UMIN試験ID | UMIN000006358 |
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受付番号 | R000007113 |
科学的試験名 | 新たにPhiladelphia染色体陽性慢性骨髄性白血病と診断された患者を対象とした、日本人でのダサチニブの有効性と安全性を検討する多施設共同第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/16 |
最終更新日 | 2015/03/16 16:49:25 |
日本語
新たにPhiladelphia染色体陽性慢性骨髄性白血病と診断された患者を対象とした、日本人でのダサチニブの有効性と安全性を検討する多施設共同第Ⅱ相臨床試験
英語
Dasatinib in Newly Diagnosed Chronic-Phase Chronic Myeloid Leukemia
日本語
IMIDAS(Inter-Michinoku dasatinib study) 1st Line
英語
IMIDAS(Inter-Michinoku dasatinib study) 1st Line
日本語
新たにPhiladelphia染色体陽性慢性骨髄性白血病と診断された患者を対象とした、日本人でのダサチニブの有効性と安全性を検討する多施設共同第Ⅱ相臨床試験
英語
Dasatinib in Newly Diagnosed Chronic-Phase Chronic Myeloid Leukemia
日本語
IMIDAS(Inter-Michinoku dasatinib study) 1st Line
英語
IMIDAS(Inter-Michinoku dasatinib study) 1st Line
日本/Japan |
日本語
慢性骨髄性白血病
英語
Chronic Myeloid Leukemia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
新たに診断された慢性期CML患者において、ダサチニブ100mg1日1回投与し12ヶ月後の分子遺伝学的Major寛解(MMR)率を検討する
英語
A Major molecular response(MMR)rate at 12 months after the intiation of Dasatinib in newly diagnosed Chronic-Phase Chronic Myeloid Leukemia
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
ダサチニブ投与12ヶ月後の分子遺伝学的Major寛解(MMR)率
英語
A Major molecular response(MMR)rate at 12 months after the intiation of Dasatinib treatment
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ダサチニブ1回100mgを1日1回投与する。期間は12ヶ月とする。
英語
Dasatinib will be administered at 100mg once daily for 12 months.
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
新たに診断された慢性骨髄性白血病
英語
Newly Diagnosed Chronic-phase Chronic Myeloid Leukemia
日本語
過去にTKIまたはINFの投与を受けた患者
英語
Previous treatment with TKI or INF
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 陽治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoji Ishida |
日本語
岩手医科大学 内科学講座
英語
Iwate Medical Unversity,Internal Medicine
日本語
血液・腫瘍内科
英語
hematology/oncology
日本語
岩手県盛岡市内丸19-1
英語
Uchimaru19-1, Morioka,Japan
0196515111
yishida@iwate-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村井 一範 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | KAZUNORI MURAI |
日本語
岩手医科大学 内科学講座
英語
Iwate Medical Unversity,Internal Medicine
日本語
血液・腫瘍内科
英語
hematology/oncology
日本語
岩手県盛岡市内丸19-1
英語
Uchimaru19-1, Morioka,Japan
0196515111
kmurai@iwate-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Epidemiological and Clinical Research Information Network(ECRIN)
日本語
NPO法人ECRIN(疫学臨床試験研究支援機構)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Epidemiological and Clinical Research Information Network(ECRIN)
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NPO法人ECRIN(疫学臨床試験研究支援機構)
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財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007113
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007113
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |