UMIN試験ID | UMIN000006027 |
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受付番号 | R000007133 |
科学的試験名 | 原発性骨粗鬆症患者におけるSERM製剤とEldecalcitolとの併用効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/25 |
最終更新日 | 2011/07/22 22:26:30 |
日本語
原発性骨粗鬆症患者におけるSERM製剤とEldecalcitolとの併用効果の検討
英語
Examination for the effect of combination therapy using SERM and Eldecalcitol for the patients with osteoporosis
日本語
SERM製剤とEldecalcitolの併用効果
英語
SERM and Eldecalcitol combination therapy for osteoporosis
日本語
原発性骨粗鬆症患者におけるSERM製剤とEldecalcitolとの併用効果の検討
英語
Examination for the effect of combination therapy using SERM and Eldecalcitol for the patients with osteoporosis
日本語
SERM製剤とEldecalcitolの併用効果
英語
SERM and Eldecalcitol combination therapy for osteoporosis
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
Osteoporosis
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 老年内科学/Geriatrics |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新規の原発性骨粗鬆症患者に対する、SERM製剤とEldecalcitolの併用による骨塩量等に与える影響を検討する
英語
To examine the effect of combination therapy by SERM and Eldecalcitol for patients with osteoporosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
骨密度変化率
英語
Change of bone mineral density
日本語
①骨折数
②脊椎変形
③転倒数
④筋力
⑤骨代謝マーカー変化率
⑥骨質マーカー変化率
⑦QOL改善率
英語
(1)Number of fracturs occured
(2)Vertebral deformity
(3)Number of falls
(4)Grip power
(5)Changes of bone metabolic markers
(6)Changes of bone quarity makers
(7)Changes of QOL points
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Raloxifene
英語
Raloxifene
日本語
Raloxifene + Alfacalcidol(1.0μg/日)
英語
Raloxifene + Alfacalcidol(1.0ug/d)
日本語
Raloxifene + Eldecalcitol(0.75μg/日)
英語
Raloxifene + Eldecalcitol(0.75ug/d)
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
(1)「骨粗鬆症の予防と治療ガイドライン(2006年版)」の薬物治療開始基準を満たした新規の原発性骨粗鬆症患者
(2)本試験の参加について文書による同意が得られている患者
英語
(1)Primary osteoposi patients
(2)Patients with informed of consent
日本語
(1)使用薬剤の禁忌に該当する患者
(2)本試験の参加に同意を得られない患者
(3)その他、担当医が医学的見地から投与不可と判断した患者
英語
(1)Patients with contraindication for the drugs usend in this study
(2)Patients who do not agree with the participation of this study
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石島旨章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Muneaki Ishijima |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedics
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石島旨章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Muneaki Ishijima |
日本語
順天堂医院
英語
Juntendo Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedics
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
日本語
その他
英語
Department of Medicine for Motor Organ, Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
順天堂大学大学院医学研究科整形外科・運動器医学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Medicine for Motor Organ, Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
順天堂大学大学院医学研究科整形外科・運動器医学
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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2011 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007133
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007133
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |