UMIN試験ID | UMIN000006154 |
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受付番号 | R000007130 |
科学的試験名 | レニン阻害剤(aliskiren)によるアルドステロンブレイクスルー抑制効果確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/12 |
最終更新日 | 2011/08/12 08:55:27 |
日本語
レニン阻害剤(aliskiren)によるアルドステロンブレイクスルー抑制効果確認試験
英語
Restoration of Aldosterone Breakthrough by Aliskiren
日本語
レニン阻害剤(aliskiren)によるアルドステロンブレイクスルー抑制効果確認試験
英語
Restoration of Aldosterone Breakthrough
by Aliskiren
日本語
レニン阻害剤(aliskiren)によるアルドステロンブレイクスルー抑制効果確認試験
英語
Restoration of Aldosterone Breakthrough by Aliskiren
日本語
レニン阻害剤(aliskiren)によるアルドステロンブレイクスルー抑制効果確認試験
英語
Restoration of Aldosterone Breakthrough
by Aliskiren
日本/Japan |
日本語
高血圧症
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ACE阻害薬,ARB治療中の高血圧患者において、アリスキレンのアルドステロンブレイクスルー (Aldosterone breakthrough ) 現象に対する影響及び臓器保護効果について検討
英語
This study aimed to evalutate the effects of aliskiren therapy for restoration of aldosterone breakthrough phenomenon in hypertensive patients treaed with ACE-I or ARB.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血漿アルドステロン
高血圧性臓器障害の改善度(尿中アルブミンなど)
英語
Plasma aldosterone concentration
Improvement of hypertensive target organ damage measured as urinary albumin excretion ratio
日本語
24時間血圧
左心肥大(心電図、心機能パラメーター)
英語
Changes in 24hr blood pressure
Changes in left ventricular hypertrophy(electrocardiogram and echocardiography)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入群、降圧目標達成群
アリスキレン切り替え投与群
英語
Intervention
Switching ACE-I or ARB to aliskiren
日本語
介入群、降圧目標未達成群
アリスキレン切り替え投与群
英語
Intervention
Poor blood pressure control
Add aliskiren to conventional anti-hypertensive therapy with ACE-I or ARB
日本語
対象群、降圧目標達成群
現治療薬継続群(ACE-I, ARB)
英語
Control
Conventional anti-hypertensive therapy with ACE-I or ARB
日本語
対象群、降圧目標未達成群
ACE-I, ARB以外の降圧薬追加投与群(Ca拮抗薬、利尿剤)
英語
Control
Poor blood pressure control
Add Ca channel antagonist or diuretics to conventional anti-hypertenive therapy with ACE-I or ARB
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ACE阻害薬又はARBにより治療を受けている高血圧患者
2)血漿アルドステロン値が100pg/ml以上の患者
3)アルドステロン拮抗薬を内服していない
4)年齢20歳以上
5)外来通院患者
6)性別: 性別は問わない
英語
1) Anti-hypertensive treatment with ACE-I or ARB
2) Plasma aldosterone concetraion is greater than 100pg/ml
3) Without taking aldostetone blocker
4) 20 years and older
5) Only outpatient
6) Male and Female
日本語
1)左室収縮機能不全(EF40%未満)
2)6か月以内の入院歴(心筋梗塞、心不全、脳卒中、TIA)
3)Cr 2.0mg/dl以上の患者
4)K 5.0mmol/L以上の患者
5)アリスキレン投与禁忌の患者
6)妊娠中、授乳中、妊娠している可能性のある患者、あるいは試験期間中に妊娠希望の患者
7)文書による同意が得られない患者
8)その他、試験参加医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1)Left ventricular systolic dysfunction (LVEF is under 40% on echocardiography)
2)History of Acute coronary syndrome or stroke within 6 months
3)Serum Cr is over 2.0mg/dl
4)Serum potassium is over 5.0mmol/L
5)Hypertensivity or contraindication to aliskiren
6)Pregnancy or Breastfeeding
7)Inability to obtain informed consent
8)Any conditions not suitable for the participation in this trial judged by the investigator
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福田恵一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Fukuda |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan
03-5843-6702
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松橋智弘、佐野元昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Matsuhashi, Motoaki Sano |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan
03-5843-6702
日本語
その他
英語
Division of Cardiology, Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部循環器内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
no
日本語
ございません
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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慶應義塾大学病院(東京都)
2011 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007130
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007130
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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