UMIN試験ID | UMIN000011361 |
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受付番号 | R000007057 |
科学的試験名 | 治癒切除不能進行再発大腸癌に対するbiweekly cetuximab療法の第II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/03 |
最終更新日 | 2016/10/07 14:45:17 |
日本語
治癒切除不能進行再発大腸癌に対するbiweekly cetuximab療法の第II相臨床試験
英語
Phase II study of biweekly cetuximab therapy for unresectable colorectal cancer
日本語
Biweekly cetuximab療法の第II相臨床試験
英語
Phase II study of biweekly cetuximab therapy
日本語
治癒切除不能進行再発大腸癌に対するbiweekly cetuximab療法の第II相臨床試験
英語
Phase II study of biweekly cetuximab therapy for unresectable colorectal cancer
日本語
Biweekly cetuximab療法の第II相臨床試験
英語
Phase II study of biweekly cetuximab therapy
日本/Japan |
日本語
切除不能進行再発大腸がん
英語
unresectable colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
2週間ごとのcetuximab 500mg/m2投与の安全性と効果を評価する。
英語
Evaluate the safety and efficacy of biweekly administration of cetuximab.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率
英語
Response rate
日本語
有害事象
病勢コントロール率
英語
Adverse event
Disease control rate
Disease free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
cetuximabを2週間隔で投与
英語
biweekly administration of cetuximab
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
組織学的に証明された大腸癌であり、骨髄機能、肝臓、腎臓、心機能に重篤な障害を有さないもの。
KRAS遺伝子wildが証明された患者
英語
1)Eligible patients had to have a histologically verified adenocarcinoma of the colon and rectum.
2)Adequate bone marrow, liver, renal, and cardiac function
3)The patient with KRAS-wild type tumor
日本語
重篤な併存疾患を有するもの
重複癌を有するもの
妊娠中や授乳中の患者
英語
1)other co-existing malignancy
2)severe concurrent medical orpsychiatric illness
3)patients were pregnant or lactating.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 清 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Maeda |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
日本語
腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3838
m1378386@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 清 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Maeda |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University Hospital
日本語
腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3838
m1378386@med.osaka-cu.ac.jp
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大阪市立大学
英語
Department of Surgical Oncology Osaka City University
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大阪市立大学 腫瘍外科
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大阪市立大学
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Osaka City University
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大阪市立大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007057
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007057
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |