025
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007025
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |