UMIN試験ID | UMIN000006001 |
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受付番号 | R000007099 |
科学的試験名 | ヒトにおける大豆蛋白質食材の筋代謝に対する有効性および安全性の評価 Ⅱ入院患者を対象として |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/26 |
最終更新日 | 2012/03/05 17:07:14 |
日本語
ヒトにおける大豆蛋白質食材の筋代謝に対する有効性および安全性の評価
Ⅱ入院患者を対象として
英語
Evaluation of the efficacy and the safety of soy protein on human muscle metabolism.
-On the inpatient.
日本語
大豆蛋白質食材摂取試験-入院患者対象
英語
Clinical trial of intake of soybean protein ingredients.
-On the inpatient.
日本語
ヒトにおける大豆蛋白質食材の筋代謝に対する有効性および安全性の評価
Ⅱ入院患者を対象として
英語
Evaluation of the efficacy and the safety of soy protein on human muscle metabolism.
-On the inpatient.
日本語
大豆蛋白質食材摂取試験-入院患者対象
英語
Clinical trial of intake of soybean protein ingredients.
-On the inpatient.
日本/Japan |
日本語
入院患者
英語
Inpatient
神経内科学/Neurology | 整形外科学/Orthopedics |
脳神経外科学/Neurosurgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
筋萎縮に対する大豆蛋白質食材の安全性および有効性を入院患者において評価する
英語
To investigate the safety and the efficacy of soybean protein ingredients on muscle atrophy.
On the inpatient.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)MRIによる大腿筋の断面積
2)筋委縮マーカー
(3メチルヒスチジン、クレアチンキナーゼ)
3)酸化ストレスマーカー
(8-OHdG)
4)筋力
英語
1)Sectional area of large hamstring muscles
2)Marker of muscle athropy(3Met-His,CK)
3)Marker of oxidative stress(8-OHdG)
4)Muscle strength
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
大豆加工品
英語
Soybean protein ingredient
日本語
カゼイン粉末
英語
Powdered cazein
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)入院患者
2)Performance Status(PS)による分類でPS2またはPS3の患者
3)20歳以上
4)性別問わず
5)本人から同意を得られた者
英語
1)The inpatient
2)Subject with Performance Status(PS)2 or 3
3)Subject must be aged =>20 years.
4)Both men and women
5)Subject who consent to participate in this study in person.
日本語
1)筋原発性の疾患を合併している者
2)慢性腎臓病を合併している者
3)糖尿病を合併している者
4)副腎皮質ステロイドなど筋肉に影響を与える薬剤の投与を受けている者
5)大豆アレルギー、牛乳アレルギーをもつ者
6)大豆を含む健康補助食品を摂取している者
7)妊婦、授乳婦
8)ペースメーカー装着、閉所恐怖症などMRI検査が行えない者
9)過去2週間にこの試験に参加していた者
10)本人が本研究への参加を拒否した場合
11)研究責任者が本研究への参加が困難と判断した場合
英語
1)Primary muscle disease
2)Chronic kidney disease
3)Diabetes mellitus
4)Subject who use any medication of the muscle.
5)Subject who have soybean allergy and milk allergy.
6)Subject who take the health food supplement including the soybean.
7)Pregnant female, lactating female
8)Subject who can't undergo MRI scan.
9)Subject who have been enrolled in this study within the last 2weeks.
10)The case that subject refuse to participate in this study.
11)The case that it is difficult to participate in this study in the opinion of the investigator.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 二川 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Nikawa |
日本語
徳島大学
英語
The University of Tokushima
日本語
大学院ヘルスバイオサイエンス研究部生体栄養学
英語
Graduate School of Nutrition and Bioscience -Nutritional Physiology
日本語
徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15Kuramoto-cho, Tokushima
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 二川 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Nikawa |
日本語
徳島大学
英語
The University of Tokushima
日本語
大学院ヘルスバイオサイエンス研究部生体栄養学
英語
Graduate School of Nutrition and Bioscience -Nutritional Physiology
日本語
徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15Kuramoto-cho, Tokushima
088-633-9247
nikawa@nutr.med.tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
The University of Tokushima
日本語
徳島大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
1)National Agriculture and Food Research Organization
日本語
①食品産業技術総合研究機構
日本語
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日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007099
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007099
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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