UMIN試験ID | UMIN000011362 |
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受付番号 | R000007058 |
科学的試験名 | 治癒切除不能進行再発大腸癌に対するbiweekly cetuximab+irinotecan療法の第II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/03 |
最終更新日 | 2016/10/07 15:29:29 |
日本語
治癒切除不能進行再発大腸癌に対するbiweekly cetuximab+irinotecan療法の第II相臨床試験
英語
Phase II study of biweekly cetuximab+irinotecan therapy for unresectable colorectal cancer
日本語
biweekly cetuximab+irinotecan療法の第II相臨床試験
英語
Phase II study of biweekly cetuximab+irinotecan therapy
日本語
治癒切除不能進行再発大腸癌に対するbiweekly cetuximab+irinotecan療法の第II相臨床試験
英語
Phase II study of biweekly cetuximab+irinotecan therapy for unresectable colorectal cancer
日本語
biweekly cetuximab+irinotecan療法の第II相臨床試験
英語
Phase II study of biweekly cetuximab+irinotecan therapy
日本/Japan |
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切除不能大腸癌
英語
unresectable colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
2週間間隔でのcetuximabおよびirinotecan投与の効果と安全性を評価する
英語
Evaluate the efficacy and safety of biweekly cetuximab and irinotecan for unresectable colorectal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率
英語
Response rate
日本語
有害事象
病勢コントロール率
disease free survival
英語
adverse event
disease control rate
disease free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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biweekly cetuximab
英語
biweekly cetuximab
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
組織学的に証明された結腸直腸癌
肝機能、腎機能、心機能に障害のない症例
PS0-2
英語
histologically provened colorectal cancer
adequate function of liver, kidney and heart
PS 0-2
日本語
骨髄、肝機能、腎機能、心機能障害を有するもの
放射線療法、化学療法の既往
5年以内に他臓器癌の既往
重篤な併存疾患を有するもの
妊娠中、授乳中の患者
英語
severe dysfunction of bone marrow, liver, renal, and cardiac function;
prior radiotherapy, chemotherapy or any molecular targeting therapy for rectal cancer; no other co-existing malignancy or malignancy within the last five years prior to enrollment ; no severe concurrent medical or psychiatric illness; no a known hypersensitivity to the study drugs; and none of the patients were pregnant or lactating.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 清 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Maeda |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
日本語
腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3838
m1378386@med.osaka-cu.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 清 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Maeda |
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大阪市立大学
英語
Osaka City University
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腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3838
m1378386@med.osaka-cu.ac.jp
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大阪市立大学
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Osaka City University
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大阪市立大学
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Osaka City University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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大阪市立大学医学部付属病院
2013 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2013 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007058
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007058
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |