UMIN試験ID | UMIN000006024 |
---|---|
受付番号 | R000007128 |
科学的試験名 | 2型糖尿病合併維持透析患者のインスリン追加分泌機能とDPP-4阻害薬の効果について |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/25 |
最終更新日 | 2017/01/24 15:55:40 |
日本語
2型糖尿病合併維持透析患者のインスリン追加分泌機能とDPP-4阻害薬の効果について
英語
Effect of dipeptidyl peptidase-4 inhibitor to the additional secretion of insulin in type 2 diabetic patients on hemodialysis
日本語
2型糖尿病合併維持透析患者のインスリン追加分泌機能とDPP-4阻害薬の効果について
英語
Effect of dipeptidyl peptidase-4 inhibitor to the additional secretion of insulin in type 2 diabetic patients on hemodialysis
日本語
2型糖尿病合併維持透析患者のインスリン追加分泌機能とDPP-4阻害薬の効果について
英語
Effect of dipeptidyl peptidase-4 inhibitor to the additional secretion of insulin in type 2 diabetic patients on hemodialysis
日本語
2型糖尿病合併維持透析患者のインスリン追加分泌機能とDPP-4阻害薬の効果について
英語
Effect of dipeptidyl peptidase-4 inhibitor to the additional secretion of insulin in type 2 diabetic patients on hemodialysis
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病合併維持透析患者
英語
Type 2 diabetic patients on hemodialysis
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病合併の血液透析患者の追加インスリン分泌能とDPP-4阻害薬の効果との関連を検討する。
英語
The investigation of the effect of dipeptidyl peptidase-4 inhibitor to the additional secretion of insulin in type 2 diabetic patients on hemodialysis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1C(JDS)、glycoalbumin、血糖、グルカゴン負荷試験、75g経口ブドウ糖負荷試験の介入前後の比較
英語
Changes in levels of HbA1c(JDS), glycoalbumin, plasma glucose along with the comparison of the results obtained from glucagon load test and 75g oral glucose tolerance test after 12weeks treatment from the baseline.
日本語
炎症性マーカーの変化、body composition analyzer (In Body S20)を用いた体重、体脂肪率、骨格筋量の評価
英語
Changes in serum levels of inflammatory markers, body weight, body fat percentage, skeletal muscle mass measured with In Body S20.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
期間 : 12週間、介入薬品 : ビルダグリプチン、投与量 : 開始1週間は1日1回朝50mg、2週目以降は50mg1日2回朝夕合計100mgを投与
英語
Observation span : 12 weeks
Intervention : Vildagliptin (Equa)
Dose : 50mg once daily for a week after starting and 50mg twice daily after 2weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
HbA1c(JDS) 8.0%未満、食後血糖180mg/dl以上でインスリン療法、経口血糖降下薬の投与を受けていない2型糖尿病合併維持透析患者
英語
Type 2 diabetic patients on hemodialysis with only dietary therapy who showed HbA1c(JDS) <8.0% and postprandial glucose concentration >180mg/dl
日本語
(1) インスリン、経口糖尿病治療薬、リラグルチドを使用中の患者。
(2) 過去にDPP-4阻害薬の使用歴のある患者。
(3) 1型糖尿病患者。
(4) 著しい高血糖や糖尿病性ケトアシドーシスなどを有する者。
(5) ネフローゼ症候群を有する者
(6) 副腎皮質ステロイド剤、免疫抑制剤、抗真菌剤、HIVプロテアーゼ阻害薬を服用している患者。
(7) 試験開始6ヶ月前から試験開始までの間に脳血管障害、急性冠症候群、重症心不全、重篤な不整脈のイベントを認めた患者。
(8)肝機能障害を有する患者。
(9) 悪性腫瘍を合併例。
(10)妊娠している者または妊娠している可能性がある者。
(11) その他、医師が不適当とであると考えた者。
英語
(1)Type 2 diabetic patients who received insulin therapy or oral hypoglycemic agents or Liraglutide.
(2) Type 2 diabetic patients who have been treated with DPP-4 inhibitor.
(3) Type 1 diabetic patients.
(4) Patients who develop serious hyperglycemia or diabetic ketoacidosis.
(5) Patients with nephrotic syndrome.
(6) Patients with treatments of steroids or immunosuppressive agents or antifungal or HIV protease inhibitors.
(7) Patients with severe complications in cardiovascular system within 6 months before study entry.
(8) Patients with liver diseases.
(9) Patients with cancer diseases.
(10) Patients with pregnancy , possibility of pregnancy .
(11) Patients who are deemed to be inappropriate by the investigators.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田守義和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikazu Tamori |
日本語
社会医療法人愛仁会千船病院
英語
Chibune general hospital
日本語
代謝内分泌内科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
大阪府大阪市西淀川区佃2-2-45
英語
2-2-45 Tsukuda, Nisiyodogawa-ku, Osaka, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣瀬幸恵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sachie Hirose |
日本語
社会医療法人愛仁会千船病院
英語
Chibune general hospital
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
大阪府大阪市西淀川区佃2-2-45
英語
2-2-45 Tsukuda, Nisiyodogawa-ku, Osaka, Japan
06-6471-9541
日本語
その他
英語
Chibune general hospital
日本語
社会医療法人愛仁会千船病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chibune general hospital
日本語
社会医療法人愛仁会千船病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007128
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007128
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |