UMIN試験ID | UMIN000006013 |
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受付番号 | R000007117 |
科学的試験名 | クロスリンクポリエチレンライナー(Longevity)の耐摩耗性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/31 |
最終更新日 | 2011/07/20 18:14:33 |
日本語
クロスリンクポリエチレンライナー(Longevity)の耐摩耗性に関する臨床研究
英語
Clinical study on wear resistance of highly cross-linked polyethylene (Longevity)
日本語
Longevity study
英語
Longevity study
日本語
クロスリンクポリエチレンライナー(Longevity)の耐摩耗性に関する臨床研究
英語
Clinical study on wear resistance of highly cross-linked polyethylene (Longevity)
日本語
Longevity study
英語
Longevity study
日本/Japan |
日本語
変形性股関節症
英語
Osteoarthritis of the hip
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工股関節全置換術に使用されたクロスリンクポリエチレンライナー(Longevity)の耐摩耗性をスタンダードポリエチレンライナー(トリロジーポリライナー)と比較検討する。併せて両ライナーの臨床評価を比較検討する
英語
To compare the wear resistance of the cross-linked polyethylene liner (Longevity) used for total hip arthroplasty with that of the standard polyethylene liner (Trilogy poly-liner) and also to compare clinical evaluation of both liners
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
ポリエチレンライナーの耐摩耗性の比較
英語
To compare the wear resistance of the polyethylene liner
日本語
JOAスコア、SF-12
英語
JOA score, SF-12
観察/Observational
日本語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2000年10月から2003年5月までの間に人工股関節全置換術が施行され、Longevityまたはトリロジーポリライナーが使用された患者を対象とする。
人工股関節全置換術施行時に以下の選択基準を満たした患者とする。
-原疾患:変形性股関節症
-年齢:70歳以下
-身体検査および病歴から判断して健康状態が安定している患者
英語
Patients who underwent total hip arthroplasty using either Longevity or Trilogy poly-liner between October 2000 and May 2003.
Patients who fulfilled the following inclusion criteria at the time of total hip arthroplasty:
-Primary disease: hip osteoarthritis
-Age: 70 years or younger
-Patients with stable health conditions based on the physical examination and medical history
日本語
人工股関節全置換術施行時に以下の除外基準に抵触しなかった患者とする。
-罹患関節に感染症の病歴がある患者
-骨格が未熟である患者
-罹患関節に過去に人工股関節全置換術を受けている(Revision症例である)患者
-アルコールまたは薬物中毒歴があるなど、コンプライアンスが低い患者
英語
Patients who did not violate any of the following exclusion criteria at the time of total hip arthroplasty:
-Patients with a history of infection at the affected joint
-Patients with immature skeleton
-Patients with a history of total hip arthroplasty at the affected joint (cases of revision)
-Patients with a history of alcohol or drug addiction, for whom poor compliance is expected
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 間島 直彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naohiko Mashima |
日本語
愛媛大学大学院医学系研究科
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
日本語
運動器学
英語
Department of Bone and Joint Surgery
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shizukawa, Toon, Ehime Japan
089-960-5343
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
ジンマー株式会社
英語
Zimmer K.K
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Affairs
日本語
東京都港区虎ノ門4丁目1番17号
英語
1-17, Prime place, Toranomon 4-chome Minato-ku, Tokyo, Japan
03-6402-6752
日本語
その他
英語
Zimmer K.K
日本語
ジンマー株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Zimmer K.K
日本語
ジンマー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
日産厚生会玉川病院(東京都)、医療法人沖縄徳洲会湘南鎌倉人工関節センター(神奈川県)、大阪市立大学医学部附属病院(大阪府)、愛媛大学医学部附属病院(愛媛県)
2011 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
多施設共同、前向き臨床研究
英語
Multi-center, Prospective Clinical Study
2011 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007117
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007117
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |